ANALYSE AV KLINISKE OG LABORATORIEVARIABLER FOR Å SKAPE EN POENG FOR INDIKASJON PÅ INNVASIV MEKANISK VENTILASJON HOS PASIENTER MED COVID-19 (COVID-19)
28. januar 2024 oppdatert av: JOSE ROBERTO LAPA E SILVA, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Det er en observerende, retrospektiv studie.
Denne studien vil følge anbefalingene fra Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology (STROBE).
Verifiser og analyser de kliniske og laboratorievariablene for å lage en prediksjonsscore for indikasjon på invasiv ventilasjonsstøtte hos pasienter med COVID-19.
Denne studien vil bli utført i spesifikke omsorgsenheter for pasienter med mistenkt eller bekreftet COVID-19.
Personer med mistanke om eller klinisk diagnose av COVID-19, med et minimum sykehusopphold på 24 timer og underkastet oksygenbehandling eller ikke-invasiv ventilasjon vil bli valgt.
Kliniske og laboratorievariabler vil bli samlet inn fra innleggelsesøyeblikket og hver 12. time frem til tredje dag av sykehusinnleggelsen.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Kliniske data og laboratoriedata vil bli samlet inn fra medisinske journaler fra perioden med COVID-19-pandemien (februar 2020 til juni 2021)
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
350
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Rio De Janeiro, Brasil, 20551-030
- Pedro Ernesto University Hospital
-
Rio De Janeiro, Brasil, 21040-360
- National Institute of Infectology Evandro Chagas
-
Rio De Janeiro, Brasil, 21941-617
- Clementino Fraga Filho University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med bekreftelse av covid-19 og med liggetid på intensivavdelingen over 48 timer vil bli valgt ut for de intuberte og ikke-intuberte gruppene.
For den intuberte gruppen vil pasienter som har gjennomgått orotrakeal intubasjon etter 48 timers innleggelse på intensivavdelingen bli valgt ut.
For den ikke-intuberte gruppen velges de pasientene som ikke ble intubert under oppholdet på intensivavdelingen.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Inklusjonskriteriene vil være personer med bekreftet diagnose av COVID-19 ved RT-PCR (revers-transkriptase polymerase kjedereaksjon), med minimum oppholdstid på 24 timer på intensivavdelingen og pasienter som signerer det frie og avklarte samtykket.
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusjonskriteriene for deltakelse i studien vil være som følger: (1) pasienter under 18 år; (2) pasienter med en negativ laboratorietest for COVID-19; (3) pasienter med behov for akutt intubasjon; (4) pasienter som gjennomgikk tidligere endotrakeal intubasjon ved samme sykehusinnleggelse.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
orotrakeal intubasjonsgruppe
Sammensatt av pasienter som ble intubert etter 48 timers innleggelse på intensivavdelingen
|
Kliniske data og laboratoriedata vil bli samlet inn fra pasienter som er intubert etter 48 timers innleggelse på intensivavdelingen
Andre navn:
|
|
ikke-intubert gruppe
Sammensatt av pasienter som ikke ble intubert under oppholdet på intensivavdelingen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identifiser kliniske og laboratorievariabler som kan være assosiert med behovet for endotrakeal intubasjon i de første 72 timene etter innleggelse på intensivavdelingen.
Tidsramme: 3 dager
|
Vitale tegn vil bli samlet inn gjennom hjertemonitoren og klinisk evaluering fra innleggelsesøyeblikket til tredje dag av sykehusinnleggelse, hver tolvte time og full blodtelling og biokjemidata vil bli samlet inn fra pasienter ved innleggelse til tredje dag av sykehusinnleggelse i intensiven. omsorgsenhet
|
3 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
mekanisk ventilasjon dager
Tidsramme: 6 måneder
|
Det vil bli samlet inn fra datoen for intubasjon på intensivavdelingen til datoen for ekstubasjonen eller opptil 48 timer uten mekanisk ventilasjon i tilfeller av trakeostomiserte pasienter og/eller til utfallet av døden
|
6 måneder
|
|
sykehusdødelighet
Tidsramme: 12 måneder
|
Dødeligheten vil bli samlet inn i løpet av sykehusinnleggelsen
|
12 måneder
|
|
tid til endotrakeal intubasjon
Tidsramme: 28 dager
|
Det vil bli samlet inn fra datoen for innleggelse på intensivavdelingen til datoen for endotrakeal intubasjon
|
28 dager
|
|
liggetid på intensivavdelingen
Tidsramme: 6 måneder
|
Det vil bli innkrevd fra datoen for intensivinnleggelse til utfallet av utskrivning fra intensivavdelingen eller dødsfall.
|
6 måneder
|
|
lengden på sykehuset
Tidsramme: 12 måneder
|
Det vil bli samlet inn fra datoen for innleggelse på intensivavdelingen til utfallet av sykehusutskrivning eller død.
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2023
Primær fullføring (Faktiske)
31. oktober 2023
Studiet fullført (Faktiske)
26. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. desember 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. desember 2022
Først lagt ut (Faktiske)
23. desember 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 100685
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .