下部交差症候群の腰痛患者に対する全体的な姿勢再教育の効果
2023年6月12日 更新者：Al Shaymaa Shaaban Abd El Azeim、Cairo University
下部交差症候群の腰痛患者に対する全体的な姿勢再教育の効果。無作為対照試験
この研究は、ローワークロス症候群の腰痛患者に対するグローバル姿勢再教育の効果を調査するために実施されます。
調査の概要
詳細な説明
ローワークロス症候群は一般的であり、腰痛の最大 85% は長期的な姿勢の誤り (ローワークロス症候群) によるものであり、私たちの社会にマイナスの結果をもたらします。
Global Postural Re-education (GPR) は、痛みと機能を改善するために慢性的な低疼痛に対して頻繁に使用される介入です。
ローワークロス症候群の腰痛患者50人が無作為に2つのグループに割り当てられます。グループAはグローバル姿勢再教育アプローチを受け、グローバル姿勢再教育アプローチの15回の治療セッションで構成され、週に2回、1時間実行されます。患者教育。
各治療は、すべての患者とその痛みに関連する制限に合わせて個別化されています。
各セッションには、治療の標準化を高めるために 2 ～ 3 の姿勢のみが含まれます。
B群は、慢性腰痛患者の痛みと機能を改善するために、従来の運動プログラム（腹部と骨盤底の強化）と（背部と股関節屈筋のストレッチ運動）の形で治療を受けます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Damanhūr、エジプト
- Damanhour Teaching Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～36年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 50人の患者。
- 両方の性別が含まれます。
- 患者の年齢範囲は 25 歳から 40 歳です (Esakowitz., 2014)。
- 参加者は、股関節屈筋と脊柱起立筋が弱いことを示す下部交差症候群の基準を満たす必要があり、腰痛を伴う腹部は3か月以上提示され、VASで3を超える痛みの強度のレベルが示されます。
除外基準:
- -他の理学療法や背中の痛みに特有の投薬を含む、研究を妨げる可能性のある他の治療法について。
- 別の介入臨床研究試験に登録
- 妊娠
- 神経の閉じ込め、腸または膀胱の機能不全、および腎臓病。
- 背中、骨盤または仙骨の手術が必要であるか、または以前に行われた。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グローバル姿勢再教育アプローチ
患者は、患者教育を含む 1 時間、週 2 回実行されるグローバル姿勢再教育アプローチの 15 セッションを受けます。
各治療は、すべての患者とその痛みに関連する制限に合わせて個別化されます。
各セッションには、治療の標準化を高めるために 2 ～ 3 の姿勢のみが含まれます。
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GPR には、関節の再調整、短縮した筋肉のストレッチ、拮抗筋の収縮の強化を目的とした一連の積極的な穏やかな動きと姿勢が含まれ、姿勢の非対称を回避します。 GPR メソッドには、横たわる、座る、立つなどの 8 つの治療姿勢が含まれ、それぞれ 15/20 分間保持されます。 ポーズは、セッション中にさまざまに組み合わせることができます。 姿勢は、患者の痛みの量、負荷容量、年齢、伸ばされる筋鎖などのパラメータに基づいて選択されます。 治療の標準化を高めるために、2 つまたは 3 つの姿勢のみが提案されます。 |
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アクティブコンパレータ：従来の治療
患者は、慢性腰痛患者の痛みと機能を改善するために、（腹部および骨盤底の強化）および（背部および股関節屈筋のストレッチ運動）の運動プログラムの形で従来の治療を受けます。
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GPR には、関節の再調整、短縮した筋肉のストレッチ、拮抗筋の収縮の強化を目的とした一連の積極的な穏やかな動きと姿勢が含まれ、姿勢の非対称を回避します。 GPR メソッドには、横たわる、座る、立つなどの 8 つの治療姿勢が含まれ、それぞれ 15/20 分間保持されます。 ポーズは、セッション中にさまざまに組み合わせることができます。 姿勢は、患者の痛みの量、負荷容量、年齢、伸ばされる筋鎖などのパラメータに基づいて選択されます。 治療の標準化を高めるために、2 つまたは 3 つの姿勢のみが提案されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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骨盤前傾
時間枠：12週間まで
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骨盤前傾は、ソフトウェア アプリケーション (iHandy Soft, Inc.、ニューヨーク、米国) によって測定されます。
このアプリケーションには、組み込みの高感度システムを使用して電話を傾斜計に変換する機能があります。これは、デバイスのすべての側面とカメラを使用して傾斜角 (または傾き) を評価するためのツールです。
iHandy アプリを搭載したスマートフォンは、傾斜計に代わる簡単で便利な手段として、臨床診療や研究で使用できます。
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12週間まで
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腰椎前弯
時間枠：12週間まで
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腰椎前弯は、柔軟な定規によって測定されます。
矢状面での腰椎前弯の脊椎湾曲の程度を測定するために一般的に使用されます。
腰椎側面 X 線撮影は、腰椎前弯測定のゴールデン スタンダードな方法と考えられています。
しかし、この方法には、手間がかかる、費用がかかるなどの問題があります。
柔軟な定規は、安全で使いやすく、安価なツールです。
柔軟定規を使用した腰椎前弯測定と X 線との間の妥当性は 0.91 であるため、柔軟定規は腰椎前弯測定に効果的に使用でき、高い信頼性と有効性を備えた、有効で、保証された、ポータブルで非侵襲的なツールです。
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12週間まで
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股関節屈筋の柔軟性
時間枠：12週間まで
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股関節屈筋の柔軟性は、修正されたトーマス テストによって測定されます。
この検査は、患者を仰臥させ、太ももを検査台の端から出して実施します。
患者は、テストされていない手足の太ももをつかみ、胸に向かって引っ張るように言われます。
腰椎は台座の上で平らで、骨盤は後傾しています。
腸腰筋の長さは、股関節の屈曲角度を測定することによって決定されます。
測定は治療の前後に行われます
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12週間まで
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痛みの重症度
時間枠：12週間まで
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痛みの重症度レベルは、ビジュアル アナログ スケール (VAS) によって測定されます。
VAS は痛みの評価スケールであり、スコアは、スケールの両端の間の連続体を表す 10 cm の線の長さに沿って 1 点に配置された 1 つの手書きのマークで記録される症状の自己報告測定に基づいています。スケールの左端 (0 cm) が「痛みなし」、スケールの右端 (10 cm) が「最も痛い」です。
このスケールでは、0 は痛みがないことを表し、1 ～ 3 は軽度の痛み、4 ～ 6 は中程度の痛み、7 ～ 10 は重度の痛みを示します。
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12週間まで
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機能障害
時間枠：12週間まで
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腰痛による障害は、Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire のアラビア語版によって測定されます。
患者は約 5 分でアンケートに記入し、医師は約 1 分で採点します。
患者は、各質問に対して最も関連性の高い回答をできるだけ正確にマークします。
採点は 0 ～ 5 のスケールで行われ、一連の最初の可能な回答が「0」で、最後の回答が「5」です。
各セクションの最高得点は 5 です。
合計スコアを計算するために、すべてのスコアが合計され、可能なポイントの合計数で割られます
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12週間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Enas En Kandil、Damanhour Teaching Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月1日
一次修了 (実際)
2023年6月10日
研究の完了 (実際)
2023年6月10日
試験登録日
最初に提出
2022年12月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年12月21日
最初の投稿 (実際)
2022年12月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年6月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月12日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。