Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Veri- ja kudosnäytteiden kerääminen HIV/aidsiin liittyvien syöpien tutkimukseen

torstai 28. toukokuuta 2026 päivittänyt: AIDS Malignancy Consortium

Bionäytteiden kerääminen ja luovuttaminen AIDS- ja syöpänäyteresurssille (ACSR): AMC-kokeiden kumppaniprotokolla

Tässä tutkimuksessa kerätään veri- ja kudosnäytteitä ihmisen immuunikatovirukseen (HIV) tai hankittuun immuunikatooireyhtymään (AIDS) liittyvien syöpien tutkimusta varten. Veri- ja kudosnäytteiden kerääminen ja biomarkkerien tutkiminen laboratoriossa voivat auttaa lääkäreitä oppimaan, kuinka biologiset tai geneettiset tekijät liittyvät HIV:hen ja syöpään, joka esiintyy yleisesti HIV-tartunnan saaneilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa kerätään veri- ja kudosnäytteitä (bionäytteitä) HIV-tartunnan saaneilta ihmisiltä, ​​jotka osallistuvat AIDS Malignancy Consortiumin (AMC) kliiniseen tutkimukseen. Bionäytteitä kerätään myös ihmisiltä, ​​jotka eivät elä HIV-tartunnan saaneilta, mutta joilla on HIV-tartunnan saaneilla tavallinen syöpä. National Cancer Institute loi AIDS and Cancer Specimen Resource (ACSR) -paikan, jossa näitä kudosnäytteitä säilytetään, jotta tutkijat voivat oppia lisää HIV:n ja siihen liittyvien sairauksien hoidosta. AMC tekee yhteistyötä AIDS and Cancer Specimen Resource (ACSR) -resurssin kanssa kerätäkseen lahjoitettuja näytteitä ihmisiltä, ​​joilla on HIV tai joilla on HIV:iin liittyviä syöpiä tulevia tutkimustutkimuksia varten. Ihmiset, jotka eivät osallistu AMC-kliiniseen tutkimukseen, voivat lahjoittaa näytteitä ACSR:lle.

Osallistumaan suostuvia henkilöitä pyydetään luovuttamaan verta kerran. Heidän verensä varastoidaan biopankkiin ja käytetään tutkimukseen. Yksityishenkilöt voivat myös luovuttaa kudoksia - joko aiemmasta tai tulevasta toimenpiteestä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093
        • Rekrytointi
        • UC San Diego Moores Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Erin Reid, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94110
        • Rekrytointi
        • University of California, San Francisco
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Chia-Ching (Jackie) Wang, MD
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20052
        • Rekrytointi
        • George Washington University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Lakeisha McCormick
          • Puhelinnumero: 202-994-0872
          • Sähköposti: lmccorm@gwu.edu
        • Päätutkija:
          • Sharad Goyal, MD
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • Rekrytointi
        • University of Miami
        • Päätutkija:
          • Juan C Ramos, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21774
        • Rekrytointi
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
        • Päätutkija:
          • Richard Ambinder, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Ariela Noy, MD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ariela Noy, MD
          • Puhelinnumero: 646-608-3727
          • Sähköposti: noya@mskcc.org
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Rekrytointi
        • Mount Sinai Hospital
        • Päätutkija:
          • Keith Sigel, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
        • Rekrytointi
        • Huntsman Cancer Institute, University of Utah
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Gita Suneja, MD, MSHP

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio sisältää potilaat, joilla on ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektio ja HIV:iin liittyviä pahanlaatuisia kasvaimia, sekä HIV-negatiivisia syöpäpotilaita.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujien tulee olla vähintään 18-vuotiaita

  • Osallistujan tulee olla HIV-positiivinen ja hänellä on diagnosoitu pahanlaatuinen kasvain. Jos osallistujat ovat HIV-negatiivisia, heillä on oltava äskettäin diagnosoitu tai uusiutuva pahanlaatuinen kasvain, jolla on vakiintunut tieteellinen yhteys (esim. yhteinen etiologia) AIDSiin liittyvään pahanlaatuiseen kasvaimeen, kuten:

    • klassinen Kaposin sarkooma
    • siirtoon liittyvä Kaposin sarkooma,
    • peräaukon syöpä,
    • monikeskinen Castlemanin tauti,
    • Epstein Barr -virus (EBV) -positiivinen lymfooma
    • plasmablastinen lymfooma

    • Hodgkinin lymfooma.

      • HIV-positiivisten osallistujien HIV-tartunta on dokumentoitava jollakin seuraavista tavoista:

        • Lisensoidun terveydenhuollon tarjoajan dokumentaatio HIV-diagnoosista sairauskertomuksessa;
        • Asiakirja antiretroviraalisen hoidon (ART) vastaanottamisesta lisensoidun terveydenhuollon tarjoajan toimesta (asiakirja voi olla tietue ART-reseptistä osallistujan sairauskertomukseen, osallistujan nimissä oleva kirjallinen ART-resepti tai ART-pilleripullot, joissa on tarra, jossa näkyy osallistujan nimi. Vähintään kahden edustajan kuitti vaaditaan; jokainen moniluokkaisen yhdistelmä-ART-hoidon komponenttiaine lasketaan mukaan 2 aineen vaatimukseen, lukuun ottamatta pelkän pre-altistusta estävän (PrEP) hoito-ohjelman vastaanottamista [esim. Truvada], mikä on poissulkevaa);
        • HIV ribonukleiinihapon (RNA) havaitseminen lisensoidulla HIV RNA -määrityksellä, joka osoittaa > 1000 RNA-kopiota/ml;
        • Mikä tahansa lisensoitu HIV-seulontavasta-aine- ja/tai HIV-vasta-aine/antigeeniyhdistelmämääritys, joka on vahvistettu toisella lisensoidulla HIV-määrityksellä, kuten HIV Western blot -vahvistus tai HIV-vasta-aineen nopea monipiste-erilaismääritys.
  • HIV-tartunnan saaneilla osallistujilla, riippumatta osallistumisesta AMC-kliiniseen tutkimukseen, on oltava syöpädiagnoosi, syöpä tai sairaus, joka asettaa heidät suurempaan syöpäriskiin.
  • Tutkija toteaa, että osallistujalla (tai hänen laillisesti valtuutetulla edustajallaan [LAR]) on mahdollisuus antaa tietoinen suostumus ja osallistuja tai LAR antaa kirjallisen tietoisen suostumuksen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Havainnointi (bionäytekokoelma)
Potilailta otetaan tuoretta verta ja/tai kasvainkudosnäytteitä
Menettely: Bionäytekokoelma
Suorita veri- ja/tai kasvainkudosnäyte
Muut nimet:
  • Biologinen näytekokoelma

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kerättyjen bionäytteiden lukumäärä
Aikaikkuna: Opintojen loppuunsaattamisen kautta, oletetaan kestävän 10 vuotta
Veri- ja kudosnäytteiden määrä lasketaan.
Opintojen loppuunsaattamisen kautta, oletetaan kestävän 10 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AIDS Malignancy Consortium

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Jeff Bethony, AIDS Malignancy Consortium

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 10. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. elokuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. elokuuta 2035

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 23. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AMC-S005 (Muu tunniste: CTEP)
  • UM1CA121947 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • NCI-2021-05722 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa