Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av träning på dystoni Patofysiologi

8 april 2024 uppdaterad av: University of Florida

Progressiv motståndsträning och dystonipatofysiologi.

Syftet med denna forskningsstudie är att undersöka hur hjärnan och det motoriska beteendet förändras hos individer med dystoni som svar på träning.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Dystoni är en försvagande rörelsestörning. Det involverar ofrivilliga muskelsammandragningar med onormala och repetitiva rörelser, ställningar eller båda. De nuvarande behandlingarna för dystoni består av orala mediciner, botulinumtoxininjektioner och djup hjärnstimuleringskirurgi. Dessa behandlingar, trots optimal behandling, lyckas inte förbättra symtomen hos mer än en tredjedel av patienterna och förbättringarna är ofta oförutsägbara. Vi kommer att undersöka hjärnanpassningseffekterna för progressiv motstånd träningsfokuserad cervikal och axelträning (PERFECT) hos patienter med fokal cervikal dystoni med funktionell MRI (fMRI) och transkraniell magnetisk stimulering (TMS) tekniker för att förstå patofysiologin för dystoni och behandlingsrelaterade förändringar . Utredarna föreslår att patienter med övervägande fokal cervikal dystoni ska registreras och jämföra PERFECT plus standardbehandling (SOC) (n = 27) med en kontrollgrupp av SOC-terapi (n = 27). Deltagare i PERFECT + SOC-gruppen kommer att utföra fysioterapeutguidade övningar två gånger i veckan i 6 månader och deltagare i SOC-gruppen kommer att fortsätta att få vanliga farmakologiska terapier i stabila doser och de kommer inte att träna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

56

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32611
        • Rekrytering
        • University of Florida
        • Huvudutredare:
          • Aparna Wagle Shukla, MD
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter har övervägande fokal cervikal dystoni och vars diagnos kommer att bekräftas av en specialist på rörelsestörningar enligt kriterier som rekommenderas av Movement Disorders Society.
  • Måttlig sjukdomsgrad.
  • Är 30 till 85 år gamla
  • Kan tolerera träningspass.
  • Rapportering av suboptimala kliniska fördelar trots att man fått maximalt tolererade doser av BoNT-injektioner för nackmusklerna och/eller oral farmakologisk terapi.

Exklusions kriterier:

  • Att delta i ett alternativt strukturerat träningsprogram, få regelbunden sjukgymnastik eller arbetsterapi
  • Har betydande smärta, spondylos eller aktiv artrit
  • Misslyckas i frågeformuläret för beredskap för fysisk aktivitet
  • Har betydande kognitiv funktionsnedsättning
  • Har implanterad elektrisk apparat (t.ex. en pacemaker eller en DBS eller en neurostimulator eller metallklämma i kroppen, vilket är nödvändigt på grund av riskerna med MRT eller TMS
  • Aktiv anfallsstörning; inte vara berättigad till TMS och klaustrofobisk för MRT-delen. Som nödvändiggörs av riskerna med MRT eller TMS, patienter som har någon typ av implanterad elektrisk utrustning (som en pacemaker eller en neurostimulator), eller en viss typ av metallklämma i kroppen (d.v.s. en aneurysmklämma i hjärnan) , är aktiv anfallsstörning inte kvalificerad för deltagande i MRI- eller TMS-delen av studien.
  • Graviditetstester kommer att utföras för varje kvinnlig subjekt i fertil ålder före deltagandet i studien och före varje uppföljningsbesök (enligt indikation).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Progressiv motståndsträning (träningsgrupp)
Försökspersoner kommer att få sjukgymnastik som huvudsakligen kommer att inkludera ett progressivt träningsprogram för motstånd tillsammans med fortsättning av standardvård (träningsgrupp)
Beteende: Progressiv motståndsövning
Patienter med dominerande symtom på cervikal dystoni kommer att få träningsträning. Patienterna kommer att få progressiv motståndsövning fokuserad cervikal och axelträning (PERFECT) plus standardbehandling (SOC). Motståndsträning kommer att bestå av främst muskelstärkande övningar för nacke, axlar och armar samt några övre bålmuskler. Motståndsträning kommer att guidas av fysioterapeuter två gånger i veckan under 6 månader. Dessa deltagare kommer också att få SOC-terapi.
Aktiv komparator: Vårdstandard (icke-träningsgrupp).
Försökspersoner kommer att få fortsättning på standardvård (icke-träningsgrupp).
Beteende: Vårdstandard
Försökspersoner kommer endast att få SOC-terapi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjärneffekter mätt med fMRI
Tidsram: Baslinje upp till 6 månader
För att mäta förändring i FET (fMRI) signaler till funktionell anslutning i aktiv grupp kontra kontrollgrupp.
Baslinje upp till 6 månader
Hjärneffekter mätt med TMS
Tidsram: Baslinje upp till 6 månader
Att mäta motorisk cortex excitabilitet och plasticitet i TMS-fynd.
Baslinje upp till 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Florida

Samarbetspartners

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Utredare

  • Huvudutredare: Aparna Wagle Shukla, MD, University of Florida

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 oktober 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 oktober 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 december 2022

Första postat (Faktisk)

23 december 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB202200490
  • 1R01NS122943 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Dystoni

Kliniska prövningar på Progressiv motståndsövning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera