Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Samle inn blod- og vevsprøvedonasjoner for forskning for HIV/AIDS-relaterte kreftformer

28. mai 2026 oppdatert av: AIDS Malignancy Consortium

Bioprøvesamling og donasjon til AIDS- og kreftprøveressursen (ACSR): En følgeprotokoll til AMC-prøver

Denne studien samler inn blod- og vevsprøver for forskning på humant immunsviktvirus (HIV)/ervervet immunsviktsyndrom (AIDS)-relaterte kreftformer. Innsamling av blod- og vevsprøver og studier av biomarkører i laboratoriet kan hjelpe leger til å lære hvordan biologiske eller genetiske faktorer er relatert til HIV og kreft som ofte forekommer hos mennesker som lever med HIV.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien samler inn blod- og vevsprøver (bioprøver) fra mennesker som lever med HIV, som deltar i en klinisk studie av AIDS Malignancy Consortium (AMC). Bioprøver samles også inn fra personer som ikke lever med HIV, men som har en type kreft som er vanlig hos personer som lever med HIV. National Cancer Institute opprettet AIDS and Cancer Specimen Resource (ACSR), et sted hvor disse vevsprøvene lagres, slik at forskere kan lære mer om hvordan man behandler HIV og relaterte sykdommer. AMC samarbeider med AIDS and Cancer Specimen Resource (ACSR) for å samle donerte prøver fra mennesker som lever med HIV eller som har kreft som er assosiert med HIV for fremtidige forskningsstudier. Personer som ikke deltar i en AMC klinisk studie kan donere prøver til ACSR.

Personer som godtar å delta vil bli bedt om å donere blod én gang. Blodet deres skal lagres i en biobank, og brukes til forskning. Enkeltpersoner kan også donere vev - enten fra en tidligere prosedyre, eller fra en kommende prosedyre.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • La Jolla, California, Forente stater, 92093
        • Rekruttering
        • UC San Diego Moores Cancer Center
        • Hovedetterforsker:
          • Erin Reid, MD
        • Ta kontakt med:
      • San Francisco, California, Forente stater, 94110
        • Rekruttering
        • University of California, San Francisco
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Chia-Ching (Jackie) Wang, MD
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Forente stater, 20052
        • Rekruttering
        • George Washington University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Sharad Goyal, MD
    • Florida
      • Miami, Florida, Forente stater, 33136
        • Rekruttering
        • University of Miami
        • Hovedetterforsker:
          • Juan C Ramos, MD
        • Ta kontakt med:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21774
        • Rekruttering
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
        • Hovedetterforsker:
          • Richard Ambinder, MD
        • Ta kontakt med:
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Hovedetterforsker:
          • Ariela Noy, MD
        • Ta kontakt med:
      • New York, New York, Forente stater, 10029
        • Rekruttering
        • Mount Sinai Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Keith Sigel, MD
        • Ta kontakt med:
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84112
        • Rekruttering
        • Huntsman Cancer Institute, University of Utah
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Gita Suneja, MD, MSHP

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen inkluderer pasienter med humant immunsviktvirus (HIV)-infeksjon og HIV-assosierte maligniteter, samt HIV-negative kreftpasienter.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakere må være minst 18 år

  • Deltakeren må være HIV-positiv og ha en diagnostisert malignitet. Hvis deltakerne er HIV-negative, må de ha en nylig diagnostisert eller tilbakevendende malignitet som har en etablert vitenskapelig forbindelse (f.eks. delt etiologi) til en AIDS-assosiert malignitet som:

    • klassisk Kaposi-sarkom
    • transplantasjonsassosiert Kaposi-sarkom,
    • anal kreft,
    • multisentrisk Castlemans sykdom,
    • Epstein Barr-virus (EBV) -positivt lymfom
    • plasmablastisk lymfom

    • Hodgkins lymfom.

      • For deltakere som er HIV-positive, må HIV-infeksjon dokumenteres ved hjelp av ett av følgende: :

        • Dokumentasjon av HIV-diagnose i journalen av en lisensiert helsepersonell;
        • Dokumentasjon på mottak av antiretroviral terapi (ART) av en lisensiert helsepersonell (Dokumentasjon kan være en registrering av en ART-resept i deltakerens journal, en skriftlig resept i deltakerens navn for ART, eller pilleflasker for ART med en etikett som viser deltakerens navn. Det kreves mottak av minst to agenter; hvert komponentmiddel i et multi-klasse kombinasjons ART-regime vil telles mot 2-middelkravet, bortsett fra mottak av et pre-eksponeringsprofylakse (PrEP)-regime alene [f.eks. Truvada], som er ekskluderende);
        • Påvisning av HIV-ribonukleinsyre (RNA) ved en lisensiert HIV RNA-analyse som viser > 1000 RNA-kopier/ml;
        • Enhver lisensiert HIV-screening-antistoff- og/eller HIV-antistoff/antigen-kombinasjonsanalyse bekreftet av en andre lisensiert HIV-analyse, for eksempel en HIV Western blot-bekreftelse eller HIV-rask multispot-antistoffdifferensieringsanalyse.
  • Deltakere med HIV-infeksjon, uavhengig av deltakelse i en AMC klinisk studie, må ha en diagnose av kreft, kreft eller en tilstand som gir dem høyere risiko for kreft.
  • Utrederen fastslår at deltakeren (eller hans/hennes juridisk autoriserte representant [LAR]) har mulighet til å gi informert samtykke og deltakeren eller LAR gir skriftlig informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Observasjon (bioprøvesamling)
Pasienter gjennomgår innsamling av friske blod- og/eller tumorvevsprøver
Fremgangsmåte: Bioprøvesamling
Gjennomgå blod- og/eller tumorvevsprøvetaking
Andre navn:
  • Biologisk prøvesamling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall bioprøver som er samlet inn
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, antatt å være 10 år
Antall blod- og vevsprøver telles.
Gjennom studiegjennomføring, antatt å være 10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

AIDS Malignancy Consortium

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jeff Bethony, AIDS Malignancy Consortium

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. mai 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. august 2030

Studiet fullført (Antatt)

31. august 2035

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2022

Først lagt ut (Faktiske)

23. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AMC-S005 (Annen identifikator: CTEP)
  • UM1CA121947 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • NCI-2021-05722 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere