Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zbieranie darów krwi i próbek tkanek na badania nad nowotworami związanymi z HIV/AIDS

30 października 2023 zaktualizowane przez: AIDS Malignancy Consortium

Pobieranie biopróbek i darowizna na rzecz AIDS i zasobów próbek raka (ACSR): Protokół towarzyszący próbom AMC

W ramach tego badania pobierane są próbki krwi i tkanek do badań nowotworów związanych z ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV)/zespołem nabytego niedoboru odporności (AIDS). Zbieranie próbek krwi i tkanek oraz badanie biomarkerów w laboratorium może pomóc lekarzom dowiedzieć się, w jaki sposób czynniki biologiczne lub genetyczne są związane z HIV i nowotworami, które często występują u osób żyjących z HIV.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu pobierane są próbki krwi i tkanek (próbki biologiczne) od osób żyjących z HIV, które uczestniczą w badaniu klinicznym konsorcjum AIDS Malignancy Consortium (AMC). Próbki biologiczne są również pobierane od osób, które nie są zakażone wirusem HIV, ale cierpią na rodzaj raka, który często występuje u osób żyjących z HIV. National Cancer Institute stworzył AIDS and Cancer Specimen Resource (ACSR), miejsce, w którym przechowywane są te próbki tkanek, dzięki czemu naukowcy mogą dowiedzieć się więcej o leczeniu HIV i powiązanych chorób. AMC współpracuje z AIDS and Cancer Specimen Resource (ACSR) w celu zbierania oddanych próbek od osób żyjących z HIV lub cierpiących na nowotwory związane z HIV do przyszłych badań naukowych. Osoby, które nie biorą udziału w badaniu klinicznym AMC, mogą przekazać próbki ACSR.

Osoby, które wyrażą zgodę na udział, zostaną poproszone o jednokrotne oddanie krwi. Ich krew będzie przechowywana w biobanku i wykorzystana do badań. Osoby fizyczne mogą również oddać tkankę - z poprzedniej procedury lub z nadchodzącej procedury.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94110
        • Rekrutacyjny
        • University of California, San Francisco
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Chia-Ching (Jackie) Wang, MD
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20052
        • Rekrutacyjny
        • George Washington University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Sharad Goyal, MD
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21774
        • Rekrutacyjny
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
        • Główny śledczy:
          • Richard Ambinder, MD
        • Kontakt:
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Ariela Noy, MD
        • Kontakt:
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84112
        • Rekrutacyjny
        • Huntsman Cancer Institute, University of Utah
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Gita Suneja, MD, MSHP

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja obejmuje pacjentów z zakażeniem ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV) i nowotworami złośliwymi związanymi z HIV, a także pacjentów z nowotworami niezakażonymi wirusem HIV.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy muszą mieć ukończone 18 lat

  • Uczestnik musi być nosicielem wirusa HIV i mieć zdiagnozowaną chorobę nowotworową. Jeśli uczestnicy są nosicielami wirusa HIV, muszą mieć nowo zdiagnozowany lub nawracający nowotwór złośliwy, który ma ustalone naukowe powiązanie (np. wspólną etiologię) z nowotworem złośliwym związanym z AIDS, takim jak:

    • klasyczny mięsak Kaposiego
    • mięsak Kaposiego związany z przeszczepami,
    • rak odbytu,
    • wieloośrodkowa choroba Castlemana,
    • Wirus Epsteina-Barra (EBV) - chłoniak dodatni
    • chłoniak plazmablastyczny

    • Chłoniak Hodgkina.

      • W przypadku uczestników, którzy są nosicielami wirusa HIV, zakażenie wirusem HIV należy udokumentować za pomocą jednego z poniższych:

        • Dokumentacja diagnozy HIV w dokumentacji medycznej przez licencjonowanego pracownika służby zdrowia;
        • Dokumentacja otrzymania terapii antyretrowirusowej (ART) przez licencjonowanego pracownika służby zdrowia (Dokumentacją może być zapis recepty na ART w dokumentacji medycznej uczestnika, pisemna recepta na nazwisko uczestnika na ART lub fiolki na pigułki na ART z etykieta z nazwiskiem uczestnika. Wymagany jest odbiór co najmniej dwóch agentów; każdy składnik złożonego wieloklasowego schematu ART będzie wliczany do wymogu 2-środków, z wyjątkiem otrzymania samego schematu profilaktyki przedekspozycyjnej (PrEP) [np. Truvada], który wyklucza);
        • Wykrywanie kwasu rybonukleinowego (RNA) HIV za pomocą licencjonowanego testu HIV RNA wykazującego > 1000 kopii RNA/ml;
        • Dowolny licencjonowany test przesiewowy na obecność przeciwciał HIV i/lub test kombinacji przeciwciał/antygenów HIV potwierdzony drugim licencjonowanym testem na obecność wirusa HIV, takim jak test Western blot potwierdzający HIV lub szybki test różnicowania przeciwciał wielopunktowych HIV.
  • Uczestnicy zakażeni wirusem HIV, niezależnie od udziału w badaniu klinicznym AMC, muszą mieć zdiagnozowany nowotwór, nowotwór lub stan, który zwiększa ryzyko zachorowania na raka.
  • Badacz stwierdza, że ​​uczestnik (lub jego/jej prawnie upoważniony przedstawiciel [LAR]) ma możliwość wyrażenia świadomej zgody, a uczestnik lub LAR wyraża pisemną świadomą zgodę.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Obserwacyjne (pobieranie biopróbek)
Pacjenci poddawani są pobraniu świeżej krwi i/lub próbek tkanki nowotworowej
Procedura: Kolekcja próbek biologicznych
Poddaj się pobraniu próbek krwi i/lub tkanki nowotworowej
Inne nazwy:
  • Pobieranie próbek biologicznych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba zebranych próbek biologicznych
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, przewidywany na 10 lat
Liczba próbek krwi i tkanek zostanie policzona.
Poprzez ukończenie studiów, przewidywany na 10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AIDS Malignancy Consortium

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Jeff Bethony, AIDS Malignancy Consortium

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 sierpnia 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2035

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AMC-S005 (Inny identyfikator: CTEP)
  • UM1CA121947 (Grant/umowa NIH USA)
  • NCI-2021-05722 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenie wirusem HIV

Badania kliniczne na Kolekcja próbek biologicznych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Taiwan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj