ANÁLISE DE VARIÁVEIS CLÍNICAS E LABORATORIAIS PARA CRIAÇÃO DE SCORE PARA INDICAÇÃO DE VENTILAÇÃO MECÂNICA INVASIVA EM PACIENTES COM COVID-19 (COVID-19)
28 de janeiro de 2024 atualizado por: JOSE ROBERTO LAPA E SILVA, Universidade Federal do Rio de Janeiro
É um estudo observacional, retrospectivo.
Este estudo seguirá as recomendações do Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology (STROBE).
Verificar e analisar as variáveis clínicas e laboratoriais para criar um escore de predição para indicação de suporte ventilatório invasivo em pacientes com COVID-19.
O presente estudo será realizado em unidades de atendimento específicas para pacientes com suspeita ou confirmação de COVID-19.
Serão selecionados indivíduos com suspeita ou diagnóstico clínico de COVID-19, com internação mínima de 24 horas e submetidos a oxigenoterapia ou ventilação não invasiva.
Variáveis clínicas e laboratoriais serão coletadas desde o momento da admissão e a cada 12 horas até o terceiro dia de internação.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Serão coletados dados clínicos e laboratoriais dos prontuários médicos do período da pandemia de COVID-19 (fevereiro de 2020 a junho de 2021)
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
350
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Rio De Janeiro, Brasil, 20551-030
- Pedro Ernesto University Hospital
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Rio De Janeiro, Brasil, 21040-360
- National Institute of Infectology Evandro Chagas
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Rio De Janeiro, Brasil, 21941-617
- Clementino Fraga Filho University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com confirmação de covid-19 e com tempo de permanência na unidade de terapia intensiva maior que 48 horas serão selecionados para os grupos intubados e não intubados.
Para o grupo intubado, serão selecionados os pacientes submetidos à intubação orotraqueal após 48 horas da admissão na unidade de terapia intensiva.
Para o grupo não intubado, serão selecionados aqueles pacientes que não foram intubados durante sua permanência na unidade de terapia intensiva.
Descrição
Critério de inclusão:
- Os critérios de inclusão serão indivíduos com diagnóstico confirmado de COVID-19 por RT-PCR (reação em cadeia da polimerase por transcriptase reversa), com tempo mínimo de permanência de 24 horas na UTI e, pacientes que assinarem o termo de consentimento livre e esclarecido.
Critério de exclusão:
- Os critérios de exclusão para participação no estudo serão os seguintes: (1) pacientes menores de 18 anos; (2) pacientes com teste laboratorial negativo para COVID-19; (3) pacientes com necessidade de intubação de emergência; (4) pacientes submetidos a intubação endotraqueal prévia na mesma internação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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grupo de intubação orotraqueal
Composto por Pacientes que foram intubados após 48 horas de internação na unidade de terapia intensiva
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Serão coletados dados clínicos e laboratoriais dos pacientes intubados após 48 horas de internação na unidade de terapia intensiva
Outros nomes:
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grupo não intubado
Composto por pacientes que não foram intubados durante a internação na unidade de terapia intensiva
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Identificar variáveis clínicas e laboratoriais que possam estar associadas à necessidade de intubação endotraqueal nas primeiras 72 horas de internação na unidade de terapia intensiva.
Prazo: 3 dias
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Os sinais vitais serão coletados através do monitor cardíaco e avaliação clínica desde o momento da admissão até o terceiro dia de internação, a cada doze horas e serão coletados hemograma completo e dados bioquímicos dos pacientes na admissão até o terceiro dia de internação na unidade intensiva unidade de cuidados
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3 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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dias de ventilação mecânica
Prazo: 6 meses
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Será coletado desde a data da intubação na unidade de terapia intensiva até a data da extubação ou até 48 horas fora da ventilação mecânica nos casos de pacientes traqueostomizados e/ou até o desfecho óbito
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6 meses
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mortalidade hospitalar
Prazo: 12 meses
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A mortalidade será coletada durante o período de internação
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12 meses
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tempo para intubação endotraqueal
Prazo: 28 dias
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Será coletado a partir da data de admissão na unidade de terapia intensiva até a data da intubação endotraqueal
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28 dias
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tempo de permanência na UTI
Prazo: 6 meses
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Será coletado a partir da data de admissão na unidade de terapia intensiva até o desfecho de alta da unidade de terapia intensiva ou óbito.
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6 meses
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comprimento do hospital
Prazo: 12 meses
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Será coletado desde a data de admissão na unidade de terapia intensiva até o desfecho alta hospitalar ou óbito.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2023
Conclusão Primária (Real)
31 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
26 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Real)
23 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 100685
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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