Efecto de la Reeducación Postural Global en Pacientes con Lumbalgia y Síndrome de la Cruz Inferior
12 de junio de 2023 actualizado por: Al Shaymaa Shaaban Abd El Azeim, Cairo University
Efecto de la Reeducación Postural Global en Pacientes con Lumbalgia y Síndrome de la Cruz Inferior. Ensayo controlado aleatorizado
Este estudio se llevará a cabo para investigar el efecto de la reeducación postural global en pacientes con dolor lumbar y síndrome de la cruz inferior.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El síndrome de cruce inferior es común, con hasta un 85% de los casos de dolor lumbar debido a fallas posturales de larga duración (síndrome de cruce inferior) y tiene un resultado negativo en nuestra sociedad.
La reeducación postural global (GPR) es una intervención que se usa con frecuencia para el dolor crónico bajo para mejorar el dolor y la función.
50 pacientes con dolor lumbar y síndrome cruzado inferior serán asignados al azar en 2 grupos, el Grupo A recibirá un enfoque de Reeducación Postural Global y consta de 15 sesiones de tratamiento del enfoque de Reeducación Postural Global, realizadas 2 veces por semana durante 1 hora, incluidas educación del paciente.
Cada tratamiento es individualizado para cada paciente y para su limitación relacionada con el dolor.
Cada sesión incluye solo 2-3 posturas para aumentar la estandarización del tratamiento.
El grupo B recibirá el tratamiento convencional en forma de programa de ejercicios de (fortalecimiento del suelo pélvico y abdominal) y (ejercicios de estiramiento de los músculos flexores de la espalda y la cadera) para mejorar el dolor y la función en pacientes con dolor lumbar crónico.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Damanhūr, Egipto
- Damanhour Teaching Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 36 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 50 pacientes
- Se incluirán ambos sexos.
- El rango de edad de los pacientes será de 25 a 40 años (Esakowitz., 2014).
- Los participantes deberán cumplir con los criterios para el síndrome cruzado inferior que indica flexores de la cadera tensos y erectores de la columna junto con glúteos y abdominales débiles con dolor lumbar que se presentarán durante tres meses o más y un nivel de intensidad del dolor superior a 3 en la EVA.
Criterio de exclusión:
- En otras formas de tratamiento que puedan interferir con el estudio, incluida otra fisioterapia o medicación específica para el dolor de espalda.
- Inscrito en otro ensayo de investigación clínica intervencionista
- El embarazo
- Atrapamiento de nervios, disfunción intestinal o vesical y enfermedad renal.
- La cirugía en la espalda, la pelvis o el sacro está indicada o se ha realizado previamente.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Abordaje de reeducación postural global
El paciente recibirá 15 sesiones del enfoque de reeducación postural global realizadas 2 veces por semana durante 1 hora, incluida la educación del paciente.
Cada tratamiento será individualizado para cada paciente y para su limitación relacionada con el dolor.
Cada sesión incluye solo 2-3 posturas para aumentar la estandarización del tratamiento.
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El GPR implica una serie de movimientos y posturas activas y suaves destinadas a realinear las articulaciones, estirar los músculos acortados y mejorar la contracción de los músculos antagonistas, evitando así la asimetría postural. El método GPR incluye ocho posturas terapéuticas, tumbado, sentado o de pie, a mantener durante 15/20 minutos cada una. Las posturas se pueden combinar de diversas formas durante las sesiones. Las posturas se eligen en función de algunos parámetros, como la cantidad de dolor, la capacidad de carga y la edad del paciente, y las cadenas musculares a estirar. para aumentar la estandarización del tratamiento, se propondrán solo 2 o 3 posturas. |
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Comparador activo: Tratamiento convencional
El paciente recibirá el tratamiento convencional en forma de programa de ejercicios de (fortalecimiento del suelo pélvico y abdominal) y (ejercicios de estiramiento de los músculos flexores de la espalda y la cadera) para mejorar el dolor y la función en pacientes con dolor lumbar crónico.
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El GPR implica una serie de movimientos y posturas activas y suaves destinadas a realinear las articulaciones, estirar los músculos acortados y mejorar la contracción de los músculos antagonistas, evitando así la asimetría postural. El método GPR incluye ocho posturas terapéuticas, tumbado, sentado o de pie, a mantener durante 15/20 minutos cada una. Las posturas se pueden combinar de diversas formas durante las sesiones. Las posturas se eligen en función de algunos parámetros, como la cantidad de dolor, la capacidad de carga y la edad del paciente, y las cadenas musculares a estirar. para aumentar la estandarización del tratamiento, se propondrán solo 2 o 3 posturas. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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inclinación pélvica anterior
Periodo de tiempo: hasta doce semanas
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La inclinación pélvica anterior se medirá mediante una aplicación de software (iHandy Soft, Inc., Nueva York, EE. UU.).
Esta aplicación tiene la capacidad de convertir el teléfono en un inclinómetro usando un sistema sensible integrado. Es una herramienta para evaluar ángulos de pendiente (o inclinación) usando todos los lados del dispositivo más la cámara.
Un teléfono inteligente con la aplicación iHandy se puede usar en la práctica clínica y la investigación como una alternativa fácil y conveniente a un inclinómetro.
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hasta doce semanas
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lordosis lumbar
Periodo de tiempo: hasta doce semanas
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La lordosis lumbar se medirá con regla flexible.
Se utiliza comúnmente para medir el grado de curvatura espinal de la lordosis lumbar en el plano sagital.
La radiografía lateral lumbar se considera un método estándar de oro en la medición de la lordosis lumbar.
Sin embargo, este método tiene una serie de problemas tales como que requiere mucho tiempo y es costoso.
Una regla flexible es una herramienta segura, fácil de usar y económica.
La validez entre la medición de la lordosis lumbar con la regla flexible y la radiografía es de 0,91, por lo que la regla flexible se puede utilizar de manera efectiva para las mediciones de la lordosis lumbar y es una herramienta válida, segura, portátil y no invasiva con alta confiabilidad y validez.
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hasta doce semanas
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flexibilidad del músculo flexor de la cadera
Periodo de tiempo: hasta doce semanas
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La flexibilidad de los músculos flexores de la cadera se medirá mediante la prueba de Thomas modificada.
Esta prueba se realiza con el paciente en decúbito supino y el muslo sobre el borde de la mesa de exploración.
Se le dice al paciente que sujete el muslo de la extremidad no probada y tire de él hacia el pecho.
La columna lumbar está plana sobre el pedestal y la pelvis está en rotación posterior.
La longitud del iliopsoas se determina midiendo el ángulo de flexión de la cadera.
Se tomarán medidas antes y después del tratamiento.
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hasta doce semanas
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severidad del dolor
Periodo de tiempo: hasta doce semanas
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El nivel de gravedad del dolor se medirá a través de la escala analógica visual (VAS).
VAS es una escala de calificación del dolor, en la que las puntuaciones se basan en medidas de síntomas autoinformadas que se registran con una sola marca escrita a mano colocada en un punto a lo largo de una línea de 10 cm que representa un continuo entre los dos extremos de la escala. "sin dolor" en el extremo izquierdo (0 cm) de la escala y el "peor dolor" en el extremo derecho de la escala (10 cm).
En esta escala, cero representa la ausencia de dolor, 1-3 muestra dolor leve, 4-6 denota dolor moderado y 7-10 indica dolor severo
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hasta doce semanas
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discapacidad funcional
Periodo de tiempo: hasta doce semanas
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La discapacidad causada por el dolor lumbar se medirá a través de la versión en árabe del Cuestionario de discapacidad por dolor lumbar de Oswestry.
El paciente completa el cuestionario en aproximadamente 5 minutos y luego el médico lo califica en aproximadamente 1 minuto.
El paciente marca la respuesta más relevante para cada pregunta con la mayor precisión posible.
La puntuación se realiza en una escala de 0 a 5, comenzando con la primera respuesta posible en la secuencia siendo '0' y la última respuesta '5'.
La puntuación máxima posible para cada apartado es 5.
Todas las puntuaciones se suman y se dividen por el número total de puntos posibles para calcular la puntuación total.
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hasta doce semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Enas En Kandil, Damanhour Teaching Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2023
Finalización primaria (Actual)
10 de junio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
10 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
23 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- p.t.REC/012/003923
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .