Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сбор донорской крови и образцов тканей для исследования рака, связанного с ВИЧ/СПИДом

28 мая 2026 г. обновлено: AIDS Malignancy Consortium

Сбор и пожертвование биообразцов в Ресурс образцов СПИДа и рака (ACSR): дополнительный протокол к испытаниям AMC

В этом исследовании собирают образцы крови и тканей для исследования рака, связанного с вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ)/синдромом приобретенного иммунодефицита (СПИД). Сбор образцов крови и тканей и изучение биомаркеров в лаборатории может помочь врачам узнать, как биологические или генетические факторы связаны с ВИЧ и раком, который часто встречается у людей, живущих с ВИЧ.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В рамках этого исследования собираются образцы крови и тканей (биообразцы) у людей, живущих с ВИЧ, которые участвуют в клинических испытаниях Консорциума по злокачественным новообразованиям СПИДа (AMC). Биообразцы также собирают у людей, не живущих с ВИЧ, но страдающих типом рака, который часто встречается у людей, живущих с ВИЧ. Национальный институт рака создал Ресурс образцов СПИДа и рака (ACSR), место, где хранятся эти образцы тканей, чтобы исследователи могли больше узнать о том, как лечить ВИЧ и связанные с ним заболевания. AMC работает с Ресурсом образцов СПИДа и рака (ACSR) для сбора пожертвованных образцов от людей, живущих с ВИЧ или страдающих раком, связанным с ВИЧ, для будущих исследований. Люди, которые не принимают участие в клинических испытаниях AMC, могут пожертвовать образцы ACSR.

Людей, согласившихся принять участие, попросят один раз сдать кровь. Их кровь будет храниться в биобанке и использоваться для исследований. Индивидуумы также могут быть донорами ткани - либо от предыдущей процедуры, либо от предстоящей процедуры.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92093
        • Рекрутинг
        • UC San Diego Moores Cancer Center
        • Главный следователь:
          • Erin Reid, MD
        • Контакт:
          • Erin Reid, MD
          • Номер телефона: 858-822-5354
          • Электронная почта: cancercto@ucsd.edu
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94110
        • Рекрутинг
        • University of California, San Francisco
        • Контакт:
          • Ivan Leung
          • Номер телефона: 628-206-7748
          • Электронная почта: ivan.leung@ucsf.edu
        • Главный следователь:
          • Chia-Ching (Jackie) Wang, MD
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Соединенные Штаты, 20052
        • Рекрутинг
        • George Washington University
        • Контакт:
          • Lakeisha McCormick
          • Номер телефона: 202-994-0872
          • Электронная почта: lmccorm@gwu.edu
        • Главный следователь:
          • Sharad Goyal, MD
    • Florida
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
        • Рекрутинг
        • University of Miami
        • Главный следователь:
          • Juan C Ramos, MD
        • Контакт:
          • Helen Kattoura
          • Номер телефона: 305-243-6438
          • Электронная почта: hkattoura@miami.edu
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21774
        • Рекрутинг
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
        • Главный следователь:
          • Richard Ambinder, MD
        • Контакт:
          • Laura Clark
          • Номер телефона: 410-502-5396
          • Электронная почта: lclark53@jhmi.edu
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
        • Рекрутинг
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Главный следователь:
          • Ariela Noy, MD
        • Контакт:
          • Ariela Noy, MD
          • Номер телефона: 646-608-3727
          • Электронная почта: noya@mskcc.org
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
        • Рекрутинг
        • Mount Sinai Hospital
        • Главный следователь:
          • Keith Sigel, MD
        • Контакт:
          • Keith Sigel, MD
          • Номер телефона: 212-825-7558
          • Электронная почта: keith.sigel@mssm.edu
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84112
        • Рекрутинг
        • Huntsman Cancer Institute, University of Utah
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Gita Suneja, MD, MSHP

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция включает пациентов с инфекцией вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) и ВИЧ-ассоциированными злокачественными новообразованиями, а также ВИЧ-негативных онкологических больных.

Описание

Критерии включения:

  • Участникам должно быть не менее 18 лет

  • Участник должен быть ВИЧ-позитивным и иметь диагностированное злокачественное новообразование. Если участники ВИЧ-отрицательны, у них должно быть недавно диагностированное или рецидивирующее злокачественное новообразование, которое имеет установленную научную связь (например, общую этиологию) со злокачественным новообразованием, связанным со СПИДом, например:

    • классическая саркома Капоши
    • саркома Капоши, связанная с трансплантацией,
    • анальный рак,
    • мультицентрическая болезнь Кастлемана,
    • Вирус Эпштейна-Барр (ВЭБ) - положительная лимфома
    • плазмобластная лимфома

    • Лимфома Ходжкина.

      • Для ВИЧ-позитивных участников ВИЧ-инфекция должна быть задокументирована одним из следующих способов:

        • Документация диагноза ВИЧ в медицинской карте лицензированным поставщиком медицинских услуг;
        • Документация о получении антиретровирусной терапии (АРТ) лицензированным поставщиком медицинских услуг (Документацией может быть запись о назначении АРТ в медицинской карте участника, письменный рецепт на имя участника для АРТ или флаконы с таблетками для АРТ с этикетка с указанием имени участника. Требуется получение как минимум двух агентов; каждый компонент мультиклассовой комбинированной схемы АРТ будет засчитываться в соответствии с требованием по 2 препаратам, за исключением получения только схемы доконтактной профилактики (ДКП) [например, Трувада], что является исключением);
        • Обнаружение рибонуклеиновой кислоты (РНК) ВИЧ с помощью лицензированного анализа РНК ВИЧ, демонстрирующего > 1000 копий РНК/мл;
        • Любой лицензированный анализ антител для скрининга ВИЧ и/или комбинированный анализ антител к ВИЧ/антиген, подтвержденный вторым лицензированным анализом на ВИЧ, таким как подтверждение вестерн-блоттинга ВИЧ или экспресс-анализ дифференцировки антител к ВИЧ с несколькими точками.
  • Участники с ВИЧ-инфекцией, независимо от участия в клиническом испытании AMC, должны иметь диагноз рака, рака или состояния, которое подвергает их более высокому риску развития рака.
  • Исследователь определяет, что участник (или его/ее законный представитель [LAR]) имеет возможность дать информированное согласие, и участник или LAR предоставляет письменное информированное согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Наблюдательный (сбор биопрепаратов)
У пациентов берут образцы свежей крови и/или опухолевой ткани.
Процедура: Коллекция биопрепаратов
Пройти забор образцов крови и/или опухолевой ткани
Другие имена:
  • Сбор биологических образцов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество собранных биообразцов
Временное ограничение: По завершении обучения, как ожидается, через 10 лет
Будет подсчитано количество образцов крови и тканей.
По завершении обучения, как ожидается, через 10 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

AIDS Malignancy Consortium

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Jeff Bethony, AIDS Malignancy Consortium

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 мая 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 августа 2030 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 августа 2035 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 декабря 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 декабря 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 декабря 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AMC-S005 (Другой идентификатор: CTEP)
  • UM1CA121947 (Грант/контракт NIH США)
  • NCI-2021-05722 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться