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Sammeln von Blut- und Gewebeprobenspenden für die Erforschung von HIV/AIDS-bedingten Krebsarten

28. Mai 2026 aktualisiert von: AIDS Malignancy Consortium

Entnahme und Spende von Bioproben an die AIDS and Cancer Specimen Resource (ACSR): Ein Begleitprotokoll zu AMC-Studien

In dieser Studie werden Blut- und Gewebeproben zur Erforschung von Krebserkrankungen im Zusammenhang mit dem humanen Immunschwächevirus (HIV)/erworbenen Immunschwächesyndrom (AIDS) gesammelt. Die Entnahme von Blut- und Gewebeproben und die Untersuchung von Biomarkern im Labor können Ärzten helfen, herauszufinden, wie biologische oder genetische Faktoren mit HIV und Krebs zusammenhängen, die häufig bei Menschen mit HIV auftreten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie werden Blut- und Gewebeproben (Bioproben) von Menschen mit HIV gesammelt, die an einer klinischen Studie des AIDS Malignancy Consortium (AMC) teilnehmen. Es werden auch Bioproben von Menschen entnommen, die nicht mit HIV leben, aber an einer Krebsart leiden, die bei Menschen mit HIV häufig vorkommt. Das National Cancer Institute hat die AIDS and Cancer Specimen Resource (ACSR) eingerichtet, einen Ort, an dem diese Gewebeproben aufbewahrt werden, damit Forscher mehr über die Behandlung von HIV und verwandten Krankheiten erfahren können. Das AMC arbeitet mit der AIDS and Cancer Specimen Resource (ACSR) zusammen, um für zukünftige Forschungsstudien gespendete Proben von Menschen zu sammeln, die mit HIV leben oder an Krebserkrankungen leiden, die mit HIV in Zusammenhang stehen. Personen, die nicht an einer klinischen AMC-Studie teilnehmen, können Proben an die ACSR spenden.

Personen, die einer Teilnahme zustimmen, werden gebeten, einmalig Blut zu spenden. Ihr Blut wird in einer Biobank gespeichert und für Forschungszwecke verwendet. Einzelpersonen können auch Gewebe spenden – entweder aus einem früheren Eingriff oder aus einem bevorstehenden Eingriff.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92093
        • Rekrutierung
        • UC San Diego Moores Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Erin Reid, MD
        • Kontakt:
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94110
        • Rekrutierung
        • University of California, San Francisco
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Chia-Ching (Jackie) Wang, MD
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20052
        • Rekrutierung
        • George Washington University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Sharad Goyal, MD
    • Florida
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
        • Rekrutierung
        • University of Miami
        • Hauptermittler:
          • Juan C Ramos, MD
        • Kontakt:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21774
        • Rekrutierung
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
        • Hauptermittler:
          • Richard Ambinder, MD
        • Kontakt:
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Ariela Noy, MD
        • Kontakt:
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
        • Rekrutierung
        • Mount Sinai Hospital
        • Hauptermittler:
          • Keith Sigel, MD
        • Kontakt:
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84112
        • Rekrutierung
        • Huntsman Cancer Institute, University of Utah
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Gita Suneja, MD, MSHP

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation umfasst Patienten mit einer Infektion mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV) und HIV-assoziierten malignen Erkrankungen sowie HIV-negative Krebspatienten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Teilnehmer müssen mindestens 18 Jahre alt sein

  • Der Teilnehmer muss HIV-positiv sein und eine diagnostizierte bösartige Erkrankung haben. Wenn die Teilnehmer HIV-negativ sind, müssen sie eine neu diagnostizierte oder rezidivierende bösartige Erkrankung haben, die einen etablierten wissenschaftlichen Zusammenhang (z. B. gemeinsame Ätiologie) mit einer AIDS-assoziierten bösartigen Erkrankung hat, wie:

    • klassisches Kaposi-Sarkom
    • Transplantationsassoziiertes Kaposi-Sarkom,
    • Analkrebs,
    • multizentrische Castleman-Krankheit,
    • Epstein-Barr-Virus (EBV)-positives Lymphom
    • Plasmablastisches Lymphom

    • Hodgkin-Lymphom.

      • Bei Teilnehmern, die HIV-positiv sind, muss die HIV-Infektion anhand eines der folgenden Dokumente dokumentiert werden: :

        • Dokumentation der HIV-Diagnose in der Krankenakte durch einen zugelassenen Gesundheitsdienstleister;
        • Dokumentation des Erhalts einer antiretroviralen Therapie (ART) durch einen zugelassenen Gesundheitsdienstleister (Die Dokumentation kann eine Aufzeichnung einer ART-Verschreibung in der Krankenakte des Teilnehmers, ein schriftliches Rezept auf den Namen des Teilnehmers für ART oder Tablettenfläschchen für ART mit a Etikett mit dem Namen des Teilnehmers. Der Eingang von mindestens zwei Agenten ist erforderlich; jeder Komponentenwirkstoff eines ART-Kombinationsschemas mit mehreren Klassen wird auf die 2-Wirkstoff-Anforderung angerechnet, mit Ausnahme des Erhalts eines Präexpositionsprophylaxe (PrEP)-Schemas allein [z. B. Truvada], das ausgeschlossen ist);
        • Nachweis von HIV-Ribonukleinsäure (RNA) durch einen lizenzierten HIV-RNA-Assay mit > 1000 RNA-Kopien/ml;
        • Jeder lizenzierte HIV-Screening-Antikörper und/oder HIV-Antikörper/Antigen-Kombinationsassay, der durch einen zweiten lizenzierten HIV-Assay bestätigt wurde, wie z.
  • Teilnehmer mit einer HIV-Infektion müssen unabhängig von der Teilnahme an einer klinischen AMC-Studie eine Krebsdiagnose, Krebs oder eine Erkrankung haben, die sie einem höheren Krebsrisiko aussetzt.
  • Der Prüfer stellt fest, dass der Teilnehmer (oder sein/ihr gesetzlich bevollmächtigter Vertreter [LAR]) in der Lage ist, seine Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen, und der Teilnehmer oder die LAR erteilt eine schriftliche Einwilligung nach Aufklärung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Beobachtung (Bioprobensammlung)
Den Patienten werden frische Blut- und/oder Tumorgewebeproben entnommen
Verfahren: Sammlung von Bioproben
Entnahme von Blut- und/oder Tumorgewebeproben
Andere Namen:
  • Biologische Probensammlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der gesammelten Bioproben
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums werden voraussichtlich 10 Jahre vergehen
Die Anzahl der Blut- und Gewebeproben wird gezählt.
Bis zum Abschluss des Studiums werden voraussichtlich 10 Jahre vergehen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

AIDS Malignancy Consortium

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Jeff Bethony, AIDS Malignancy Consortium

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Mai 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. August 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

31. August 2035

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AMC-S005 (Andere Kennung: CTEP)
  • UM1CA121947 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • NCI-2021-05722 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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