Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vér- és szövetminta-adományok gyűjtése a HIV/AIDS-szel kapcsolatos rákok kutatására

2023. október 30. frissítette: AIDS Malignancy Consortium

Biomintagyűjtés és adományozás az AIDS- és rákmintaforrásnak (ACSR): az AMC-próbák kísérő protokollja

Ez a tanulmány vér- és szövetmintákat gyűjt a humán immundeficiencia vírussal (HIV)/szerzett immunhiányos szindrómával (AIDS) kapcsolatos rákos megbetegedések kutatásához. A vér- és szövetminták gyűjtése és a biomarkerek laboratóriumi tanulmányozása segíthet az orvosoknak abban, hogy megtudják, hogyan kapcsolódnak biológiai vagy genetikai tényezők a HIV-hez és a rákos megbetegedésekhez, amelyek gyakran előfordulnak HIV-fertőzött emberekben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány vér- és szövetmintákat (biomintákat) gyűjt HIV-fertőzött emberektől, akik részt vesznek az AIDS Malignus Consortium (AMC) klinikai vizsgálatában. Biomintákat olyan emberektől is gyűjtenek, akik nem HIV-fertőzöttek, de olyan típusú rákban szenvednek, amely gyakori a HIV-fertőzötteknél. A National Cancer Institute létrehozta az AIDS és rákmintaforrást (ACSR), egy helyet, ahol ezeket a szövetmintákat tárolják, így a kutatók többet megtudhatnak a HIV és a kapcsolódó betegségek kezeléséről. Az AMC együttműködik az AIDS and Cancer Specimen Resource (ACSR) szervezettel, hogy adományozott mintákat gyűjtsön HIV-fertőzött vagy HIV-fertőzéssel összefüggő rákos megbetegedésben szenvedőktől a jövőbeli kutatási vizsgálatokhoz. Azok az emberek, akik nem vesznek részt AMC klinikai vizsgálatban, mintákat adományozhatnak az ACSR-nek.

Azokat a személyeket, akik hozzájárulnak a részvételhez, egyszeri véradásra kérik. Vérüket egy biobankban tárolják, és kutatásra használják fel. Magánszemélyek is adományozhatnak szövetet – akár egy korábbi, akár egy következő eljárásból.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94110
        • Toborzás
        • University of California, San Francisco
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Chia-Ching (Jackie) Wang, MD
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20052
        • Toborzás
        • George Washington University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Sharad Goyal, MD
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21774
        • Toborzás
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
        • Kutatásvezető:
          • Richard Ambinder, MD
        • Kapcsolatba lépni:
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10065
        • Toborzás
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Kutatásvezető:
          • Ariela Noy, MD
        • Kapcsolatba lépni:
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84112
        • Toborzás
        • Huntsman Cancer Institute, University of Utah
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Gita Suneja, MD, MSHP

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálati populáció humán immundeficiencia vírus (HIV) fertőzésben és HIV-vel összefüggő rosszindulatú daganatokban szenvedő betegeket, valamint HIV-negatív rákos betegeket foglal magában.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A résztvevőknek legalább 18 évesnek kell lenniük

  • A résztvevőnek HIV-pozitívnak kell lennie, és rosszindulatú daganattal kell rendelkeznie. Ha a résztvevők HIV-negatívak, újonnan diagnosztizált vagy visszatérő rosszindulatú daganattal kell rendelkezniük, amelynek tudományosan megalapozott kapcsolata van (pl. közös etiológiával) egy AIDS-szel összefüggő rosszindulatú daganattal, mint például:

    • klasszikus Kaposi-szarkóma
    • transzplantációval összefüggő Kaposi-szarkóma,
    • végbélrák,
    • multicentrikus Castleman-kór,
    • Epstein Barr vírus (EBV) -pozitív limfóma
    • plazmablasztos limfóma

    • Hodgkin limfóma.

      • A HIV-pozitív résztvevők esetében a HIV-fertőzést dokumentálni kell a következők valamelyikével:

        • A HIV-diagnózis dokumentálása az egészségügyi dokumentációban, engedéllyel rendelkező egészségügyi szolgáltató által;
        • Az antiretrovirális terápia (ART) engedéllyel rendelkező egészségügyi szolgáltató általi átvételének dokumentációja (A dokumentáció lehet egy ART-recept feljegyzése a résztvevő kórlapjában, a résztvevő nevére írt, ART-re írt recept, vagy ART-tabletta palackok egy címke, amelyen a résztvevő neve látható. Legalább két ügynök átvétele szükséges; a többosztályú kombinációs ART kezelési rend minden összetevője beleszámít a 2 hatóanyag szükségletébe, kivéve az expozíció előtti profilaxis (PrEP) kezelését önmagában [például Truvada], ami kizárás);
        • HIV ribonukleinsav (RNS) kimutatása engedélyezett HIV RNS vizsgálattal, amely > 1000 RNS kópia/ml értéket mutat;
        • Bármely engedélyezett HIV-szűrő antitest és/vagy HIV-antitest/antigén kombinációs vizsgálat, amelyet egy második engedélyezett HIV-vizsgálat, például HIV Western-blot-megerősítő vagy HIV gyors multispot antitest-differenciációs vizsgálat igazol.
  • A HIV-fertőzött résztvevőknek, függetlenül attól, hogy részt vesznek-e egy AMC klinikai vizsgálatban, rákos, rákos vagy olyan állapotot kell diagnosztizálniuk, amely miatt nagyobb a rák kockázata.
  • A vizsgáló megállapítja, hogy a résztvevő (vagy törvényesen felhatalmazott képviselője [LAR]) képes tájékozott beleegyezést adni, a résztvevő vagy a LAR pedig írásos beleegyezését adja.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Megfigyelési (biomintagyűjtés)
A betegek friss vér- és/vagy tumorszövet-mintákat vesznek
Eljárás: Biospecimen Gyűjtemény
Vér- és/vagy tumorszövet-mintavételen kell átesni
Más nevek:
  • Biológiai mintagyűjtés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az összegyűjtött biominták száma
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig, várhatóan 10 évig
Megszámolják a vér- és szövetminták számát.
A tanulmányok befejezéséig, várhatóan 10 évig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

AIDS Malignancy Consortium

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jeff Bethony, AIDS Malignancy Consortium

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. május 10.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2030. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2035. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. december 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 21.

Első közzététel (Tényleges)

2022. december 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 30.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AMC-S005 (Egyéb azonosító: CTEP)
  • UM1CA121947 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • NCI-2021-05722 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HIV fertőzés

Klinikai vizsgálatok a Biospecimen Gyűjtemény

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bahrain

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel