COVID-19患者における侵襲的機械的換気を示すためのスコアを作成するための臨床変数および検査変数の分析 (COVID-19)
2024年1月28日 更新者：JOSE ROBERTO LAPA E SILVA、Universidade Federal do Rio de Janeiro
これは、観察的、遡及的研究です。
この研究は、疫学における観察研究の報告強化 (STROBE) の推奨事項に従います。
COVID-19 患者の侵襲的換気補助の指標となる予測スコアを作成するために、臨床変数と検査変数を検証および分析します。
本研究は、COVID-19が疑われる、または確認された患者のために特定のケアユニットで実施されます。
COVID-19 の疑いがある、または臨床的に診断され、24 時間以上の入院が必要で、酸素療法または非侵襲的換気を受けている個人が選択されます。
入院の瞬間から入院3日目まで12時間ごとに、臨床変数および検査変数が収集されます。
調査の概要
詳細な説明
臨床および検査データは、COVID-19 パンデミックの期間 (2020 年 2 月から 2021 年 6 月) の医療記録から収集されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
350
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rio De Janeiro、ブラジル、20551-030
- Pedro Ernesto University Hospital
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Rio De Janeiro、ブラジル、21040-360
- National Institute of Infectology Evandro Chagas
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Rio De Janeiro、ブラジル、21941-617
- Clementino Fraga Filho University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Covid-19が確認され、集中治療室に48時間以上滞在している患者は、挿管されたグループと挿管されていないグループに選択されます。
挿管されたグループの場合、集中治療室への入院の48時間後に口腔気管挿管を受けた患者が選択されます。
挿管されていないグループの場合、集中治療室での滞在中に挿管されなかった患者が選択されます。
説明
包含基準:
- 包含基準は、RT-PCR (逆転写酵素ポリメラーゼ連鎖反応) によって COVID-19 の診断が確認され、ICU に 24 時間以上滞在し、自由で明確な同意書に署名した患者です。
除外基準:
- 研究への参加の除外基準は次のとおりです。（1）18歳未満の患者。 (2) COVID-19の臨床検査が陰性の患者; (3) 緊急挿管が必要な患者。 (4) 同一入院で過去に気管内挿管を受けた患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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経口気管挿管グループ
集中治療室への入院から 48 時間後に挿管された患者で構成
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集中治療室への入院から48時間後に挿管された患者から臨床および検査データが収集されます
他の名前：
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挿管されていないグループ
集中治療室に入院中に挿管されなかった患者で構成されています
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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集中治療室への入院の最初の 72 時間での気管内挿管の必要性に関連する可能性がある臨床的および実験的変数を特定します。
時間枠：3日
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バイタルサインは、心臓モニターと臨床評価を通じて、入院の瞬間から入院の3日目まで、12時間ごとに収集され、集中的に入院の3日目まで入院時の患者から完全な血球計算と生化学データが収集されます。ケアユニット
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3日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機械換気日数
時間枠：6ヵ月
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集中治療室での挿管日から抜管日まで、または気管切開患者の場合は人工呼吸器を最大 48 時間停止するまで、および/または死亡の結果が出るまで収集されます。
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6ヵ月
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病院死亡率
時間枠：12ヶ月
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死亡は入院期間中に徴収されます
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12ヶ月
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気管内挿管までの時間
時間枠：28日
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集中治療室入室日から気管挿管日まで
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28日
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ICU滞在期間
時間枠：6ヵ月
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集中治療室に入院した日から、集中治療室からの退院または死亡の結果が出るまで収集されます。
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6ヵ月
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病院の長さ
時間枠：12ヶ月
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集中治療室への入院日から退院または死亡の結果が出るまで収集されます。
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月1日
一次修了 (実際)
2023年10月31日
研究の完了 (実際)
2024年1月26日
試験登録日
最初に提出
2022年12月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年12月21日
最初の投稿 (実際)
2022年12月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月28日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 100685
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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