KLIINISTEN JA LABORATORIOMUUTTAJIEN ANALYYSI PISTEET COVID-19-POTILAATIEN INVASIIVIN MEKAANINEN ILMANVAIHTOON ILMOITUKSESTA (COVID-19)
sunnuntai 28. tammikuuta 2024 päivittänyt: JOSE ROBERTO LAPA E SILVA, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Se on havainnollinen, retrospektiivinen tutkimus.
Tämä tutkimus noudattaa Epidemiologian havainnointitutkimusten raportoinnin vahvistamisen (STROBE) suosituksia.
Tarkista ja analysoi kliiniset ja laboratoriomuuttujat luodaksesi ennustepisteet invasiivisen hengitystuen indikaatiosta COVID-19-potilailla.
Tämä tutkimus tehdään erityisissä hoitoyksiköissä potilaille, joilla on epäilty tai vahvistettu COVID-19.
Valitaan henkilöt, joilla on epäilty tai kliininen COVID-19-diagnoosi ja joiden sairaalahoito on vähintään 24 tuntia ja joille annetaan happihoitoa tai ei-invasiivinen ventilaatio.
Kliiniset ja laboratoriomuuttujat kerätään vastaanottohetkestä ja 12 tunnin välein kolmanteen sairaalahoitopäivään asti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kliiniset ja laboratoriotiedot kerätään potilaskertomuksista COVID-19-pandemian ajalta (helmikuusta 2020 kesäkuuhun 2021)
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
350
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Rio De Janeiro, Brasilia, 20551-030
- Pedro Ernesto University Hospital
-
Rio De Janeiro, Brasilia, 21040-360
- National Institute of Infectology Evandro Chagas
-
Rio De Janeiro, Brasilia, 21941-617
- Clementino Fraga Filho University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Intuboituihin ja ei-intuboituihin ryhmiin valitaan potilaat, joilla on varmistettu covid-19-tauti ja jotka ovat olleet tehohoidossa yli 48 tuntia.
Intuboitavaan ryhmään valitaan potilaat, joille on tehty orotrakeaalinen intubaatio 48 tunnin teho-osastolle saapumisen jälkeen.
Intuboimattomaan ryhmään valitaan ne potilaat, joita ei ole intuboitu tehohoidossa oleskelunsa aikana.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistumiskriteereinä ovat henkilöt, joilla on RT-PCR:llä (käänteiskopioijapolymeraasiketjureaktiolla) vahvistettu COVID-19-diagnoosi ja joiden teho-osastolla oleskelun vähimmäiskesto on 24 tuntia, sekä potilaat, jotka allekirjoittavat ilmaisen ja selkeän suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkimukseen osallistumisen poissulkemiskriteerit ovat seuraavat: (1) alle 18-vuotiaat potilaat; (2) potilaat, joiden COVID-19-laboratoriotesti on negatiivinen; (3) potilaat, jotka tarvitsevat hätäintubaatiota; (4) potilaat, joille tehtiin aiempi endotrakeaalinen intubaatio samassa sairaalahoidossa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
orotrakeaalinen intubaatioryhmä
Koostuu potilaista, jotka intuboitiin 48 tunnin teho-osastolle ottamisen jälkeen
|
Kliiniset ja laboratoriotiedot kerätään potilailta, jotka on intuboitu 48 tunnin kuluttua teho-osastolle saapumisesta.
Muut nimet:
|
|
intuboitumaton ryhmä
Koostuu potilaista, joita ei ollut intuboitu tehohoidossa oleskelunsa aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunnista kliiniset ja laboratoriomuuttujat, jotka voivat liittyä endotrakeaalisen intuboinnin tarpeeseen ensimmäisten 72 tunnin aikana teho-osastolle saapumisesta.
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Elintoiminnot kerätään sydämen monitorin ja kliinisen arvioinnin kautta vastaanottohetkestä kolmanteen sairaalahoitopäivään, 12 tunnin välein ja potilaalta kerätään täydet veri- ja biokemiatiedot vastaanottovaiheessa kolmanteen sairaalahoitopäivään intensiivihoidossa. hoitoyksikkö
|
3 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
koneellinen ilmanvaihto päivää
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Se kerätään tehohoitoyksikön intubaatiopäivästä ekstubaatiopäivään tai enintään 48 tuntia mekaanisesta ventilaatiosta poissa trakeostomiapotilaiden tapauksessa ja/tai kuoleman päättymiseen asti
|
6 kuukautta
|
|
sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kuolleisuus kerätään sairaalahoidon aikana
|
12 kuukautta
|
|
aikaa endotrakeaaliseen intubaatioon
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Se kerätään teho-osastolle tulopäivästä endotrakeaaliseen intubaatioon
|
28 päivää
|
|
teho-osastolla oleskelun kesto
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Se kerätään teho-osastolle tulopäivästä tehoosastolta kotiuttamiseen tai kuolemaan asti.
|
6 kuukautta
|
|
sairaalan pituus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Se kerätään teho-osastolle tulopäivästä sairaalasta kotiuttamiseen tai kuolemaan asti.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 26. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 23. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 28. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 100685
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .