Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Recolección de donaciones de muestras de sangre y tejidos para la investigación de cánceres relacionados con el VIH/SIDA

28 de mayo de 2026 actualizado por: AIDS Malignancy Consortium

Recolección de muestras biológicas y donación a AIDS and Cancer Specimen Resource (ACSR): un protocolo complementario para los ensayos de AMC

Este estudio recolecta muestras de sangre y tejido para la investigación de cánceres relacionados con el virus de inmunodeficiencia humana (VIH)/síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA). La recolección de muestras de sangre y tejido y el estudio de biomarcadores en el laboratorio pueden ayudar a los médicos a saber cómo se relacionan los factores biológicos o genéticos con el VIH y los cánceres que ocurren comúnmente en las personas que viven con el VIH.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio recolecta muestras de sangre y tejido (bioespecímenes) de personas que viven con el VIH y que participan en un ensayo clínico del AIDS Malignancy Consortium (AMC). También se recolectan muestras biológicas de personas que no viven con el VIH, pero que tienen un tipo de cáncer que es común en las personas que viven con el VIH. El Instituto Nacional del Cáncer creó el AIDS and Cancer Specimen Resource (ACSR), un lugar donde se almacenan estas muestras de tejido, para que los investigadores puedan aprender más sobre cómo tratar el VIH y enfermedades relacionadas. El AMC trabaja con AIDS and Cancer Specimen Resource (ACSR) para recolectar muestras donadas de personas que viven con el VIH o que tienen cánceres asociados con el VIH para futuros estudios de investigación. Las personas que no participan en un ensayo clínico de AMC pueden donar muestras al ACSR.

A las personas que acepten participar se les pedirá que donen sangre una vez. Su sangre se almacenará en un biobanco y se utilizará para la investigación. Las personas también pueden donar tejido, ya sea de un procedimiento anterior o de un procedimiento próximo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
        • Reclutamiento
        • UC San Diego Moores Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Erin Reid, MD
        • Contacto:
          • Erin Reid, MD
          • Número de teléfono: 858-822-5354
          • Correo electrónico: cancercto@ucsd.edu
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94110
        • Reclutamiento
        • University of California, San Francisco
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Chia-Ching (Jackie) Wang, MD
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20052
        • Reclutamiento
        • George Washington University
        • Contacto:
          • Lakeisha McCormick
          • Número de teléfono: 202-994-0872
          • Correo electrónico: lmccorm@gwu.edu
        • Investigador principal:
          • Sharad Goyal, MD
    • Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • Reclutamiento
        • University of Miami
        • Investigador principal:
          • Juan C Ramos, MD
        • Contacto:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21774
        • Reclutamiento
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
        • Investigador principal:
          • Richard Ambinder, MD
        • Contacto:
          • Laura Clark
          • Número de teléfono: 410-502-5396
          • Correo electrónico: lclark53@jhmi.edu
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Reclutamiento
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Ariela Noy, MD
        • Contacto:
          • Ariela Noy, MD
          • Número de teléfono: 646-608-3727
          • Correo electrónico: noya@mskcc.org
      • New York, New York, Estados Unidos, 10029
        • Reclutamiento
        • Mount Sinai Hospital
        • Investigador principal:
          • Keith Sigel, MD
        • Contacto:
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
        • Reclutamiento
        • Huntsman Cancer Institute, University of Utah
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Gita Suneja, MD, MSHP

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población del estudio incluye pacientes con infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) y tumores malignos asociados al VIH, así como pacientes con cáncer VIH negativos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los participantes deben tener al menos 18 años de edad.

  • El participante debe ser VIH positivo y tener un diagnóstico de malignidad. Si los participantes son VIH negativos, deben tener una neoplasia maligna recientemente diagnosticada o recurrente que tenga una conexión científica establecida (p. ej., etiología compartida) con una neoplasia maligna asociada al SIDA, como:

    • sarcoma de Kaposi clásico
    • sarcoma de Kaposi asociado a trasplante,
    • cáncer de ano,
    • enfermedad multicéntrica de Castleman,
    • Virus de Epstein Barr (EBV) -linfoma positivo
    • linfoma plasmablástico

    • Linfoma de Hodgkin.

      • Para los participantes que son seropositivos, la infección por el VIH debe documentarse mediante cualquiera de los siguientes:

        • Documentación del diagnóstico de VIH en el registro médico por parte de un proveedor de atención médica con licencia;
        • Documentación de recepción de terapia antirretroviral (TAR) por parte de un proveedor de atención médica con licencia (La documentación puede ser un registro de una receta de TAR en el registro médico del participante, una receta escrita a nombre del participante para TAR o frascos de píldoras para TAR con una etiqueta con el nombre del participante. Se requiere la recepción de al menos dos agentes; cada agente componente de un régimen de TAR combinado multiclase se contará para el requisito de 2 agentes, a excepción de recibir un régimen de profilaxis previa a la exposición (PrEP) solo [p. ej., Truvada], que es excluyente);
        • Detección de ácido ribonucleico (ARN) del VIH mediante un ensayo autorizado de ARN del VIH que demuestra > 1000 copias de ARN/mL;
        • Cualquier anticuerpo de detección del VIH autorizado y/o ensayo de combinación de anticuerpos/antígenos del VIH confirmado por un segundo ensayo de VIH autorizado, como una confirmación de transferencia Western del VIH o un ensayo de diferenciación rápida de anticuerpos multipunto del VIH.
  • Los participantes con infección por VIH, independientemente de su participación en un ensayo clínico de AMC, deben tener un diagnóstico de cáncer, cáncer o una afección que los coloque en un mayor riesgo de cáncer.
  • El investigador determina que el participante (o su representante legalmente autorizado [LAR]) tiene la capacidad de dar su consentimiento informado y el participante o LAR proporciona su consentimiento informado por escrito.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Observacional (recolección de muestras biológicas)
Los pacientes se someten a la recolección de sangre fresca y/o muestras de tejido tumoral.
Procedimiento: Colección de muestras biológicas
Someterse a la recolección de muestras de sangre y/o tejido tumoral
Otros nombres:
  • Recolección de muestras biológicas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de muestras biológicas recogidas
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, que se prevé que sea de 10 años.
Se contará el número de muestras de sangre y tejido.
A través de la finalización del estudio, que se prevé que sea de 10 años.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

AIDS Malignancy Consortium

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Jeff Bethony, AIDS Malignancy Consortium

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de mayo de 2023

Finalización primaria (Estimado)

31 de agosto de 2030

Finalización del estudio (Estimado)

31 de agosto de 2035

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de diciembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de diciembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

23 de diciembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AMC-S005 (Otro identificador: CTEP)
  • UM1CA121947 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • NCI-2021-05722 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir