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Effetto della rieducazione posturale globale sui pazienti con lombalgia con sindrome della croce inferiore

12 giugno 2023 aggiornato da: Al Shaymaa Shaaban Abd El Azeim, Cairo University

Effetto della rieducazione posturale globale sui pazienti con lombalgia con sindrome della croce inferiore. Esperimento casuale controllato

Questo studio sarà condotto per indagare l'effetto della rieducazione posturale globale su pazienti con lombalgia con sindrome della croce inferiore

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

La sindrome della croce inferiore è comune, con fino all'85% dei casi di lombalgia dovuti a difetti posturali a lungo termine (sindrome della croce inferiore) e ha un risultato negativo sulla nostra società. La rieducazione posturale globale (GPR) è un intervento che viene utilizzato frequentemente per il dolore cronico basso per migliorare il dolore e la funzione. 50 pazienti con lombalgia con sindrome crociata inferiore verranno assegnati in modo casuale in 2 gruppi, il gruppo A riceverà un approccio di rieducazione posturale globale e consiste in 15 sessioni di trattamento dell'approccio di rieducazione posturale globale, eseguite 2 volte a settimana per 1 ora inclusa educazione del paziente. Ogni trattamento è individualizzato per ogni paziente e per la sua limitazione correlata al dolore. Ogni sessione include solo 2-3 posture per aumentare la standardizzazione del trattamento. Il gruppo B riceverà il trattamento convenzionale sotto forma di programma di esercizi di (rafforzamento del pavimento addominale e pelvico) e (esercizio di stretching dei muscoli flessori della schiena e dell'anca) per migliorare il dolore e la funzione nei pazienti con lombalgia cronica

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Damanhūr, Egitto
        • Damanhour Teaching Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 36 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 50 pazienti.
  • Saranno inclusi entrambi i sessi.
  • La fascia di età dei pazienti sarà compresa tra 25 e 40 anni (Esakowitz., 2014).
  • I partecipanti dovranno soddisfare i criteri per la sindrome incrociata inferiore che indica flessori dell'anca stretti ed erettori spinali insieme a glutei deboli e addominali con lombalgia saranno presentati tre mesi o più e un livello di intensità del dolore superiore a 3 su VAS.

Criteri di esclusione:

  • Su altre forme di trattamento che potrebbero interferire con lo studio, inclusa altra terapia fisica o farmaci specifici per il mal di schiena.
  • Arruolato in un altro studio di ricerca clinica interventistica
  • Gravidanza
  • Intrappolamento nervoso, disfunzione intestinale o vescicale e malattie renali.
  • L'intervento chirurgico alla schiena, al bacino o all'osso sacro è indicato o si è verificato in precedenza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Approccio di rieducazione posturale globale
Il paziente riceverà 15 sessioni dell'approccio di rieducazione posturale globale eseguite 2 volte a settimana per 1 ora inclusa l'educazione del paziente. Ogni trattamento sarà individualizzato per ogni paziente e per la sua limitazione correlata al dolore. Ogni sessione include solo 2-3 posture per aumentare la standardizzazione del trattamento.

Il GPR prevede una serie di movimenti delicati attivi e posture volte a riallineare le articolazioni, allungare i muscoli accorciati e migliorare la contrazione dei muscoli dell'antagonista, evitando così l'asimmetria posturale.

Il metodo GPR prevede otto posture terapeutiche, sdraiato, seduto o in piedi, da tenere per 15/20 minuti ciascuna. Le posture possono essere variamente combinate durante le sessioni. Le posture vengono scelte in base ad alcuni parametri, come l'entità del dolore, la capacità di carico e l'età del paziente, le catene muscolari da allungare. per aumentare la standardizzazione del trattamento, verranno proposte solo 2 o 3 posture.

Comparatore attivo: Trattamento convenzionale
Il paziente riceverà il trattamento convenzionale sotto forma di programma di esercizi di (rafforzamento del pavimento addominale e pelvico) e (esercizio di stretching dei muscoli flessori della schiena e dell'anca) per migliorare il dolore e la funzione nei pazienti con lombalgia cronica.

Il GPR prevede una serie di movimenti delicati attivi e posture volte a riallineare le articolazioni, allungare i muscoli accorciati e migliorare la contrazione dei muscoli dell'antagonista, evitando così l'asimmetria posturale.

Il metodo GPR prevede otto posture terapeutiche, sdraiato, seduto o in piedi, da tenere per 15/20 minuti ciascuna. Le posture possono essere variamente combinate durante le sessioni. Le posture vengono scelte in base ad alcuni parametri, come l'entità del dolore, la capacità di carico e l'età del paziente, le catene muscolari da allungare. per aumentare la standardizzazione del trattamento, verranno proposte solo 2 o 3 posture.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
inclinazione pelvica anteriore
Lasso di tempo: fino a dodici settimane
L'inclinazione pelvica anteriore sarà misurata mediante un'applicazione software (iHandy Soft, Inc., New York, USA). Questa applicazione ha la capacità di convertire il telefono in un inclinometro utilizzando un sistema sensibile integrato. È uno strumento per valutare gli angoli di inclinazione (o inclinazione) utilizzando tutti i lati del dispositivo più la fotocamera. Uno smartphone con l'app iHandy può essere utilizzato nella pratica clinica e nella ricerca come alternativa semplice e conveniente a un inclinometro.
fino a dodici settimane
lordosi lombare
Lasso di tempo: fino a dodici settimane
La lordosi lombare sarà misurata con righello flessibile. È comunemente usato per misurare il grado di curvatura spinale della lordosi lombare nel piano sagittale. La radiografia a raggi X laterale lombare è considerata un metodo standard d'oro nella misurazione della lordosi lombare. Tuttavia, questo metodo presenta una serie di problemi come il tempo e il costo. Un righello flessibile è uno strumento sicuro, facile da usare e poco costoso. La validità tra la misurazione della lordosi lombare con il righello flessibile e la radiografia è 0,91, quindi il righello flessibile può essere utilizzato efficacemente per le misurazioni della lordosi lombare ed è uno strumento valido, sicuro, portatile e non invasivo con elevata affidabilità e validità.
fino a dodici settimane
flessibilità dei muscoli flessori dell'anca
Lasso di tempo: fino a dodici settimane
La flessibilità dei muscoli flessori dell'anca sarà misurata mediante il test di Thomas modificato. Questo test viene eseguito con il paziente supino e la coscia oltre il bordo del lettino. Al paziente viene detto di afferrare la coscia dell'arto non testato e di tirarla verso il torace. La colonna lombare è piatta sul basamento e il bacino è in rotazione posteriore. La lunghezza dell'ileopsoas è determinata misurando l'angolo di flessione dell'anca. Le misurazioni verranno effettuate prima e dopo il trattamento
fino a dodici settimane
gravità del dolore
Lasso di tempo: fino a dodici settimane
Il livello di gravità del dolore sarà misurato tramite la scala analogica visiva (VAS). VAS è una scala di valutazione del dolore, in cui i punteggi si basano su misure di sintomi auto-riportati che vengono registrati con un singolo segno scritto a mano posto in un punto lungo una linea di 10 cm che rappresenta un continuum tra le due estremità della scala "nessun dolore" all'estremità sinistra (0 cm) della scala e il "peggior dolore" all'estremità destra della scala (10 cm). In questa scala, zero rappresenta l'assenza di dolore, 1-3 indica dolore lieve, 4-6 indica dolore moderato e 7-10 indica dolore intenso
fino a dodici settimane
disabilità funzionale
Lasso di tempo: fino a dodici settimane
La disabilità causata dalla lombalgia sarà misurata tramite la versione araba del questionario sulla disabilità della lombalgia di Oswestry. Il paziente compila il questionario in circa 5 minuti e poi il medico lo valuta in circa 1 minuto. Il paziente contrassegna la risposta più pertinente per ogni domanda nel modo più accurato possibile. Il punteggio viene assegnato su una scala da 0 a 5, iniziando con la prima risposta possibile nella sequenza "0" e l'ultima risposta "5". Il punteggio massimo possibile per ciascuna sezione è 5. Tutti i punteggi vengono sommati e divisi per il numero totale di punti possibili per calcolare il punteggio totale
fino a dodici settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Enas En Kandil, Damanhour Teaching Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

10 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

10 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

23 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • p.t.REC/012/003923

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Rieducazione posturale globale

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