ANÁLISIS DE VARIABLES CLÍNICAS Y DE LABORATORIO PARA CREAR UN PUNTAJE DE INDICACIÓN DE VENTILACIÓN MECÁNICA INVASIVA EN PACIENTES CON COVID-19 (COVID-19)
28 de enero de 2024 actualizado por: JOSE ROBERTO LAPA E SILVA, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Es un estudio observacional, retrospectivo.
Este estudio seguirá las recomendaciones de Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology (STROBE).
Verifique y analice las variables clínicas y de laboratorio para crear un puntaje de predicción para la indicación de soporte ventilatorio invasivo en pacientes con COVID-19.
El presente estudio se realizará en unidades de atención específicas para pacientes con sospecha o confirmación de COVID-19.
Se seleccionarán personas con sospecha o diagnóstico clínico de COVID-19, con estancia hospitalaria mínima de 24 horas y sometidas a oxigenoterapia o ventilación no invasiva.
Las variables clínicas y de laboratorio se recogerán desde el momento del ingreso y cada 12 horas hasta el tercer día de hospitalización.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los datos clínicos y de laboratorio se recopilarán de las historias clínicas del período de la pandemia de COVID-19 (febrero de 2020 a junio de 2021)
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
350
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Rio De Janeiro, Brasil, 20551-030
- Pedro Ernesto University Hospital
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Rio De Janeiro, Brasil, 21040-360
- National Institute of Infectology Evandro Chagas
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Rio De Janeiro, Brasil, 21941-617
- Clementino Fraga Filho University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes con confirmación de covid-19 y con tiempo de estancia en la unidad de cuidados intensivos mayor a 48 horas serán seleccionados para los grupos de intubados y no intubados.
Para el grupo de intubados, se seleccionarán los pacientes que fueron sometidos a intubación orotraqueal después de las 48 horas del ingreso a la unidad de cuidados intensivos.
Para el grupo de no intubados, se seleccionarán aquellos pacientes que no fueron intubados durante su estancia en la unidad de cuidados intensivos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los criterios de inclusión serán personas con diagnóstico confirmado de COVID-19 por RT-PCR (reacción en cadena de la polimerasa con transcriptasa inversa), con estancia mínima de 24 horas en UCI y, pacientes que firmen el consentimiento libre y aclarado.
Criterio de exclusión:
- Los criterios de exclusión para participar en el estudio serán los siguientes: (1) pacientes menores de 18 años; (2) pacientes con prueba de laboratorio negativa para COVID-19; (3) pacientes que necesitan intubación de emergencia; (4) pacientes que se sometieron a intubación endotraqueal previa en la misma hospitalización.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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grupo de intubación orotraqueal
Compuesto por Pacientes que fueron intubados después de 48 horas de ingreso a la unidad de cuidados intensivos
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Se recogerán datos clínicos y de laboratorio de los pacientes que sean intubados pasadas las 48 horas del ingreso en la unidad de cuidados intensivos
Otros nombres:
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grupo no intubado
Compuesto por pacientes que no fueron intubados durante su estancia en la unidad de cuidados intensivos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Identificar variables clínicas y de laboratorio que puedan estar asociadas a la necesidad de intubación endotraqueal en las primeras 72 horas de ingreso a la unidad de cuidados intensivos.
Periodo de tiempo: 3 días
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Se tomarán signos vitales a través del monitor cardíaco y evaluación clínica desde el momento del ingreso hasta el tercer día de hospitalización, cada doce horas y se tomarán datos de hemograma y bioquímica de los pacientes al ingreso hasta el tercer día de hospitalización en intensivo. unidad de Cuidados
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3 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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días de ventilación mecánica
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se cobrará desde la fecha de intubación en la unidad de cuidados intensivos hasta la fecha de extubación o hasta 48 horas sin ventilación mecánica en los casos de pacientes traqueostomizados y/o hasta el desenlace de muerte.
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6 meses
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mortalidad hospitalaria
Periodo de tiempo: 12 meses
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Se recogerá la mortalidad durante el periodo de hospitalización
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12 meses
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tiempo de intubación endotraqueal
Periodo de tiempo: 28 días
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Se recogerá desde la fecha de ingreso en la unidad de cuidados intensivos hasta la fecha de la intubación endotraqueal.
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28 días
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tiempo de estancia en la UCI
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se cobrará desde la fecha de ingreso en la unidad de cuidados intensivos hasta el resultado del alta de la unidad de cuidados intensivos o la muerte.
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6 meses
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duración del hospital
Periodo de tiempo: 12 meses
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Se cobrará desde la fecha de ingreso en la unidad de cuidados intensivos hasta el resultado del alta hospitalaria o fallecimiento.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2023
Finalización primaria (Actual)
31 de octubre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
26 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
23 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 100685
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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