ANALIZA ZMIENNYCH KLINICZNYCH I LABORATORYJNYCH W CELU WYZNACZENIA INWAZYJNEJ WENTYLACJI MECHANICZNEJ U PACJENTÓW Z COVID-19 (COVID-19)
28 stycznia 2024 zaktualizowane przez: JOSE ROBERTO LAPA E SILVA, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Jest to badanie obserwacyjne, retrospektywne.
To badanie będzie zgodne z zaleceniami Wzmocnienia raportowania badań obserwacyjnych w epidemiologii (STROBE).
Zweryfikuj i przeanalizuj zmienne kliniczne i laboratoryjne, aby stworzyć wynik prognozy dla wskazania inwazyjnego wspomagania wentylacji u pacjentów z COVID-19.
Niniejsze badanie zostanie przeprowadzone w określonych jednostkach opieki nad pacjentami z podejrzeniem lub potwierdzonym COVID-19.
Wybrane zostaną osoby z podejrzeniem lub klinicznym rozpoznaniem COVID-19, przebywające w szpitalu przez co najmniej 24 godziny i poddane tlenoterapii lub wentylacji nieinwazyjnej.
Zmienne kliniczne i laboratoryjne będą zbierane od momentu przyjęcia i co 12 godzin do trzeciego dnia hospitalizacji.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Dane kliniczne i laboratoryjne będą zbierane z dokumentacji medycznej z okresu pandemii COVID-19 (luty 2020 – czerwiec 2021)
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
350
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rio De Janeiro, Brazylia, 20551-030
- Pedro Ernesto University Hospital
-
Rio De Janeiro, Brazylia, 21040-360
- National Institute of Infectology Evandro Chagas
-
Rio De Janeiro, Brazylia, 21941-617
- Clementino Fraga Filho University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z potwierdzeniem covid-19 i pobytem na oddziale intensywnej terapii dłuższym niż 48 godzin zostaną wybrani do grup zaintubowanych i niezaintubowanych.
Do grupy zaintubowanej zostaną wybrani pacjenci, u których intubację ustno-tchawiczą wykonano po 48 godzinach od przyjęcia na oddział intensywnej terapii.
Do grupy niezaintubowanej zostaną wybrani pacjenci, którzy nie byli zaintubowani podczas pobytu na oddziale intensywnej terapii.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kryteriami włączenia będą osoby z potwierdzonym rozpoznaniem COVID-19 metodą RT-PCR (reakcja łańcuchowa polimerazy z odwrotną transkryptazą), przebywające na OIT co najmniej 24 godziny oraz pacjenci, którzy podpiszą dobrowolną i klarowną zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Kryteriami wykluczenia z udziału w badaniu będą: (1) pacjenci poniżej 18 roku życia; (2) pacjenci z ujemnym wynikiem testu laboratoryjnego w kierunku COVID-19; (3) pacjenci wymagający pilnej intubacji; (4) pacjenci, u których wykonano wcześniej intubację dotchawiczą podczas tej samej hospitalizacji.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
grupa intubacji ustno-tchawiczej
Składa się z pacjentów zaintubowanych po 48 godzinach od przyjęcia na oddział intensywnej terapii
|
Dane kliniczne i laboratoryjne będą zbierane od pacjentów zaintubowanych po 48 godzinach od przyjęcia na oddział intensywnej terapii
Inne nazwy:
|
|
grupa niezaintubowana
Złożony z pacjentów, którzy nie byli zaintubowani podczas pobytu na oddziale intensywnej terapii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zidentyfikuj zmienne kliniczne i laboratoryjne, które mogą być związane z koniecznością intubacji dotchawiczej w ciągu pierwszych 72 godzin przyjęcia na oddział intensywnej terapii.
Ramy czasowe: Trzy dni
|
Parametry życiowe będą zbierane za pomocą kardiomonitora i ocena kliniczna od momentu przyjęcia do trzeciego dnia hospitalizacji, co dwanaście godzin, a pełna morfologia krwi i dane biochemiczne będą pobierane od pacjentów przy przyjęciu do trzeciego dnia hospitalizacji na oddziale intensywnej terapii. jednostka opieki
|
Trzy dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
dni wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zostanie pobrane od dnia intubacji na oddziale intensywnej terapii do dnia ekstubacji lub do 48 godzin przerwy w wentylacji mechanicznej w przypadku pacjentów z tracheostomią i/lub do momentu zgonu
|
6 miesięcy
|
|
śmiertelność szpitalna
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Śmiertelność będzie zbierana w okresie hospitalizacji
|
12 miesięcy
|
|
czas na intubację dotchawiczą
Ramy czasowe: 28 dni
|
Będzie on pobierany od dnia przyjęcia na oddział intensywnej terapii do dnia wykonania intubacji dotchawiczej
|
28 dni
|
|
długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Będzie on pobierany od dnia przyjęcia na oddział intensywnej terapii do momentu wypisu z oddziału lub zgonu.
|
6 miesięcy
|
|
długość szpitala
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Będzie on pobierany od dnia przyjęcia na oddział intensywnej terapii do momentu wypisu ze szpitala lub zgonu.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 października 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
26 stycznia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 grudnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 grudnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 grudnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 100685
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .