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Coleta de doações de amostras de sangue e tecidos para pesquisa de cânceres relacionados ao HIV/AIDS

28 de maio de 2026 atualizado por: AIDS Malignancy Consortium

Coleta e doação de bioespécimes para o AIDS and Cancer Specimen Resource (ACSR): um protocolo complementar para os ensaios da AMC

Este estudo coleta amostras de sangue e tecido para pesquisa de cânceres relacionados ao vírus da imunodeficiência humana (HIV)/síndrome da imunodeficiência adquirida (AIDS). A coleta de amostras de sangue e tecido e o estudo de biomarcadores em laboratório podem ajudar os médicos a aprender como os fatores biológicos ou genéticos estão relacionados ao HIV e aos cânceres que ocorrem comumente em pessoas vivendo com HIV.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo está coletando amostras de sangue e tecido (bioespécimes) de pessoas vivendo com HIV, que estão participando de um ensaio clínico do AIDS Malignancy Consortium (AMC). Bioamostras também são coletadas de pessoas que não vivem com HIV, mas que têm um tipo de câncer comum em pessoas vivendo com HIV. O National Cancer Institute criou o AIDS and Cancer Specimen Resource (ACSR), um local onde essas amostras de tecido são armazenadas, para que os pesquisadores possam aprender mais sobre como tratar o HIV e doenças relacionadas. O AMC trabalha com o AIDS and Cancer Specimen Resource (ACSR) para coletar amostras doadas de pessoas que vivem com HIV ou que têm cânceres associados ao HIV para pesquisas futuras. As pessoas que não participam de um ensaio clínico da AMC podem doar amostras para o ACSR.

Os indivíduos que concordarem em participar serão convidados a doar sangue uma vez. Seu sangue será armazenado em um biobanco e usado para pesquisas. Os indivíduos também podem doar tecidos - de um procedimento anterior ou de um próximo procedimento.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
        • Recrutamento
        • UC San Diego Moores Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Erin Reid, MD
        • Contato:
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94110
        • Recrutamento
        • University of California, San Francisco
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Chia-Ching (Jackie) Wang, MD
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20052
        • Recrutamento
        • George Washington University
        • Contato:
          • Lakeisha McCormick
          • Número de telefone: 202-994-0872
          • E-mail: lmccorm@gwu.edu
        • Investigador principal:
          • Sharad Goyal, MD
    • Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • Recrutamento
        • University of Miami
        • Investigador principal:
          • Juan C Ramos, MD
        • Contato:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21774
        • Recrutamento
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
        • Investigador principal:
          • Richard Ambinder, MD
        • Contato:
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Recrutamento
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Ariela Noy, MD
        • Contato:
          • Ariela Noy, MD
          • Número de telefone: 646-608-3727
          • E-mail: noya@mskcc.org
      • New York, New York, Estados Unidos, 10029
        • Recrutamento
        • Mount Sinai Hospital
        • Investigador principal:
          • Keith Sigel, MD
        • Contato:
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
        • Recrutamento
        • Huntsman Cancer Institute, University of Utah
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Gita Suneja, MD, MSHP

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo inclui pacientes com infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV) e malignidades associadas ao HIV, bem como pacientes com câncer HIV-negativo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os participantes devem ter pelo menos 18 anos de idade

  • O participante deve ser HIV positivo e ter uma malignidade diagnosticada. Se os participantes forem HIV negativos, eles devem ter uma malignidade recém-diagnosticada ou recorrente que tenha uma conexão científica estabelecida (por exemplo, etiologia compartilhada) com uma malignidade associada à AIDS, como:

    • sarcoma de Kaposi clássico
    • sarcoma de Kaposi associado a transplante,
    • câncer anal,
    • doença de Castleman multicêntrica,
    • Vírus Epstein Barr (EBV) - linfoma positivo
    • linfoma plasmablástico

    • Linfoma de Hodgkin.

      • Para participantes que são HIV positivos, a infecção pelo HIV deve ser documentada por meio de qualquer um dos seguintes: :

        • Documentação do diagnóstico de HIV no prontuário médico por um profissional de saúde licenciado;
        • Documentação de recebimento de terapia antirretroviral (TARV) por um profissional de saúde licenciado (a documentação pode ser um registro de uma prescrição de TARV no prontuário médico do participante, uma receita escrita em nome do participante para TARV ou frascos de comprimidos para TARV com um etiqueta mostrando o nome do participante. É necessário o recebimento de pelo menos dois agentes; cada agente componente de um regime de ART de combinação multiclasse será contado para o requisito de 2 agentes, exceto o recebimento de um regime de profilaxia pré-exposição (PrEP) sozinho [por exemplo, Truvada], que é excludente);
        • Detecção de ácido ribonucleico (RNA) do HIV por um ensaio de RNA do HIV licenciado demonstrando > 1.000 cópias de RNA/mL;
        • Qualquer anticorpo de triagem de HIV licenciado e/ou ensaio de combinação anticorpo/antígeno de HIV confirmado por um segundo ensaio de HIV licenciado, como uma confirmação de Western blot de HIV ou ensaio de diferenciação rápida de anticorpos multispot de HIV.
  • Os participantes com infecção pelo HIV, independentemente da participação em um ensaio clínico AMC, devem ter um diagnóstico de câncer, câncer ou uma condição que os coloque em maior risco de câncer.
  • O investigador determina que o participante (ou seu representante legalmente autorizado [LAR]) tem a capacidade de fornecer consentimento informado e o participante ou LAR fornece consentimento informado por escrito.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Observacional (coleta de bioespécimes)
Os pacientes são submetidos à coleta de sangue fresco e/ou amostras de tecido tumoral
Procedimento: Coleta de bioespécimes
Submeter-se à coleta de amostras de sangue e/ou tecido tumoral
Outros nomes:
  • Coleta de Amostras Biológicas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de bioespécimes coletados
Prazo: Até a conclusão do estudo, previsto para ser 10 anos
O número de amostras de sangue e tecido será contado.
Até a conclusão do estudo, previsto para ser 10 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

AIDS Malignancy Consortium

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Jeff Bethony, AIDS Malignancy Consortium

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de maio de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de agosto de 2030

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de agosto de 2035

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de dezembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de dezembro de 2022

Primeira postagem (Real)

23 de dezembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AMC-S005 (Outro identificador: CTEP)
  • UM1CA121947 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • NCI-2021-05722 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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