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근긴장이상 병태생리학에 대한 운동의 효과

2024년 4월 8일 업데이트: University of Florida

점진적 저항운동과 근긴장이상 병태생리학.

이 연구 연구의 목적은 운동 훈련에 대한 반응으로 근긴장이상이 있는 개인의 뇌 및 운동 행동이 어떻게 변화하는지 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

Dystonia는 쇠약하게 만드는 운동 장애입니다. 이는 비정상적이고 반복적인 움직임, 자세 또는 둘 다를 수반하는 비자발적 근육 수축을 포함합니다. 근긴장 이상증에 대한 현재 치료법은 경구 약물, 보툴리눔 독소 주사 및 심부 뇌 자극 수술로 구성됩니다. 이러한 치료는 최적의 관리에도 불구하고 환자의 1/3 이상에서 증상이 호전되지 않으며 호전을 예측할 수 없는 경우가 많습니다. 근긴장 이상증의 병태생리학 및 치료 관련 변화를 이해하기 위해 기능적 MRI(fMRI) 및 경두개 자기 자극(TMS) 기술을 사용하여 국소 경부 근긴장 이상증 환자에서 점진적 저항 운동 중심의 경추 및 어깨 훈련(PERFECT)에 대한 뇌 적응 효과를 조사합니다. . 조사관은 주로 국소 경추 근긴장 이상증이 있는 환자를 등록하고 PERFECT + 표준 치료(SOC) 요법(n = 27)과 SOC 요법의 대조군(n = 27)을 비교할 것을 제안합니다. PERFECT + SOC 그룹의 참가자는 6개월 동안 주 2회 물리 치료사 안내 운동을 수행하고 SOC 그룹의 참가자는 안정적인 용량으로 표준 약리 요법을 계속 받고 운동을 하지 않습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

56

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Gainesville, Florida, 미국, 32611
        • 모병
        • University of Florida
        • 수석 연구원:
          • Aparna Wagle Shukla, MD
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 환자는 주로 국소 경부 근긴장 이상을 가지고 있으며 운동 장애 협회에서 권장하는 기준에 따라 운동 장애 전문가가 진단을 확인합니다.
  • 중등도의 질병 중증도.
  • 30~85세
  • 운동 세션을 견딜 수 있습니다.
  • 목 근육 및/또는 경구 약리 요법에 대한 최대 내약 용량의 BoNT 주사를 받았음에도 불구하고 최적이 아닌 임상적 이점을 보고함.

제외 기준:

  • 대체 구조적 운동 프로그램 참여, 정기적인 물리 치료 또는 작업 치료 받기
  • 상당한 통증, 척추증 또는 활동성 관절염이 있는 경우
  • 신체 활동 준비도 설문지 통과 실패
  • 상당한 인지 장애가 있음
  • 이식된 전기 장치(예: MRI 또는 ​​TMS의 위험에 의해 필요한 심장 박동기 또는 DBS 또는 신경자극기 또는 금속 클립)를 몸에 이식했습니다.
  • 활동성 발작 장애; MRI 부분에 대한 TMS 및 밀실 공포증에 대한 자격이 없습니다. MRI 또는 ​​TMS의 위험으로 인해 모든 유형의 전기 장치(예: 심장 박동기 또는 신경자극기)를 이식한 환자 또는 신체에 특정 유형의 금속 클립(즉, 뇌의 동맥류 클립)이 있는 환자 , 활성 발작 장애는 연구의 MRI 또는 ​​TMS 부분에 참여할 자격이 없습니다.
  • 임신 테스트는 연구에 참여하기 전과 각 후속 방문 전에 (표시된 바와 같이) 가임 가능성이 있는 각 여성 피험자에 대해 수행될 것입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 점진적 저항운동(운동군)
피험자는 표준 관리(운동 그룹)의 지속과 함께 점진적인 저항 운동 훈련 프로그램을 주로 포함하는 물리 치료를 받게 됩니다.
행동: 점진적 저항 운동
경추 근긴장 이상 증상이 우세한 환자는 운동 훈련을 받게 됩니다. 환자는 점진적인 저항 운동 중심의 경추 및 어깨 훈련(PERFECT)과 표준 치료(SOC) 요법을 받게 됩니다. 저항 훈련은 주로 목, 어깨, 팔과 약간의 상부 몸통 근육을 위한 근육 강화 운동으로 구성됩니다. 저항 훈련은 6개월 동안 주 2회 일정으로 물리 치료사에 의해 지도됩니다. 이 참가자들은 SOC 요법도 받게 됩니다.
활성 비교기: 관리 표준(비운동 그룹).
피험자는 표준 치료(비운동 그룹)를 계속 받게 됩니다.
행동: 치료의 표준
피험자는 SOC 요법만 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
FMRI로 측정한 뇌 효과
기간: 최대 6개월 기준
BOLD(fMRI) 신호의 변화를 측정하여 활성 그룹 대 대조군의 기능적 연결성에 대한 신호를 측정합니다.
최대 6개월 기준
TMS로 측정한 뇌 효과
기간: 최대 6개월 기준
TMS 결과에서 운동 피질 흥분성과 가소성을 측정합니다.
최대 6개월 기준

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Florida

협력자

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

수사관

  • 수석 연구원: Aparna Wagle Shukla, MD, University of Florida

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 10월 13일

기본 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 10월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 12월 15일

처음 게시됨 (실제)

2022년 12월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 8일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB202200490
  • 1R01NS122943 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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