Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Odběr vzorků krve a tkání pro výzkum rakoviny související s HIV/AIDS

28. května 2026 aktualizováno: AIDS Malignancy Consortium

Odběr a darování biovzorků do zdroje vzorků pro AIDS a rakovinu (ACSR): Doprovodný protokol ke zkouškám AMC

Tato studie shromažďuje vzorky krve a tkání pro výzkum rakoviny související s virem lidské imunodeficience (HIV)/syndromem získané imunodeficience (AIDS). Odběr vzorků krve a tkání a studium biomarkerů v laboratoři může lékařům pomoci zjistit, jak biologické nebo genetické faktory souvisí s HIV a rakovinou, která se běžně vyskytuje u lidí žijících s HIV.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie shromažďuje vzorky krve a tkání (biovzorky) od lidí žijících s HIV, kteří se účastní klinické studie AIDS Malignancy Consortium (AMC). Biovzorky jsou také odebírány od lidí, kteří nežijí s HIV, ale mají typ rakoviny, který je běžný u osob žijících s HIV. National Cancer Institute vytvořil AIDS and Cancer Specimen Resource (ACSR), místo, kde jsou tyto vzorky tkání uloženy, takže se vědci mohou dozvědět více o tom, jak léčit HIV a související nemoci. AMC spolupracuje s AIDS and Cancer Specimen Resource (ACSR) na sběru darovaných vzorků od lidí žijících s HIV nebo těch, kteří mají rakovinu spojenou s HIV pro budoucí výzkumné studie. Lidé, kteří se neúčastní klinického hodnocení AMC, mohou darovat vzorky ACSR.

Jednotlivci, kteří souhlasí s účastí, budou jednou vyzváni, aby darovali krev. Jejich krev bude uložena v biobance a použita pro výzkum. Jedinci mohou také darovat tkáň – buď z předchozího zákroku, nebo z nadcházejícího zákroku.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • La Jolla, California, Spojené státy, 92093
        • Nábor
        • UC San Diego Moores Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Erin Reid, MD
        • Kontakt:
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94110
        • Nábor
        • University of California, San Francisco
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Chia-Ching (Jackie) Wang, MD
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20052
        • Nábor
        • George Washington University
        • Kontakt:
          • Lakeisha McCormick
          • Telefonní číslo: 202-994-0872
          • E-mail: lmccorm@gwu.edu
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sharad Goyal, MD
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • Nábor
        • University of Miami
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Juan C Ramos, MD
        • Kontakt:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21774
        • Nábor
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Richard Ambinder, MD
        • Kontakt:
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Nábor
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ariela Noy, MD
        • Kontakt:
          • Ariela Noy, MD
          • Telefonní číslo: 646-608-3727
          • E-mail: noya@mskcc.org
      • New York, New York, Spojené státy, 10029
        • Nábor
        • Mount Sinai Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Keith Sigel, MD
        • Kontakt:
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84112
        • Nábor
        • Huntsman Cancer Institute, University of Utah
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gita Suneja, MD, MSHP

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populace studie zahrnuje pacienty s infekcí virem lidské imunodeficience (HIV) a malignitami spojenými s HIV, stejně jako pacienty s HIV-negativní rakovinou.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci musí být starší 18 let

  • Účastník musí být HIV pozitivní a mít diagnostikovanou malignitu. Pokud jsou účastníci HIV negativní, musí mít nově diagnostikovanou nebo recidivující malignitu, která má prokázané vědecké spojení (např. sdílená etiologie) s malignitou spojenou s AIDS, jako jsou:

    • klasický Kaposiho sarkom
    • Kaposiho sarkom spojený s transplantací,
    • rakovina konečníku,
    • multicentrická Castlemanova choroba,
    • Epstein-Barr Virus (EBV) - pozitivní lymfom
    • plazmatický lymfom

    • Hodgkinův lymfom.

      • U účastníků, kteří jsou HIV pozitivní, musí být infekce HIV zdokumentována jedním z následujících způsobů: :

        • Dokumentace diagnózy HIV v lékařském záznamu od licencovaného poskytovatele zdravotní péče;
        • Dokumentace o příjmu antiretrovirové terapie (ART) licencovaným poskytovatelem zdravotní péče (Dokumentací může být záznam o předpisu ART ve zdravotnické dokumentaci účastníka, písemný recept na jméno účastníka pro ART nebo lahvičky na pilulky pro ART s příznakem štítek se jménem účastníka. Vyžaduje se příjem alespoň dvou agentů; každé složkové činidlo vícetřídního kombinovaného režimu ART bude započítáno do požadavku na 2 činidla, s výjimkou příjmu režimu preexpoziční profylaxe (PrEP) samotného [např. Truvada], který je vylučující);
        • Detekce HIV ribonukleové kyseliny (RNA) licencovaným testem HIV RNA prokazujícím > 1000 kopií RNA/ml;
        • Jakýkoli licencovaný test HIV screeningové protilátky a/nebo kombinace HIV protilátka/antigen potvrzený druhým licencovaným testem HIV, jako je HIV Western blot potvrzení nebo HIV rychlý multispotový test diferenciace protilátek.
  • Účastníci s infekcí HIV, bez ohledu na účast v klinické studii AMC, musí mít diagnózu rakoviny, rakoviny nebo stavu, který je vystavuje vyššímu riziku rakoviny.
  • Vyšetřovatel určí, že účastník (nebo jeho zákonně zmocněný zástupce [LAR]) má schopnost poskytnout informovaný souhlas a účastník nebo LAR poskytuje písemný informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pozorovací (sbírka biovzorků)
Pacienti podstoupí odběr vzorků čerstvé krve a/nebo nádorové tkáně
Postup: Sbírka biovzorků
Podstoupit odběr vzorků krve a/nebo nádorové tkáně
Ostatní jména:
  • Sběr biologických vzorků

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet odebraných biovzorků
Časové okno: Ukončením studia se předpokládá 10 let
Bude spočítán počet vzorků krve a tkání.
Ukončením studia se předpokládá 10 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

AIDS Malignancy Consortium

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jeff Bethony, AIDS Malignancy Consortium

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. května 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. srpna 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. srpna 2035

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

23. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AMC-S005 (Jiný identifikátor: CTEP)
  • UM1CA121947 (Grant/smlouva NIH USA)
  • NCI-2021-05722 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Klinické studie na Sbírka biovzorků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit