ジストニアの病態生理に対する運動の影響
2025年7月23日 更新者：University of Florida
プログレッシブ レジスタンス エクササイズとジストニアの病態生理。
この調査研究の目的は、運動トレーニングに反応してジストニア患者の脳と運動行動がどのように変化するかを調査することです。
調査の概要
詳細な説明
ジストニアは衰弱性運動障害です。
これには、異常で反復的な動き、姿勢、またはその両方を伴う不随意の筋肉収縮が含まれます。
ジストニアの現在の治療法は、経口薬、ボツリヌス毒素注射、脳深部刺激手術で構成されています。
これらの治療法は、最適な管理にもかかわらず、患者の 3 分の 1 以上で症状を改善できず、改善はしばしば予測不可能です。
ジストニアの病態生理学と治療に関連する変化を理解するために、機能的MRI（fMRI）および経頭蓋磁気刺激（TMS）技術を使用して、焦点性頸部ジストニア患者の進行性抵抗運動に焦点を当てた頸部および肩のトレーニング（PERFECT）の脳適応効果を調査します。 .
研究者らは、主に限局性頸部ジストニアの患者を登録し、PERFECT と標準治療 (SOC) 療法 (n = 27) を SOC 療法の対照群 (n = 27) と比較することを提案しています。
PERFECT + SOC グループの参加者は、理学療法士が指導するエクササイズを週 2 回、6 か月間行います。SOC グループの参加者は、安定した用量で標準的な薬物療法を受け続け、運動はしません。
研究の種類
介入
入学 (推定)
56
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Gainesville、Florida、アメリカ、32611
- 募集
- University of Florida
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主任研究者：
- Aparna Wagle Shukla, MD
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コンタクト：
- Aparna Wagle Shukla, MD
- 電話番号：352-273-5550
- メール：aparna.shukla@neurology.ufl.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 患者は主に限局性頸部ジストニアを患っており、その診断は、運動障害協会が推奨する基準に従って運動障害の専門家によって確認されます。
- 中程度の疾患重症度。
- 30～85歳の方
- 運動セッションに耐えることができます。
- 首の筋肉に対する最大許容用量のBoNT注射および/または経口薬理学的療法を受けたにもかかわらず、最適ではない臨床的利益を報告している.
除外基準:
- 代替の構造化された運動プログラムに参加し、定期的に理学療法または作業療法を受けている
- 重大な痛み、脊椎症または活動性関節炎がある
- 身体活動準備アンケートに不合格
- 重大な認知障害がある
- MRIまたはTMSのリスクによって必要とされるように、電気機器（心臓ペースメーカーまたはDBSまたは神経刺激装置または金属クリップなど）を体内に埋め込んでいる
- 活動性発作障害; TMSの資格がなく、MRI部分の閉所恐怖症。 MRI または TMS のリスクによって必要とされる場合、何らかのタイプの埋め込み型電気機器 (心臓ペースメーカーや神経刺激装置など)、または体内に特定のタイプの金属製クリップ (脳内の動脈瘤クリップなど) を装着している患者、活動性発作障害は、研究のMRIまたはTMS部分への参加には適格ではありません。
- 妊娠検査は、妊娠の可能性のある各女性被験者に対して、研究への参加前および各フォローアップ訪問の前に実施されます（示されているように）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：プログレッシブレジスタンスエクササイズ（エクササイズグループ）
被験者は理学療法を受けます。これには、主に漸進的な抵抗運動トレーニングプログラムが含まれ、標準的なケアの継続が含まれます（運動グループ）
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頸部ジストニアの主な症状を持つ患者は、運動トレーニングを受けます。
患者は、漸進的な抵抗運動に焦点を当てた頸部および肩のトレーニング（PERFECT）と標準治療（SOC）療法を受けます。
抵抗トレーニングは、主に首、肩、腕の筋肉強化エクササイズと、体幹上部のいくつかの筋肉で構成されます。
レジスタンス トレーニングは、6 か月間、週 2 回のスケジュールで理学療法士によって指導されます。
これらの参加者は、SOC 療法も受けます。
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アクティブコンパレータ：標準治療（非運動群）。
被験者は、標準治療の継続を受けます（非運動群）。
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被験者はSOC療法のみを受ける
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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FMRIで測定した脳への影響
時間枠：6ヶ月までのベースライン
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アクティブ グループとコントロール グループの機能的接続に対する BOLD (fMRI) シグナルの変化を測定します。
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6ヶ月までのベースライン
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TMSで測定した脳への影響
時間枠：6ヶ月までのベースライン
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TMS所見で運動皮質の興奮性と可塑性を測定する。
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6ヶ月までのベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Aparna Wagle Shukla, MD、University of Florida
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年10月13日
一次修了 (推定)
2027年12月31日
研究の完了 (推定)
2027年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年10月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年12月15日
最初の投稿 (実際)
2022年12月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月23日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。