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Collecte de dons d'échantillons de sang et de tissus pour la recherche sur les cancers liés au VIH/sida

30 octobre 2023 mis à jour par: AIDS Malignancy Consortium

Collecte et don d'échantillons biologiques à l'ACSR (AIDS and Cancer Specimen Resource) : protocole d'accompagnement des essais AMC

Cette étude recueille des échantillons de sang et de tissus pour la recherche sur les cancers liés au virus de l'immunodéficience humaine (VIH)/syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA). La collecte d'échantillons de sang et de tissus et l'étude de biomarqueurs en laboratoire peuvent aider les médecins à comprendre comment les facteurs biologiques ou génétiques sont liés au VIH et aux cancers qui surviennent couramment chez les personnes vivant avec le VIH.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude recueille des échantillons de sang et de tissus (échantillons biologiques) de personnes vivant avec le VIH qui participent à un essai clinique du AIDS Malignancy Consortium (AMC). Des échantillons biologiques sont également prélevés auprès de personnes qui ne vivent pas avec le VIH, mais qui ont un type de cancer courant chez les personnes vivant avec le VIH. L'Institut national du cancer a créé le AIDS and Cancer Specimen Resource (ACSR), un endroit où ces échantillons de tissus sont stockés, afin que les chercheurs puissent en savoir plus sur la façon de traiter le VIH et les maladies connexes. L'AMC travaille avec l'ACSR (AIDS and Cancer Specimen Resource) pour collecter des échantillons donnés de personnes vivant avec le VIH ou atteintes de cancers associés au VIH pour de futures études de recherche. Les personnes qui ne participent pas à un essai clinique AMC peuvent faire don d'échantillons à l'ACSR.

Les personnes qui acceptent de participer seront invitées à donner leur sang une fois. Leur sang sera stocké dans une biobanque et utilisé pour la recherche. Les individus peuvent également donner des tissus - soit d'une procédure précédente, soit d'une procédure à venir.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • San Francisco, California, États-Unis, 94110
        • Recrutement
        • University of California, San Francisco
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Chia-Ching (Jackie) Wang, MD
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, États-Unis, 20052
        • Recrutement
        • George Washington University
        • Contact:
          • Lakeisha McCormick
          • Numéro de téléphone: 202-994-0872
          • E-mail: lmccorm@gwu.edu
        • Chercheur principal:
          • Sharad Goyal, MD
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21774
        • Recrutement
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
        • Chercheur principal:
          • Richard Ambinder, MD
        • Contact:
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10065
        • Recrutement
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Chercheur principal:
          • Ariela Noy, MD
        • Contact:
          • Ariela Noy, MD
          • Numéro de téléphone: 646-608-3727
          • E-mail: noya@mskcc.org
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84112
        • Recrutement
        • Huntsman Cancer Institute, University of Utah
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Gita Suneja, MD, MSHP

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population étudiée comprend des patients infectés par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) et des tumeurs malignes associées au VIH, ainsi que des patients atteints d'un cancer séronégatif.

La description

Critère d'intégration:

  • Les participants doivent avoir au moins 18 ans

  • Le participant doit être séropositif et avoir une tumeur maligne diagnostiquée. Si les participants sont séronégatifs, ils doivent avoir une tumeur maligne nouvellement diagnostiquée ou récurrente qui a un lien scientifique établi (par exemple, une étiologie partagée) avec une tumeur maligne associée au SIDA telle que :

    • sarcome de Kaposi classique
    • sarcome de Kaposi associé à une greffe,
    • cancer anal,
    • la maladie de Castleman multicentrique,
    • Virus d'Epstein Barr (EBV) - lymphome positif
    • lymphome plasmablastique

    • Lymphome de Hodgkin.

      • Pour les participants séropositifs, l'infection par le VIH doit être documentée au moyen de l'un des éléments suivants :

        • Documentation du diagnostic de VIH dans le dossier médical par un fournisseur de soins de santé agréé ;
        • Documentation de la réception de la thérapie antirétrovirale (TAR) par un fournisseur de soins de santé agréé (la documentation peut être un enregistrement d'une prescription de TAR dans le dossier médical du participant, une ordonnance écrite au nom du participant pour le TAR, ou des flacons de pilules pour le TAR avec un étiquette indiquant le nom du participant. La réception d'au moins deux agents est requise ; chaque agent composant d'un régime de TAR combiné à classes multiples sera pris en compte dans l'exigence de 2 agents, à l'exception de la réception d'un régime de prophylaxie pré-exposition (PrEP) seul [par exemple, Truvada], qui est exclusif );
        • Détection de l'acide ribonucléique (ARN) du VIH par un test d'ARN du VIH sous licence démontrant > 1 000 copies d'ARN/mL ;
        • Tout anticorps de dépistage du VIH sous licence et/ou test combiné anticorps/antigène du VIH confirmé par un deuxième test de dépistage du VIH sous licence, tel qu'une confirmation Western blot du VIH ou un test de différenciation rapide des anticorps multipoints du VIH.
  • Les participants infectés par le VIH, quelle que soit leur participation à un essai clinique AMC, doivent avoir un diagnostic de cancer, de cancer ou d'une affection qui les expose à un risque plus élevé de cancer.
  • L'investigateur détermine que le participant (ou son représentant légalement autorisé [LAR]) a la capacité de fournir un consentement éclairé et le participant ou LAR fournit un consentement éclairé écrit.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Observationnel (collection d'échantillons biologiques)
Les patients subissent un prélèvement de sang frais et/ou d'échantillons de tissus tumoraux
Procédure: Collecte d'échantillons biologiques
Subir un prélèvement d'échantillons de sang et/ou de tissu tumoral
Autres noms:
  • Collecte d'échantillons biologiques

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre d'échantillons biologiques collectés
Délai: Jusqu'à l'achèvement de l'étude, prévu sur 10 ans
Le nombre d'échantillons de sang et de tissus sera compté.
Jusqu'à l'achèvement de l'étude, prévu sur 10 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

AIDS Malignancy Consortium

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jeff Bethony, AIDS Malignancy Consortium

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 mai 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 août 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 août 2035

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 décembre 2022

Première publication (Réel)

23 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AMC-S005 (Autre identifiant: CTEP)
  • UM1CA121947 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • NCI-2021-05722 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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