COVID-19 환자의 침습적 기계적 환기의 적응증에 대한 점수를 생성하기 위한 임상 및 실험실 변수 분석 (COVID-19)
2024년 1월 28일 업데이트: JOSE ROBERTO LAPA E SILVA, Universidade Federal do Rio de Janeiro
관찰, 후 향적 연구입니다.
이 연구는 역학 관찰 연구 보고 강화(STROBE)의 권장 사항을 따를 것입니다.
임상 및 실험실 변수를 확인하고 분석하여 COVID-19 환자의 침습적 인공호흡 지원 표시에 대한 예측 점수를 생성합니다.
현재 연구는 COVID-19가 의심되거나 확인된 환자를 위한 특정 치료실에서 수행될 것입니다.
COVID-19로 의심되거나 임상 진단을 받고 최소 24시간 입원하고 산소 요법 또는 비침습적 환기를 받는 개인이 선택됩니다.
임상 및 실험실 변수는 입원 순간부터 입원 3일째까지 12시간마다 수집됩니다.
연구 개요
상세 설명
COVID-19 대유행 기간(2020년 2월 ~ 2021년 6월)의 의료 기록에서 임상 및 실험실 데이터를 수집합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
350
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rio De Janeiro, 브라질, 20551-030
- Pedro Ernesto University Hospital
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Rio De Janeiro, 브라질, 21040-360
- National Institute of Infectology Evandro Chagas
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Rio De Janeiro, 브라질, 21941-617
- Clementino Fraga Filho University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
코로나19 확진 판정을 받고 중환자실 입원 기간이 48시간 이상인 환자를 삽관군과 비삽관군으로 선정한다.
삽관군은 중환자실 입실 48시간 후 기관내삽관을 시행한 환자를 선정한다.
비삽관군은 중환자실 입원기간 중 삽관을 하지 않은 환자를 선정한다.
설명
포함 기준:
- 포함 기준은 RT-PCR(역전사 효소 중합 효소 연쇄 반응)에 의해 COVID-19 진단이 확인되고 ICU에서 최소 24시간 체류하는 개인과 자유롭고 명확한 동의에 서명한 환자입니다.
제외 기준:
- 연구 참여에 대한 제외 기준은 다음과 같습니다: (1) 18세 미만의 환자; (2) COVID-19에 대해 음성 실험실 검사를 받은 환자; (3) 응급 삽관이 필요한 환자 (4) 동일한 입원에서 이전에 기관내 삽관을 받은 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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구강 기관 삽관 그룹
중환자실 입원 48시간 후 삽관을 받은 환자로 구성
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임상 및 실험실 데이터는 중환자실 입원 48시간 후 삽관된 환자로부터 수집됩니다.
다른 이름들:
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삽관되지 않은 그룹
중환자실 입원기간 중 삽관을 하지 않은 환자로 구성
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중환자실 입원 후 처음 72시간 동안 기관내 삽관의 필요성과 관련될 수 있는 임상 및 실험실 변수를 확인합니다.
기간: 3 일
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입원 순간부터 입원 3일째까지 심장 모니터 및 임상 평가를 통해 12시간마다 활력징후를 수집하고, 집중치료실에서 입원 3일째까지 입원 시 환자로부터 전체 혈구수 및 생화학 데이터를 수집한다. 케어 유닛
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3 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기계적 환기 일
기간: 6 개월
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중환자실에서 삽관한 날부터 발관한 날까지 또는 기관 절개술을 받은 환자의 경우 기계 환기를 중단한 지 최대 48시간 및/또는 사망할 때까지 수집합니다.
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6 개월
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병원 사망률
기간: 12 개월
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사망은 입원 기간 동안 수집됩니다
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12 개월
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기관내 삽관 시간
기간: 28일
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중환자실 입실일부터 기관내삽관일까지 징수
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28일
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ICU 체류 기간
기간: 6 개월
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중환자실 입소일로부터 중환자실 퇴원 또는 사망 시까지 징수한다.
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6 개월
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병원 기간
기간: 12 개월
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중환자실 입소일부터 퇴원 또는 사망 시까지 징수한다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 10월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 1월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 21일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 28일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 100685
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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