分析临床和实验室变量以创建用于指示 COVID-19 患者有创机械通气的评分 (COVID-19)
2024年1月28日 更新者：JOSE ROBERTO LAPA E SILVA、Universidade Federal do Rio de Janeiro
这是一项观察性、回顾性研究。
本研究将遵循加强流行病学观察研究报告 (STROBE) 的建议。
验证和分析临床和实验室变量，以创建 COVID-19 患者有创通气支持指示的预测评分。
本研究将在疑似或确诊 COVID-19 患者的特定护理单位进行。
将选择疑似或临床诊断为 COVID-19、至少住院 24 小时并接受氧疗或无创通气的个人。
从入院那一刻起，每 12 小时收集一次临床和实验室变量，直到住院第三天。
研究概览
详细说明
将从 COVID-19 大流行期间（2020 年 2 月至 2021 年 6 月）的医疗记录中收集临床和实验室数据
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
350
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Rio De Janeiro、巴西、20551-030
- Pedro Ernesto University Hospital
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Rio De Janeiro、巴西、21040-360
- National Institute of Infectology Evandro Chagas
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Rio De Janeiro、巴西、21941-617
- Clementino Fraga Filho University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
插管组和非插管组将选择确诊 covid-19 且在重症监护病房停留时间超过 48 小时的患者。
对于插管组，将选择在进入重症监护病房 48 小时后接受经口气管插管的患者。
对于非插管组，将选择在重症监护病房逗留期间未插管的患者。
描述
纳入标准：
- 纳入标准将是通过 RT-PCR（逆转录酶聚合酶链反应）确诊为 COVID-19 的个体，在 ICU 的最短停留时间为 24 小时，以及签署自由和明确同意书的患者。
排除标准：
- 参与研究的排除标准如下： (1) 18岁以下的患者； (2) COVID-19 实验室检测呈阴性的患者； (3)需要紧急插管的患者； (4)既往在同一住院期间接受过气管插管的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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经口气管插管组
由入住重症监护病房 48 小时后插管的患者组成
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将从入住重症监护病房 48 小时后插管的患者收集临床和实验室数据
其他名称：
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非插管组
由在重症监护病房逗留期间未插管的患者组成
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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确定可能与入住重症监护病房后 72 小时内需要气管插管相关的临床和实验室变量。
大体时间：3天
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从入院那一刻到住院第三天，每十二小时将通过心脏监护仪和临床评估收集生命体征，并从入院时收集患者的全血细胞计数和生化数据，直到住院第三天。护理单位
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3天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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机械通气天数
大体时间：6个月
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将从在重症监护病房插管之日起至拔管之日或气管切开患者停止机械通气最多 48 小时和/或直至死亡结果为止收集数据
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6个月
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住院死亡率
大体时间：12个月
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住院期间收集死亡率
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12个月
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气管插管时间
大体时间：28天
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从入住重症监护室之日起至气管插管之日止收集
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28天
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在重症监护病房的停留时间
大体时间：6个月
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将从入住重症监护病房之日起收集，直至重症监护病房出院或死亡。
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6个月
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住院时间
大体时间：12个月
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它将从重症监护病房入院之日起收集，直至出院或死亡结果。
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年3月1日
初级完成 (实际的)
2023年10月31日
研究完成 (实际的)
2024年1月26日
研究注册日期
首次提交
2022年12月21日
首先提交符合 QC 标准的
2022年12月21日
首次发布 (实际的)
2022年12月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月28日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
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