ANALYS AV KLINISKA OCH LABORATORIEVARIABLER FÖR ATT SKAPA EN POÄNG FÖR INDIKATION AV INVASIV MEKANISK VENTILATION HOS PATIENTER MED COVID-19 (COVID-19)
28 januari 2024 uppdaterad av: JOSE ROBERTO LAPA E SILVA, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Det är en observationell, retrospektiv studie.
Denna studie kommer att följa rekommendationerna från Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology (STROBE).
Verifiera och analysera de kliniska variablerna och laboratorievariablerna för att skapa en förutsägelsepoäng för indikation på invasivt ventilationsstöd hos patienter med COVID-19.
Den föreliggande studien kommer att genomföras på specifika vårdenheter för patienter med misstänkt eller bekräftad covid-19.
Individer med misstänkt eller klinisk diagnos av covid-19, med en sjukhusvistelse på minst 24 timmar och som har fått syrgasbehandling eller icke-invasiv ventilation kommer att väljas ut.
Kliniska och laboratorievariabler kommer att samlas in från inläggningsögonblicket och var 12:e timme fram till den tredje dagen av sjukhusvistelsen.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Klinisk data och laboratoriedata kommer att samlas in från medicinska journaler från perioden av covid-19-pandemin (februari 2020 till juni 2021)
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
350
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Rio De Janeiro, Brasilien, 20551-030
- Pedro Ernesto University Hospital
-
Rio De Janeiro, Brasilien, 21040-360
- National Institute of Infectology Evandro Chagas
-
Rio De Janeiro, Brasilien, 21941-617
- Clementino Fraga Filho University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med bekräftelse på covid-19 och med vistelsetid på intensivvårdsavdelningen längre än 48 timmar kommer att väljas ut till de intuberade och icke-intuberade grupperna.
För den intuberade gruppen kommer patienter som genomgått orotrakeal intubation efter 48 timmars inläggning på intensivvårdsavdelningen att väljas ut.
För den icke-intuberade gruppen kommer de patienter som inte intuberades under vistelsen på intensivvårdsavdelningen att väljas ut.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inklusionskriterierna kommer att vara individer med bekräftad diagnos av COVID-19 genom RT-PCR (omvänd transkriptaspolymeraskedjereaktion), med en vistelsetid på minst 24 timmar på intensivvårdsavdelningen och patienter som undertecknar det fria och förtydligade samtycket.
Exklusions kriterier:
- Uteslutningskriterierna för deltagande i studien kommer att vara följande: (1) patienter under 18 år; (2) patienter med ett negativt laboratorietest för covid-19; (3) patienter i behov av akut intubation; (4) patienter som genomgått tidigare endotrakeal intubation vid samma sjukhusvistelse.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
orotrakeal intubationsgrupp
Består av patienter som intuberades efter 48 timmars inläggning på intensivvårdsavdelningen
|
Kliniska data och laboratoriedata kommer att samlas in från patienter som intuberas efter 48 timmars inläggning på intensivvårdsavdelningen
Andra namn:
|
|
icke-intuberad grupp
Består av patienter som inte intuberades under vistelsen på intensivvårdsavdelningen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Identifiera kliniska och laboratorievariabler som kan vara associerade med behovet av endotrakeal intubation under de första 72 timmarna av inläggningen på intensivvårdsavdelningen.
Tidsram: 3 dagar
|
Vitala tecken kommer att samlas in genom hjärtmonitorn och klinisk utvärdering från inläggningsögonblicket till den tredje dagen av sjukhusvistelsen, var tolfte timme och fullständiga blodvärden och biokemidata kommer att samlas in från patienter vid inläggningen fram till den tredje dagen av sjukhusvistelsen på intensiven vårdenhet
|
3 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
mekaniska ventilationsdagar
Tidsram: 6 månader
|
Det kommer att samlas in från datumet för intubation på intensivvårdsavdelningen till extubationsdatumet eller upp till 48 timmar från mekanisk ventilation i fall av trakeostomierade patienter och/eller tills dödsfallet
|
6 månader
|
|
sjukhusdödlighet
Tidsram: 12 månader
|
Dödligheten kommer att samlas in under sjukhusvistelsen
|
12 månader
|
|
tid för endotrakeal intubation
Tidsram: 28 dagar
|
Det kommer att samlas in från datumet för intensivvårdsinläggning till datumet för endotrakeal intubation
|
28 dagar
|
|
vistelsetiden på intensiven
Tidsram: 6 månader
|
Det kommer att samlas in från dagen för intensivvårdsinläggning tills resultatet av utskrivning från intensivvårdsavdelningen eller dödsfall.
|
6 månader
|
|
sjukhusets längd
Tidsram: 12 månader
|
Det kommer att samlas in från datumet för inläggning på intensivvårdsavdelningen tills resultatet av sjukhusskrivning eller dödsfall.
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
31 oktober 2023
Avslutad studie (Faktisk)
26 januari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 december 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 december 2022
Första postat (Faktisk)
23 december 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 januari 2024
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 100685
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .