이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

HIV/AIDS 관련 암 연구를 위한 혈액 및 조직 샘플 기증 수집

2023년 10월 30일 업데이트: AIDS Malignancy Consortium

생물 표본 수집 및 AIDS 및 암 표본 자원(ACSR)에 대한 기부: AMC 시험에 대한 동반 프로토콜

이 연구는 인간 면역결핍 바이러스(HIV)/후천성 면역결핍 증후군(AIDS) 관련 암 연구를 위해 혈액 및 조직 샘플을 수집합니다. 혈액 및 조직 샘플을 수집하고 실험실에서 바이오마커를 연구하면 의사가 생물학적 또는 유전적 요인이 HIV 및 HIV 감염자에게서 흔히 발생하는 암과 어떤 관련이 있는지 파악하는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 AMC(AIDS Malignancy Consortium) 임상 시험에 참여하고 있는 HIV 감염인으로부터 혈액 및 조직 샘플(생물 표본)을 수집하고 있습니다. 생체 표본은 또한 HIV에 감염되지는 않았지만 HIV에 감염된 사람들에게 흔한 유형의 암이 있는 사람들로부터 수집됩니다. 국립 암 연구소는 이러한 조직 샘플을 보관하는 장소인 AIDS 및 암 표본 자원(ACSR)을 만들어 연구자들이 HIV 및 관련 질병을 치료하는 방법에 대해 자세히 알아볼 수 있도록 했습니다. AMC는 AIDS 및 Cancer Specimen Resource(ACSR)와 협력하여 HIV 감염자 또는 향후 연구를 위해 HIV와 관련된 암에 걸린 사람들로부터 기증된 샘플을 수집합니다. AMC 임상시험에 참여하지 않는 사람들은 ACSR에 샘플을 기증할 수 있습니다.

참여에 동의한 개인은 헌혈을 1회 요청합니다. 그들의 혈액은 바이오뱅크에 저장되어 연구에 사용됩니다. 개인은 이전 절차 또는 향후 절차에서 조직을 기증할 수도 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • San Francisco, California, 미국, 94110
        • 모병
        • University of California, San Francisco
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Chia-Ching (Jackie) Wang, MD
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, 미국, 20052
        • 모병
        • George Washington University
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Sharad Goyal, MD
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21774
        • 모병
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
        • 수석 연구원:
          • Richard Ambinder, MD
        • 연락하다:
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10065
        • 모병
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • 수석 연구원:
          • Ariela Noy, MD
        • 연락하다:
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
        • 모병
        • Huntsman Cancer Institute, University of Utah
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Gita Suneja, MD, MSHP

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 모집단에는 인체 면역결핍 바이러스(HIV) 감염 및 HIV 관련 악성 종양 환자와 HIV 음성 암 환자가 포함됩니다.

설명

포함 기준:

  • 참가자는 18세 이상이어야 합니다.

  • 참가자는 HIV 양성이고 진단된 악성 종양이 있어야 합니다. 참가자가 HIV 음성인 경우, 다음과 같이 AIDS 관련 악성종양에 대한 확립된 과학적 연관성(예: 공유 병인)이 있는 새로 진단되었거나 재발성 악성종양이 있어야 합니다.

    • 전형적인 카포시 육종
    • 이식 관련 카포시 육종,
    • 항문암,
    • 다발성 캐슬만병,
    • 엡스타인 바 바이러스(EBV) -양성 림프종
    • 형질모세포성 림프종

    • 호지킨 림프종.

      • HIV 양성인 참가자의 경우 다음 중 하나를 통해 HIV 감염이 문서화되어야 합니다.

        • 면허가 있는 의료 서비스 제공자의 의료 기록에 있는 HIV 진단 문서
        • 면허가 있는 의료 제공자가 항레트로바이러스 요법(ART)을 받았다는 문서(문서는 참가자의 의료 기록에 있는 ART 처방 기록, ART에 대한 참가자 이름의 서면 처방, 또는 참가자의 이름을 표시하는 레이블. 최소 2명의 에이전트를 접수해야 합니다. 다중 클래스 조합 ART 요법의 각 성분 제제는 노출 전 예방(PrEP) 요법 단독[예: Truvada](배타적임)을 받는 경우를 제외하고 2제 요건에 포함됩니다.
        • > 1000 RNA copies/mL를 나타내는 허가된 HIV RNA 분석에 의한 HIV 리보핵산(RNA) 검출;
        • HIV 웨스턴 블롯 확인 또는 HIV 급속 다점 항체 분화 분석과 같은 두 번째 허가된 HIV 분석으로 확인된 모든 허가된 HIV 스크리닝 항체 및/또는 HIV 항체/항원 조합 분석.
  • HIV 감염 참가자는 AMC 임상 시험 참여와 관계없이 암, 암 또는 암 위험이 높은 상태에 대한 진단을 받아야 합니다.
  • 조사관은 참가자(또는 그의 법적 대리인[LAR])가 정보에 입각한 동의를 제공할 능력이 있고 참가자 또는 LAR이 서면 동의를 제공하는지 확인합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
관찰(생물 표본 수집)
환자는 신선한 혈액 및/또는 종양 조직 샘플을 수집합니다.
절차: 생물 표본 수집
혈액 및/또는 종양 조직 샘플 채취
다른 이름들:
  • 생물학적 샘플 수집

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수집된 생물 표본 수
기간: 연구 완료를 통해 10년 예상
혈액 및 조직 표본의 수가 계산됩니다.
연구 완료를 통해 10년 예상

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

AIDS Malignancy Consortium

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: Jeff Bethony, AIDS Malignancy Consortium

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 5월 10일

기본 완료 (추정된)

2030년 8월 31일

연구 완료 (추정된)

2035년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 12월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 12월 21일

처음 게시됨 (실제)

2022년 12월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 30일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AMC-S005 (기타 식별자: CTEP)
  • UM1CA121947 (미국 NIH 보조금/계약)
  • NCI-2021-05722 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

HIV 감염에 대한 임상 시험

생물 표본 수집에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Gabon

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다