Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

ANALÝZA KLINICKÝCH A LABORATORNÍCH PROMĚNNÝCH K VYTVOŘENÍ SKÓRE PRO INDIKACI INVAZIVNÍ MECHANICKÉ VĚTRÁNÍ U PACIENTŮ S COVID-19 (COVID-19)

28. ledna 2024 aktualizováno: JOSE ROBERTO LAPA E SILVA, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Je to observační, retrospektivní studie. Tato studie se bude řídit doporučeními Posílení podávání zpráv o pozorovacích studiích v epidemiologii (STROBE). Ověřte a analyzujte klinické a laboratorní proměnné, abyste vytvořili prediktivní skóre pro indikaci invazivní ventilační podpory u pacientů s COVID-19. Tato studie bude provedena na zvláštních jednotkách péče o pacienty s podezřením nebo potvrzeným COVID-19. Vybráni budou jedinci s podezřením na COVID-19 nebo s klinickou diagnózou, s pobytem v nemocnici minimálně 24 hodin a podrobení kyslíkové terapii nebo neinvazivní ventilaci. Klinické a laboratorní proměnné budou shromažďovány od okamžiku přijetí a každých 12 hodin až do třetího dne hospitalizace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Klinická a laboratorní data budou sbírána ze zdravotních záznamů z období pandemie COVID-19 (únor 2020 až červen 2021)

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

350

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
      • Rio De Janeiro, Brazílie, 20551-030
        • Pedro Ernesto University Hospital
      • Rio De Janeiro, Brazílie, 21040-360
        • National Institute of Infectology Evandro Chagas
      • Rio De Janeiro, Brazílie, 21941-617
        • Clementino Fraga Filho University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do intubovaných a neintubovaných skupin budou vybráni pacienti s potvrzením COVID-19 a s délkou pobytu na jednotce intenzivní péče delší než 48 hodin. Pro intubovanou skupinu budou vybráni pacienti, kteří podstoupili orotracheální intubaci po 48 hodinách od přijetí na jednotku intenzivní péče. Pro neintubovanou skupinu budou vybráni ti pacienti, kteří nebyli zaintubováni během pobytu na jednotce intenzivní péče.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kritériem pro zařazení budou jedinci s potvrzenou diagnózou COVID-19 pomocí RT-PCR (reverzní transkriptázová polymerázová řetězová reakce), s minimální délkou pobytu 24 hodin na JIP a pacienti, kteří podepíší svobodný a objasněný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Kritéria vyloučení pro účast ve studii budou následující: (1) pacienti mladší 18 let; (2) pacienti s negativním laboratorním testem na COVID-19; (3) pacienti, kteří potřebují nouzovou intubaci; (4) pacienti, kteří podstoupili předchozí endotracheální intubaci při stejné hospitalizaci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
skupina pro orotracheální intubaci
Skládá se z pacientů, kteří byli intubováni po 48 hodinách od přijetí na jednotku intenzivní péče
Postup: orotracheální intubace
Klinická a laboratorní data budou sbírána od pacientů, kteří jsou intubováni po 48 hodinách od přijetí na jednotku intenzivní péče
Ostatní jména:
  • invazivní mechanická ventilace
neintubovaná skupina
Skládá se z pacientů, kteří nebyli během pobytu na jednotce intenzivní péče intubováni

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Identifikujte klinické a laboratorní proměnné, které mohou souviset s potřebou endotracheální intubace během prvních 72 hodin po přijetí na jednotku intenzivní péče.
Časové okno: 3 dny
Vitální funkce budou shromažďovány prostřednictvím srdečního monitoru a klinického hodnocení od okamžiku přijetí do třetího dne hospitalizace, každých dvanáct hodin a od pacientů budou sbírány údaje o krevním obrazu a biochemii při příjmu do třetího dne hospitalizace v intenzivní pečovatelská jednotka
3 dny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
dny mechanického větrání
Časové okno: 6 měsíců
Odebírá se od data intubace na jednotce intenzivní péče do data extubace nebo až do 48 hodin bez umělé ventilace u pacientů s tracheostomií a/nebo do úmrtí
6 měsíců
nemocniční úmrtnost
Časové okno: 12 měsíců
Úmrtnost bude shromažďována po dobu hospitalizace
12 měsíců
čas na endotracheální intubaci
Časové okno: 28 dní
Bude se odebírat od data přijetí na jednotku intenzivní péče do data endotracheální intubace
28 dní
délka pobytu na JIP
Časové okno: 6 měsíců
Bude shromažďován ode dne přijetí na jednotku intenzivní péče až do výsledku propuštění z jednotky intenzivní péče nebo úmrtí.
6 měsíců
délka nemocnice
Časové okno: 12 měsíců
Bude shromažďován od data přijetí na jednotku intenzivní péče až do propuštění z nemocnice nebo úmrtí.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidade Federal do Rio de Janeiro

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2023

Primární dokončení (Aktuální)

31. října 2023

Dokončení studie (Aktuální)

26. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

23. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 100685

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Klinické studie na orotracheální intubace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit