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ANALYSE VON KLINISCHEN UND LABORVARIABLEN ZUR ERSTELLUNG EINES ScoreS ZUR ANZEIGE EINER INVASIVE MECHANISCHEN BEATMUNG BEI PATIENTEN MIT COVID-19 (COVID-19)

28. Januar 2024 aktualisiert von: JOSE ROBERTO LAPA E SILVA, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Es handelt sich um eine beobachtende, retrospektive Studie. Diese Studie folgt den Empfehlungen der „Stärkung der Berichterstattung über Beobachtungsstudien in der Epidemiologie“ (STROBE). Überprüfen und analysieren Sie die klinischen und Laborvariablen, um einen Vorhersagewert für die Indikation einer invasiven Beatmungsunterstützung bei Patienten mit COVID-19 zu erstellen. Die vorliegende Studie wird in speziellen Pflegeeinheiten für Patienten mit Verdacht auf oder bestätigtem COVID-19 durchgeführt. Es werden Personen mit Verdacht auf oder klinischer Diagnose von COVID-19 mit einem Krankenhausaufenthalt von mindestens 24 Stunden ausgewählt, die einer Sauerstofftherapie oder nicht-invasiven Beatmung unterzogen werden. Klinische und Laborvariablen werden ab dem Zeitpunkt der Aufnahme und alle 12 Stunden bis zum dritten Tag des Krankenhausaufenthalts erhoben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Klinische und Labordaten werden aus Krankenakten aus der Zeit der COVID-19-Pandemie (Februar 2020 bis Juni 2021) erhoben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

350

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
      • Rio De Janeiro, Brasilien, 20551-030
        • Pedro Ernesto University Hospital
      • Rio De Janeiro, Brasilien, 21040-360
        • National Institute of Infectology Evandro Chagas
      • Rio De Janeiro, Brasilien, 21941-617
        • Clementino Fraga Filho University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit COVID-19-Bestätigung und einer Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation von mehr als 48 Stunden werden für die intubierte und nicht intubierte Gruppe ausgewählt. Für die intubierte Gruppe werden Patienten ausgewählt, die nach 48 Stunden Aufnahme auf der Intensivstation orotracheal intubiert wurden. Für die nicht intubierte Gruppe werden diejenigen Patienten ausgewählt, die während ihres Aufenthalts auf der Intensivstation nicht intubiert wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Einschlusskriterien sind Personen mit bestätigter Diagnose von COVID-19 durch RT-PCR (Reverse-Transkriptase-Polymerase-Kettenreaktion), mit einer Mindestaufenthaltsdauer von 24 Stunden auf der Intensivstation und Patienten, die die kostenlose und geklärte Einwilligung unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

  • Die Ausschlusskriterien für die Teilnahme an der Studie lauten wie folgt: (1) Patienten unter 18 Jahren; (2) Patienten mit einem negativen Labortest für COVID-19; (3) Patienten, die eine Notfallintubation benötigen; (4) Patienten, die sich bei demselben Krankenhausaufenthalt zuvor einer endotrachealen Intubation unterzogen hatten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
orotracheale Intubationsgruppe
Bestehend aus Patienten, die 48 Stunden nach Aufnahme auf der Intensivstation intubiert wurden
Verfahren: orotracheale Intubation
Klinische und Labordaten werden von Patienten erhoben, die 48 Stunden nach Aufnahme auf der Intensivstation intubiert werden
Andere Namen:
  • invasive mechanische Beatmung
nicht intubierte Gruppe
Bestehend aus Patienten, die während ihres Aufenthalts auf der Intensivstation nicht intubiert wurden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Identifizieren Sie klinische und Laborvariablen, die mit der Notwendigkeit einer endotrachealen Intubation in den ersten 72 Stunden nach Aufnahme auf die Intensivstation in Verbindung gebracht werden können.
Zeitfenster: 3 Tage
Vitalfunktionen werden vom Moment der Aufnahme bis zum dritten Tag des Krankenhausaufenthalts alle zwölf Stunden durch den Herzmonitor und die klinische Bewertung erfasst, und von den Patienten werden bei der Aufnahme bis zum dritten Tag des Krankenhausaufenthalts auf der Intensivstation vollständige Blutbild- und biochemische Daten erhoben Pflegeeinheit
3 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tage der maschinellen Beatmung
Zeitfenster: 6 Monate
Es wird ab dem Datum der Intubation auf der Intensivstation bis zum Datum der Extubation oder bis zu 48 Stunden ohne mechanische Beatmung bei tracheotomierten Patienten und/oder bis zum Tod erhoben
6 Monate
Krankenhaussterblichkeit
Zeitfenster: 12 Monate
Die Sterblichkeit wird während des Krankenhausaufenthalts erfasst
12 Monate
Zeit bis zur endotrachealen Intubation
Zeitfenster: 28 Tage
Es wird ab dem Datum der Aufnahme auf der Intensivstation bis zum Datum der endotrachealen Intubation erhoben
28 Tage
Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation
Zeitfenster: 6 Monate
Es wird ab dem Datum der Aufnahme auf der Intensivstation bis zum Ergebnis der Entlassung aus der Intensivstation oder bis zum Tod erhoben.
6 Monate
Länge des Krankenhauses
Zeitfenster: 12 Monate
Es wird ab dem Datum der Aufnahme auf der Intensivstation bis zum Ergebnis der Krankenhausentlassung oder des Todes erhoben.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidade Federal do Rio de Janeiro

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

26. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 100685

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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