ANALYSE DES VARIABLES CLINIQUES ET DE LABORATOIRE POUR CRÉER UN SCORE D'INDICATION DE VENTILATION MÉCANIQUE INVASIVE CHEZ LES PATIENTS ATTEINTS DE COVID-19 (COVID-19)
28 janvier 2024 mis à jour par: JOSE ROBERTO LAPA E SILVA, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Il s'agit d'une étude observationnelle rétrospective.
Cette étude suivra les recommandations du Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology (STROBE).
Vérifiez et analysez les variables cliniques et de laboratoire pour créer un score de prédiction pour l'indication d'une assistance ventilatoire invasive chez les patients atteints de COVID-19.
La présente étude sera réalisée dans des unités de soins spécifiques pour les patients suspectés ou confirmés de COVID-19.
Les personnes avec un diagnostic suspect ou clinique de COVID-19, avec un séjour hospitalier minimum de 24 heures et soumises à une oxygénothérapie ou une ventilation non invasive seront sélectionnées.
Les variables cliniques et de laboratoire seront recueillies à partir du moment de l'admission et toutes les 12 heures jusqu'au troisième jour d'hospitalisation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les données cliniques et de laboratoire seront recueillies à partir des dossiers médicaux de la période de la pandémie de COVID-19 (février 2020 à juin 2021)
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
350
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Rio De Janeiro, Brésil, 20551-030
- Pedro Ernesto University Hospital
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Rio De Janeiro, Brésil, 21040-360
- National Institute of Infectology Evandro Chagas
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Rio De Janeiro, Brésil, 21941-617
- Clementino Fraga Filho University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients avec confirmation de covid-19 et avec une durée de séjour en unité de soins intensifs supérieure à 48 heures seront sélectionnés pour les groupes intubés et non intubés.
Pour le groupe intubé, les patients ayant subi une intubation orotrachéale après 48 heures d'admission en unité de soins intensifs seront sélectionnés.
Pour le groupe non intubé, les patients qui n'ont pas été intubés pendant leur séjour en unité de soins intensifs seront sélectionnés.
La description
Critère d'intégration:
- Les critères d'inclusion seront les personnes ayant un diagnostic confirmé de COVID-19 par RT-PCR (réaction en chaîne par polymérase de la transcriptase inverse), avec une durée minimale de séjour de 24 heures en USI et, les patients qui signent le consentement libre et clarifié.
Critère d'exclusion:
- Les critères d'exclusion pour la participation à l'étude seront les suivants : (1) patients de moins de 18 ans ; (2) patients avec un test de laboratoire négatif pour COVID-19 ; (3) patients nécessitant une intubation d'urgence; (4) patients ayant déjà subi une intubation endotrachéale lors de la même hospitalisation.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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groupe d'intubation orotrachéale
Composé de Patients intubés après 48 heures d'admission aux soins intensifs
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Les données cliniques et de laboratoire seront recueillies auprès des patients qui sont intubés après 48 heures d'admission à l'unité de soins intensifs
Autres noms:
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groupe non intubé
Composé de patients n'ayant pas été intubés durant leur séjour en réanimation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Identifier les variables cliniques et de laboratoire qui peuvent être associées à la nécessité d'une intubation endotrachéale dans les 72 premières heures suivant l'admission à l'unité de soins intensifs.
Délai: 3 jours
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Les signes vitaux seront recueillis par le moniteur cardiaque et l'évaluation clinique à partir du moment de l'admission jusqu'au troisième jour d'hospitalisation, toutes les douze heures et les données de numération globulaire complète et de biochimie seront recueillies auprès des patients à l'admission jusqu'au troisième jour d'hospitalisation dans le service intensif. unité de soins
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3 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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jours de ventilation mécanique
Délai: 6 mois
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Elle sera collectée à partir de la date d'intubation en réanimation jusqu'à la date d'extubation ou jusqu'à 48h hors ventilation mécanique en cas de patient trachéotomisé et/ou jusqu'à l'issue du décès
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6 mois
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mortalité hospitalière
Délai: 12 mois
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La mortalité sera recueillie pendant la période d'hospitalisation
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12 mois
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le temps de l'intubation endotrachéale
Délai: 28 jours
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Il sera collecté à partir de la date d'admission en unité de soins intensifs jusqu'à la date de l'intubation endotrachéale
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28 jours
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durée du séjour aux soins intensifs
Délai: 6 mois
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Il sera collecté à partir de la date d'admission en unité de soins intensifs jusqu'au résultat de la sortie de l'unité de soins intensifs ou du décès.
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6 mois
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durée de l'hôpital
Délai: 12 mois
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Il sera collecté à partir de la date d'admission en unité de soins intensifs jusqu'au résultat de la sortie de l'hôpital ou du décès.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2023
Achèvement primaire (Réel)
31 octobre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
26 janvier 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 décembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 décembre 2022
Première publication (Réel)
23 décembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 100685
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .