9-13 歳の子供のハッピー ボブ アプリ

この研究は、ヘルシンキ大学病院の小児糖尿病外来クリニック（ニューチルドレンズ病院、ジョルヴィ病院、ロハ病院、ポルヴォー病院、ラーセポリ病院）で実施されます。

研究プロトコルは、参加者 (9-13 歳の子供) とその保護者に説明されます。 参加者の介護者および参加者からのインフォームド コンセントは、研究者、臨床医、または糖尿病看護師によって取得されます。 研究者またはその代理人は、研究の性質を患者と両親に説明し、研究に関するすべての質問に答えます。 研究関連のスクリーニング手順の前に、参加者の介護者がインフォームド コンセント ステートメントを確認し、署名し、日付を記入します。

参加者は、研究期間中、Dexcom™ G6 (Dexcom Inc.、カリフォルニア州サンディエゴ) CGM を使用した通常の糖尿病治療 (毎日複数回の注射、MDI、または持続皮下インスリン注入、CSII) を使用しており、彼らの糖尿病看護師/医師はいつものように。 研究グループはまた、Dexcom CGM システムからデータを取得する Happy Bob アプリケーションを使用し、ユーザーがターゲット エリア内にいるときはいつでも、5 分ごとに測定された星をユーザーに与えます。 患者が獲得する星が多いほど、スコアが高くなります。 Happy Bob は医療機器ではなく、インスリンの投与方法についての指示もありません。 CGM の使用は、すべての患者が研究の前にすでにいくつかの CGM を使用しているため、被験者とその家族になじみがあります。 Dexcom CGM が、患者が通常使用する CGM デバイスではない場合、使用に関する指示は、研究看護師によってリモート (ビデオ予約) または外来診療所のグループ訪問中に与えられます。

Happy Bob の使用に関する指示は、研究看護師がグループで、リモート (ビデオ予約) または外来診療所のグループ訪問で行います。

使用する CGM は、Happy Bob アプリに統合されている Dexcom G6 センサーです。 皮下組織のブドウ糖レベルを測定します。 CGM センサーは、グルコース データを患者の電話 (Dexcom アプリ) および受信デバイスに送信する送信機に接続します。 センサーは 10 日間装着された後、患者の介護者によって新しいものと交換されます。 CGM データは、ヘルシンキ大学病院で臨床使用されている Glooko® Therapy 管理ソフトウェアから収集されます。 CGM からのデータは、介護者または糖尿病クリニックの糖尿病看護師によってダウンロードされます。

糖化ヘモグロビン (HbA1c、mmol/mol) (Afinion2™、Abbott) は、ポイント オブ ケア テストとして糖尿病看護師によって指先から測定されます。 糖尿病の苦痛は、標準化されたアンケート (PAID) によって慣らし段階と 6 か月の来院時に評価されます。

この研究には、最初の来院が含まれ、その間に Happy Bob と Dexcom G6 CGM が開始され、患者は 3 か月と 6 か月で通常の外来クリニックに通院します。