АНАЛИЗ КЛИНИЧЕСКИХ И ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ ДЛЯ ПОКАЗАТЕЛЯ ИНВАЗИВНОЙ ИВЛ У ПАЦИЕНТОВ С COVID-19 (COVID-19)
28 января 2024 г. обновлено: JOSE ROBERTO LAPA E SILVA, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Это наблюдательное, ретроспективное исследование.
Это исследование будет следовать рекомендациям Усиления отчетности об обсервационных исследованиях в эпидемиологии (STROBE).
Проверьте и проанализируйте клинические и лабораторные переменные, чтобы создать прогностическую оценку для показаний к инвазивной искусственной вентиляции легких у пациентов с COVID-19.
Настоящее исследование будет проводиться в специализированных отделениях для пациентов с подозрением или подтвержденным диагнозом COVID-19.
Будут отобраны лица с подозрением или клиническим диагнозом COVID-19, с минимальным пребыванием в больнице 24 часа и подвергнутые кислородной терапии или неинвазивной вентиляции.
Клинические и лабораторные показатели будут собираться с момента поступления и каждые 12 часов до третьего дня госпитализации.
Обзор исследования
Подробное описание
Клинические и лабораторные данные будут собраны из медицинских карт периода пандемии COVID-19 (с февраля 2020 г. по июнь 2021 г.)
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
350
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Rio De Janeiro, Бразилия, 20551-030
- Pedro Ernesto University Hospital
-
Rio De Janeiro, Бразилия, 21040-360
- National Institute of Infectology Evandro Chagas
-
Rio De Janeiro, Бразилия, 21941-617
- Clementino Fraga Filho University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с подтвержденным covid-19 и с продолжительностью пребывания в отделении интенсивной терапии более 48 часов будут отобраны для интубированных и неинтубированных групп.
В группу интубированных будут отобраны пациенты, перенесшие оротрахеальную интубацию через 48 часов после поступления в отделение интенсивной терапии.
В неинтубированную группу будут отобраны те пациенты, которые не были интубированы во время пребывания в отделении интенсивной терапии.
Описание
Критерии включения:
- Критериями включения будут лица с подтвержденным диагнозом COVID-19 с помощью ОТ-ПЦР (полимеразная цепная реакция с обратной транскриптазой) с минимальной продолжительностью пребывания в отделении интенсивной терапии 24 часа и пациенты, подписавшие свободное и уточненное согласие.
Критерий исключения:
- Критерии исключения для участия в исследовании будут следующими: (1) пациенты в возрасте до 18 лет; (2) пациенты с отрицательным лабораторным тестом на COVID-19; (3) пациенты, нуждающиеся в экстренной интубации; (4) пациенты, ранее перенесшие эндотрахеальную интубацию при той же госпитализации.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
группа оротрахеальной интубации
Состоит из пациентов, которые были интубированы через 48 часов после поступления в отделение интенсивной терапии.
|
Клинические и лабораторные данные будут собираться у пациентов, интубированных через 48 часов после поступления в отделение интенсивной терапии.
Другие имена:
|
|
неинтубированная группа
Состоит из пациентов, которые не были интубированы во время пребывания в отделении интенсивной терапии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определите клинические и лабораторные показатели, которые могут быть связаны с необходимостью эндотрахеальной интубации в первые 72 часа после поступления в отделение интенсивной терапии.
Временное ограничение: 3 дня
|
Показатели жизнедеятельности будут собираться с помощью кардиомонитора и клинической оценки с момента поступления до третьего дня госпитализации, каждые двенадцать часов, а данные общего анализа крови и биохимии будут собираться у пациентов при поступлении до третьего дня госпитализации в интенсивной терапии. блок ухода
|
3 дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
дни ИВЛ
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Он будет собираться с даты интубации в отделении интенсивной терапии до даты экстубации или до 48 часов после искусственной вентиляции легких в случае трахеостомированных пациентов и/или до исхода смерти.
|
6 месяцев
|
|
больничная смертность
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Смертность будет собираться в период госпитализации
|
12 месяцев
|
|
время до эндотрахеальной интубации
Временное ограничение: 28 дней
|
Он будет собираться с даты поступления в отделение интенсивной терапии до даты эндотрахеальной интубации.
|
28 дней
|
|
продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Он будет собираться с даты поступления в отделение интенсивной терапии до исхода выписки из отделения интенсивной терапии или смерти.
|
6 месяцев
|
|
продолжительность госпиталя
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Он будет собираться с даты поступления в отделение интенсивной терапии до исхода выписки из больницы или смерти.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 октября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
26 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 декабря 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 декабря 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 декабря 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 100685
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .