Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indsamling af blod- og vævsprøvedonationer til forskning i HIV/AIDS-relaterede kræftformer

30. oktober 2023 opdateret af: AIDS Malignancy Consortium

Bioprøveindsamling og donation til AIDS- og kræftprøveressourcen (ACSR): En ledsagende protokol til AMC-forsøg

Denne undersøgelse indsamler blod- og vævsprøver til forskning i human immundefektvirus (HIV)/erhvervet immundefektsyndrom (AIDS)-relaterede kræftformer. Indsamling af blod- og vævsprøver og undersøgelse af biomarkører i laboratoriet kan hjælpe læger med at lære, hvordan biologiske eller genetiske faktorer er relateret til hiv og kræftsygdomme, der ofte forekommer hos mennesker, der lever med hiv.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse indsamler blod- og vævsprøver (bioprøver) fra mennesker, der lever med HIV, og som deltager i et klinisk forsøg med AIDS Malignancy Consortium (AMC). Bioprøver indsamles også fra personer, der ikke lever med hiv, men som har en type kræft, der er almindelig hos personer, der lever med hiv. National Cancer Institute oprettede AIDS and Cancer Specimen Resource (ACSR), et sted, hvor disse vævsprøver opbevares, så forskerne kan lære mere om, hvordan man behandler HIV og relaterede sygdomme. AMC samarbejder med AIDS and Cancer Specimen Resource (ACSR) for at indsamle donerede prøver fra mennesker, der lever med hiv, eller som har kræftsygdomme, der er forbundet med hiv til fremtidige forskningsstudier. Folk, der ikke deltager i et AMC klinisk forsøg, kan donere prøver til ACSR.

Personer, der accepterer at deltage, vil blive bedt om at donere blod én gang. Deres blod vil blive opbevaret i en biobank og brugt til forskning. Enkeltpersoner kan også donere væv - enten fra en tidligere procedure eller fra en kommende procedure.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94110
        • Rekruttering
        • University of California, San Francisco
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Chia-Ching (Jackie) Wang, MD
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20052
        • Rekruttering
        • George Washington University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Sharad Goyal, MD
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21774
        • Rekruttering
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
        • Ledende efterforsker:
          • Richard Ambinder, MD
        • Kontakt:
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Ariela Noy, MD
        • Kontakt:
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84112
        • Rekruttering
        • Huntsman Cancer Institute, University of Utah
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Gita Suneja, MD, MSHP

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen omfatter patienter med human immundefektvirus (HIV)-infektion og HIV-associerede maligniteter, såvel som HIV-negative cancerpatienter.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerne skal være mindst 18 år

  • Deltageren skal være HIV-positiv og have en diagnosticeret malignitet. Hvis deltagerne er HIV-negative, skal de have en nyligt diagnosticeret eller tilbagevendende malignitet, der har en etableret videnskabelig forbindelse (f.eks. delt ætiologi) til en AIDS-associeret malignitet, såsom:

    • klassisk Kaposi-sarkom
    • transplantationsassocieret Kaposi-sarkom,
    • anal kræft,
    • multicentrisk Castlemans sygdom,
    • Epstein Barr Virus (EBV) -positivt lymfom
    • plasmablastisk lymfom

    • Hodgkins lymfom.

      • For deltagere, der er hiv-positive, skal hiv-infektion dokumenteres ved hjælp af et af følgende: :

        • Dokumentation af HIV-diagnose i journalen af ​​en autoriseret sundhedsudbyder;
        • Dokumentation for modtagelse af antiretroviral terapi (ART) af en autoriseret sundhedsudbyder (Dokumentation kan være en registrering af en ART-recept i deltagerens journal, en skriftlig recept i deltagerens navn til ART eller pilleflasker til ART med en etiket, der viser deltagerens navn. Modtagelse af mindst to agenter er påkrævet; hvert komponentmiddel i et multi-klasse kombinations ART-regime tælles med i 2-middelkravet, bortset fra modtagelse af et præ-eksponeringsprofylakse (PrEP)-regime alene [f.eks. Truvada], som er ekskluderende);
        • HIV ribonukleinsyre (RNA) påvisning ved en licenseret HIV RNA assay, der viser > 1000 RNA kopier/ml;
        • Ethvert licenseret HIV-screeningsantistof og/eller HIV-antistof/antigen-kombinationsassay bekræftet af et andet licenseret HIV-assay, såsom en HIV Western blot-bekræftelse eller HIV-hurtigt multispot-antistofdifferentieringsassay.
  • Deltagere med HIV-infektion, uanset deltagelse i et AMC klinisk forsøg, skal have en diagnose af kræft, kræft eller en tilstand, der giver dem en højere risiko for kræft.
  • Undersøgeren fastslår, at deltageren (eller hans/hendes juridisk autoriserede repræsentant [LAR]) har mulighed for at give informeret samtykke, og deltageren eller LAR giver skriftligt informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Observationel (bioprøvesamling)
Patienter gennemgår indsamling af friske blod- og/eller tumorvævsprøver
Procedure: Bioprøvesamling
Gennemgå blod- og/eller tumorvævsprøvetagning
Andre navne:
  • Biologisk prøvesamling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal indsamlede bioprøver
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet, forventes det at være 10 år
Antallet af blod- og vævsprøver tælles.
Gennem afslutning af studiet, forventes det at være 10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AIDS Malignancy Consortium

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jeff Bethony, AIDS Malignancy Consortium

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. maj 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. august 2030

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2035

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. december 2022

Først opslået (Faktiske)

23. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AMC-S005 (Anden identifikator: CTEP)
  • UM1CA121947 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • NCI-2021-05722 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektion

Kliniske forsøg med Bioprøvesamling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner