Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ANALYSE AF KLINISKE OG LABORATORIEVARIABLER FOR AT SKABE EN SCORE TIL INDIKATION AF INNVASIV MEKANISK VENTILATION HOS PATIENTER MED COVID-19 (COVID-19)

28. januar 2024 opdateret af: JOSE ROBERTO LAPA E SILVA, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Det er en observationel, retrospektiv undersøgelse. Denne undersøgelse vil følge anbefalingerne fra Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology (STROBE). Bekræft og analyser de kliniske og laboratorievariabler for at skabe en forudsigelsesscore for indikation af invasiv ventilatorisk støtte hos patienter med COVID-19. Nærværende undersøgelse vil blive udført i specifikke plejeenheder for patienter med mistænkt eller bekræftet COVID-19. Personer med mistanke om eller klinisk diagnose af COVID-19, med et minimum indlæggelsesophold på 24 timer og underkastet iltbehandling eller non-invasiv ventilation vil blive udvalgt. Kliniske og laboratorievariable vil blive indsamlet fra indlæggelsestidspunktet og hver 12. time indtil den tredje dag af indlæggelsen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kliniske data og laboratoriedata vil blive indsamlet fra lægejournaler fra perioden med COVID-19-pandemien (februar 2020 til juni 2021)

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

350

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
      • Rio De Janeiro, Brasilien, 20551-030
        • Pedro Ernesto University Hospital
      • Rio De Janeiro, Brasilien, 21040-360
        • National Institute of Infectology Evandro Chagas
      • Rio De Janeiro, Brasilien, 21941-617
        • Clementino Fraga Filho University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med bekræftelse af covid-19 og med liggetid på intensiv afdeling på mere end 48 timer vil blive udvalgt til de intuberede og ikke-intuberede grupper. Til den intuberede gruppe udvælges patienter, der har gennemgået orotracheal intubation efter 48 timers indlæggelse på intensiv afdeling. Til den ikke-intuberede gruppe vil de patienter, der ikke blev intuberet under opholdet på intensivafdelingen, blive udvalgt.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterierne vil være personer med bekræftet diagnose af COVID-19 ved RT-PCR (revers-transcriptase polymerase chain reaction), med minimum opholdstid på 24 timer på intensivafdelingen og patienter, der underskriver det frie og afklarede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusionskriterierne for deltagelse i undersøgelsen vil være som følger: (1) patienter under 18 år; (2) patienter med en negativ laboratorietest for COVID-19; (3) patienter med behov for akut intubation; (4) patienter, der har gennemgået tidligere endotracheal intubation ved samme indlæggelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
orotracheal intubationsgruppe
Sammensat af patienter, der blev intuberet efter 48 timers indlæggelse på intensiv afdeling
Procedure: orotracheal intubation
Kliniske data og laboratoriedata vil blive indsamlet fra patienter, der er intuberet efter 48 timers indlæggelse på intensivafdelingen
Andre navne:
  • invasiv mekanisk ventilation
ikke-intuberet gruppe
Sammensat af patienter, som ikke blev intuberet under deres ophold på intensivafdelingen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Identificer kliniske og laboratorievariable, der kan være forbundet med behovet for endotracheal intubation i de første 72 timer efter indlæggelse på intensivafdelingen.
Tidsramme: Tre dage
Vitale tegn vil blive indsamlet gennem hjertemonitoren og klinisk evaluering fra indlæggelsestidspunktet til tredje dag af indlæggelsen, hver tolvte time og fuld blodtælling og biokemiske data vil blive indsamlet fra patienter ved indlæggelse indtil tredje dag af indlæggelse i intensiven. plejeenhed
Tre dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
mekanisk ventilationsdage
Tidsramme: 6 måneder
Det vil blive indsamlet fra datoen for intubation på intensivafdelingen indtil datoen for ekstubation eller op til 48 timer fra mekanisk ventilation i tilfælde af trakeostomiserede patienter og/eller indtil udfaldet af døden
6 måneder
hospitalsdødelighed
Tidsramme: 12 måneder
Dødeligheden vil blive indsamlet i løbet af indlæggelsesperioden
12 måneder
tid til endotracheal intubation
Tidsramme: 28 dage
Det vil blive indsamlet fra datoen for intensivafdelingens indlæggelse indtil datoen for endotracheal intubation
28 dage
liggetid på intensivafdelingen
Tidsramme: 6 måneder
Det vil blive indsamlet fra datoen for intensivafdelingens indlæggelse indtil udfaldet af udskrivning fra intensivafdelingen eller dødsfald.
6 måneder
hospitalets længde
Tidsramme: 12 måneder
Det vil blive indsamlet fra datoen for intensivafdelingens indlæggelse indtil resultatet af hospitalsudskrivning eller død.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidade Federal do Rio de Janeiro

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

26. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. december 2022

Først opslået (Faktiske)

23. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 100685

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Kliniske forsøg med orotracheal intubation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner