Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Donaties van bloed- en weefselmonsters verzamelen voor onderzoek naar aan hiv/aids gerelateerde kankers

30 oktober 2023 bijgewerkt door: AIDS Malignancy Consortium

Biospecimenverzameling en donatie aan de AIDS and Cancer Specimen Resource (ACSR): een aanvullend protocol bij AMC-onderzoeken

Deze studie verzamelt bloed- en weefselmonsters voor onderzoek naar aan het humaan immunodeficiëntievirus (hiv)/verworven immunodeficiëntiesyndroom (aids) gerelateerde kankers. Het verzamelen van bloed- en weefselmonsters en het bestuderen van biomarkers in het laboratorium kan artsen helpen te leren hoe biologische of genetische factoren verband houden met HIV en kankers die vaak voorkomen bij mensen met HIV.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie verzamelt bloed- en weefselmonsters (biospecimens) van mensen met hiv die deelnemen aan een klinische studie van het AIDS Malignancy Consortium (AMC). Er worden ook lichaamsmateriaal afgenomen van mensen die niet met hiv leven, maar een vorm van kanker hebben die veel voorkomt bij mensen met hiv. Het National Cancer Institute creëerde de AIDS and Cancer Specimen Resource (ACSR), een plaats waar deze weefselmonsters worden opgeslagen, zodat onderzoekers meer te weten kunnen komen over de behandeling van hiv en aanverwante ziekten. Het AMC werkt samen met de AIDS and Cancer Specimen Resource (ACSR) om gedoneerde monsters te verzamelen van mensen die leven met hiv of kanker hebben die verband houdt met hiv voor toekomstig onderzoek. Mensen die niet deelnemen aan een klinische studie van het AMC kunnen monsters doneren aan het ACSR.

Personen die akkoord gaan om deel te nemen, zullen worden gevraagd om eenmalig bloed te doneren. Hun bloed wordt opgeslagen in een biobank en gebruikt voor onderzoek. Individuen kunnen ook weefsel doneren - hetzij van een eerdere procedure, hetzij van een aanstaande procedure.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94110
        • Werving
        • University of California, San Francisco
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Chia-Ching (Jackie) Wang, MD
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20052
        • Werving
        • George Washington University
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sharad Goyal, MD
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21774
        • Werving
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
        • Hoofdonderzoeker:
          • Richard Ambinder, MD
        • Contact:
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Werving
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ariela Noy, MD
        • Contact:
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84112
        • Werving
        • Huntsman Cancer Institute, University of Utah
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Gita Suneja, MD, MSHP

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie omvat patiënten met een infectie met het humaan immunodeficiëntievirus (hiv) en met hiv geassocieerde maligniteiten, evenals hiv-negatieve kankerpatiënten.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers moeten minimaal 18 jaar oud zijn

  • Deelnemer moet HIV-positief zijn en een gediagnosticeerde maligniteit hebben. Als deelnemers hiv-negatief zijn, moeten ze een nieuw gediagnosticeerde of terugkerende maligniteit hebben die een vaststaand wetenschappelijk verband heeft (bijv. gedeelde etiologie) met een met aids geassocieerde maligniteit, zoals:

    • klassiek Kaposi-sarcoom
    • transplantatie-geassocieerd Kaposi-sarcoom,
    • anale kanker,
    • multicentrische ziekte van Castleman,
    • Epstein Barr Virus (EBV) -positief lymfoom
    • plasmablastisch lymfoom

    • Hodgkin-lymfoom.

      • Voor deelnemers die hiv-positief zijn, moet de hiv-infectie worden gedocumenteerd door middel van een van de volgende:

        • Documentatie van de hiv-diagnose in het medisch dossier door een bevoegde zorgverlener;
        • Documentatie van ontvangst van antiretrovirale therapie (ART) door een erkende zorgverlener (documentatie kan een aantekening zijn van een ART-voorschrift in het medisch dossier van de deelnemer, een schriftelijk recept op naam van de deelnemer voor ART, of pillenflesjes voor ART met een label met de naam van de deelnemer. Ontvangst van ten minste twee agenten is vereist; elke samenstellende agent van een ART-regime met meerdere klassen wordt meegeteld voor de vereiste van 2 agentia, behalve de ontvangst van alleen een pre-exposure profylaxe (PrEP)-regime [bijv. Truvada], wat uitsluit);
        • Detectie van hiv-ribonucleïnezuur (RNA) door een goedgekeurde hiv-RNA-assay die > 1000 RNA-kopieën/ml aantoont;
        • Elke goedgekeurde hiv-screeningsantilichaam en/of hiv-antilichaam/antigeen-combinatieassay bevestigd door een tweede goedgekeurde hiv-assay, zoals een hiv-westernblotbevestiging of hiv-snelle-multispot-antilichaamdifferentiatieassay.
  • Deelnemers met een hiv-infectie moeten, ongeacht deelname aan een AMC-klinische studie, een diagnose van kanker, kanker of een aandoening hebben waardoor ze een hoger risico op kanker lopen.
  • De onderzoeker stelt vast dat de deelnemer (of zijn/haar wettelijk gemachtigde vertegenwoordiger [LAR]) de mogelijkheid heeft om geïnformeerde toestemming te geven en de deelnemer of LAR geeft schriftelijke geïnformeerde toestemming.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Observationeel (verzameling biospecimen)
Patiënten ondergaan verzameling van vers bloed en/of tumorweefselmonsters
Procedure: Biospecimen-collectie
Bloed- en/of tumorweefselmonsterafname ondergaan
Andere namen:
  • Biologische monsterverzameling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal verzamelde biospecimens
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, naar verwachting 10 jaar
Het aantal bloed- en weefselmonsters wordt geteld.
Door afronding van de studie, naar verwachting 10 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

AIDS Malignancy Consortium

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jeff Bethony, AIDS Malignancy Consortium

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 mei 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 augustus 2030

Studie voltooiing (Geschat)

31 augustus 2035

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 december 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AMC-S005 (Andere identificatie: CTEP)
  • UM1CA121947 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • NCI-2021-05722 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op HIV-infectie

Klinische onderzoeken op Biospecimen-collectie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren