Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoituksen vaikutukset dystonian patofysiologiaan

keskiviikko 23. heinäkuuta 2025 päivittänyt: University of Florida

Progressiivinen vastusharjoitus ja dystonian patofysiologia.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, miten dystoniaa sairastavien henkilöiden aivot ja motorinen käyttäytyminen muuttuvat vasteena harjoitteluun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Dystonia on heikentävä liikehäiriö. Siihen liittyy tahattomia lihassupistuksia, joihin liittyy epänormaaleja ja toistuvia liikkeitä, asentoja tai molempia. Nykyiset dystonian hoidot sisältävät suun kautta otettavat lääkkeet, botuliinitoksiini-injektiot ja syvän aivostimulaatioleikkaukset. Nämä hoidot eivät optimaalisesta hoidosta huolimatta paranna oireita yli kolmanneksella potilaista, ja parannukset ovat usein arvaamattomia. Tutkimme aivojen sopeutumisvaikutuksia progressiiviseen vastusharjoitteluun keskittyvässä kohdunkaulan ja olkapääharjoittelussa (PERFECT) potilailla, joilla on fokaalinen kohdunkaulan dystonia funktionaalisella MRI- (fMRI) ja transkraniaalisen magneettisen stimulaation (TMS) tekniikoilla ymmärtääksemme dystonian patofysiologiaa ja hoitoon liittyviä muutoksia. . Tutkijat ehdottavat, että tutkimukseen otetaan potilaita, joilla on pääasiassa fokaalinen kohdunkaulan dystonia, ja verrataan PERFECT plus standard-of-care (SOC) -hoitoa (n = 27) SOC-hoidon kontrolliryhmään (n = 27). PERFECT + SOC -ryhmän osallistujat suorittavat fysioterapeutin ohjaamia harjoituksia kahdesti viikossa 6 kuukauden ajan ja SOC-ryhmän osallistujat saavat edelleen normaaleja farmakologisia hoitoja vakailla annoksilla eivätkä harjoita.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

56

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32611
        • Rekrytointi
        • University of Florida
        • Päätutkija:
          • Aparna Wagle Shukla, MD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilailla on pääosin fokaalinen kohdunkaulan dystonia ja joiden diagnoosin vahvistaa liikehäiriöiden asiantuntija Movement Disorders Societyn suosittelemien kriteerien mukaisesti.
  • Keskivaikea sairauden vakavuus.
  • Ovat 30-85 vuotiaita
  • Pystyy sietämään harjoituksia.
  • Kliiniset edut eivät ole optimaalisia huolimatta siitä, että BoNT-injektiot on saatu maksimaalisesti siedetyiksi annoksiksi niskalihaksiin ja/tai oraaliseen farmakologiseen hoitoon.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistuminen vaihtoehtoiseen strukturoituun harjoitusohjelmaan, säännöllinen fysio- tai toimintaterapia
  • Sinulla on merkittävää kipua, spondyloosia tai aktiivista niveltulehdusta
  • Fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyn hylkääminen
  • Sinulla on merkittävä kognitiivinen vajaatoiminta
  • heillä on kehossaan istutettu sähkölaite (esim. sydämentahdistin tai DBS tai neurostimulaattori tai metalliklipsi, MRI- tai TMS-riskien vuoksi
  • Aktiivinen kohtaushäiriö; eivät kelpaa TMS:ään ja klaustrofobiseen MRI-osaan. MRI- tai TMS-riskien vuoksi potilaat, joilla on minkä tahansa tyyppinen istutettu sähkölaite (kuten sydämentahdistin tai neurostimulaattori) tai tietyntyyppinen metalliklipsi (eli aneurysmaklipsi aivoissa) Aktiiviset kohtaushäiriöt eivät ole oikeutettuja osallistumaan tutkimuksen MRI- tai TMS-osaan.
  • Jokaiselle hedelmällisessä iässä olevalle naishenkilölle tehdään raskaustestit ennen tutkimukseen osallistumista ja ennen jokaista seurantakäyntiä (ilmoitetulla tavalla).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Progressiivinen vastusharjoitus (harjoitusryhmä)
Koehenkilöt saavat fysioterapiaa, joka sisältää pääasiassa progressiivisen vastusharjoitusohjelman sekä hoidon standardin jatkamisen (harjoitusryhmä)
Käyttäytyminen: Progressiivinen vastustusharjoitus
Potilaat, joilla on hallitsevia kohdunkaulan dystonian oireita, saavat harjoittelua. Potilaat saavat progressiiviseen vastusharjoitukseen keskittyvää kohdunkaulan ja hartioiden harjoittelua (PERFECT) sekä normaalihoitoa (SOC). Vastusharjoittelu koostuu pääosin lihaksia vahvistavista harjoituksista niskalle, olkapäälle ja käsivarsille sekä muutamalle ylävartalon lihakselle. Resistenssiharjoituksia ohjaavat fysioterapeutit kahdesti viikossa 6 kuukauden ajan. Nämä osallistujat saavat myös SOC-terapiaa.
Active Comparator: Hoitostandardi (ei-liikuntaryhmä).
Koehenkilöt saavat jatkuvaa hoitoa (ei-liikuntaryhmä).
Käyttäytyminen: Hoidon standardi
Koehenkilöt saavat vain SOC-hoitoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
FMRI:llä mitatut aivovaikutukset
Aikaikkuna: Perustaso jopa 6 kuukautta
Mittaa muutosta BOLD (fMRI) -signaaleissa toiminnallisessa yhteydessä aktiivisessa ryhmässä vs. kontrolliryhmässä.
Perustaso jopa 6 kuukautta
Aivovaikutukset mitattuna TMS:llä
Aikaikkuna: Perustaso jopa 6 kuukautta
Mittaa motorisen aivokuoren ärtyneisyyttä ja plastisuutta TMS-löydöksissä.
Perustaso jopa 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Florida

Yhteistyökumppanit

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Tutkijat

  • Päätutkija: Aparna Wagle Shukla, MD, University of Florida

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 13. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 23. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 28. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB202200490
  • 1R01NS122943 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa