- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05664022
Effetto della rieducazione posturale globale sui pazienti con lombalgia con sindrome della croce inferiore
Effetto della rieducazione posturale globale sui pazienti con lombalgia con sindrome della croce inferiore. Esperimento casuale controllato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Damanhūr, Egitto
- Damanhour Teaching Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 50 pazienti.
- Saranno inclusi entrambi i sessi.
- La fascia di età dei pazienti sarà compresa tra 25 e 40 anni (Esakowitz., 2014).
- I partecipanti dovranno soddisfare i criteri per la sindrome incrociata inferiore che indica flessori dell'anca stretti ed erettori spinali insieme a glutei deboli e addominali con lombalgia saranno presentati tre mesi o più e un livello di intensità del dolore superiore a 3 su VAS.
Criteri di esclusione:
- Su altre forme di trattamento che potrebbero interferire con lo studio, inclusa altra terapia fisica o farmaci specifici per il mal di schiena.
- Arruolato in un altro studio di ricerca clinica interventistica
- Gravidanza
- Intrappolamento nervoso, disfunzione intestinale o vescicale e malattie renali.
- L'intervento chirurgico alla schiena, al bacino o all'osso sacro è indicato o si è verificato in precedenza.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Approccio di rieducazione posturale globale
Il paziente riceverà 15 sessioni dell'approccio di rieducazione posturale globale eseguite 2 volte a settimana per 1 ora inclusa l'educazione del paziente.
Ogni trattamento sarà individualizzato per ogni paziente e per la sua limitazione correlata al dolore.
Ogni sessione include solo 2-3 posture per aumentare la standardizzazione del trattamento.
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Il GPR prevede una serie di movimenti delicati attivi e posture volte a riallineare le articolazioni, allungare i muscoli accorciati e migliorare la contrazione dei muscoli dell'antagonista, evitando così l'asimmetria posturale. Il metodo GPR prevede otto posture terapeutiche, sdraiato, seduto o in piedi, da tenere per 15/20 minuti ciascuna. Le posture possono essere variamente combinate durante le sessioni. Le posture vengono scelte in base ad alcuni parametri, come l'entità del dolore, la capacità di carico e l'età del paziente, le catene muscolari da allungare. per aumentare la standardizzazione del trattamento, verranno proposte solo 2 o 3 posture. |
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Comparatore attivo: Trattamento convenzionale
Il paziente riceverà il trattamento convenzionale sotto forma di programma di esercizi di (rafforzamento del pavimento addominale e pelvico) e (esercizio di stretching dei muscoli flessori della schiena e dell'anca) per migliorare il dolore e la funzione nei pazienti con lombalgia cronica.
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Il GPR prevede una serie di movimenti delicati attivi e posture volte a riallineare le articolazioni, allungare i muscoli accorciati e migliorare la contrazione dei muscoli dell'antagonista, evitando così l'asimmetria posturale. Il metodo GPR prevede otto posture terapeutiche, sdraiato, seduto o in piedi, da tenere per 15/20 minuti ciascuna. Le posture possono essere variamente combinate durante le sessioni. Le posture vengono scelte in base ad alcuni parametri, come l'entità del dolore, la capacità di carico e l'età del paziente, le catene muscolari da allungare. per aumentare la standardizzazione del trattamento, verranno proposte solo 2 o 3 posture. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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inclinazione pelvica anteriore
Lasso di tempo: fino a dodici settimane
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L'inclinazione pelvica anteriore sarà misurata mediante un'applicazione software (iHandy Soft, Inc., New York, USA).
Questa applicazione ha la capacità di convertire il telefono in un inclinometro utilizzando un sistema sensibile integrato. È uno strumento per valutare gli angoli di inclinazione (o inclinazione) utilizzando tutti i lati del dispositivo più la fotocamera.
Uno smartphone con l'app iHandy può essere utilizzato nella pratica clinica e nella ricerca come alternativa semplice e conveniente a un inclinometro.
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fino a dodici settimane
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lordosi lombare
Lasso di tempo: fino a dodici settimane
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La lordosi lombare sarà misurata con righello flessibile.
È comunemente usato per misurare il grado di curvatura spinale della lordosi lombare nel piano sagittale.
La radiografia a raggi X laterale lombare è considerata un metodo standard d'oro nella misurazione della lordosi lombare.
Tuttavia, questo metodo presenta una serie di problemi come il tempo e il costo.
Un righello flessibile è uno strumento sicuro, facile da usare e poco costoso.
La validità tra la misurazione della lordosi lombare con il righello flessibile e la radiografia è 0,91, quindi il righello flessibile può essere utilizzato efficacemente per le misurazioni della lordosi lombare ed è uno strumento valido, sicuro, portatile e non invasivo con elevata affidabilità e validità.
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fino a dodici settimane
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flessibilità dei muscoli flessori dell'anca
Lasso di tempo: fino a dodici settimane
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La flessibilità dei muscoli flessori dell'anca sarà misurata mediante il test di Thomas modificato.
Questo test viene eseguito con il paziente supino e la coscia oltre il bordo del lettino.
Al paziente viene detto di afferrare la coscia dell'arto non testato e di tirarla verso il torace.
La colonna lombare è piatta sul basamento e il bacino è in rotazione posteriore.
La lunghezza dell'ileopsoas è determinata misurando l'angolo di flessione dell'anca.
Le misurazioni verranno effettuate prima e dopo il trattamento
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fino a dodici settimane
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gravità del dolore
Lasso di tempo: fino a dodici settimane
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Il livello di gravità del dolore sarà misurato tramite la scala analogica visiva (VAS).
VAS è una scala di valutazione del dolore, in cui i punteggi si basano su misure di sintomi auto-riportati che vengono registrati con un singolo segno scritto a mano posto in un punto lungo una linea di 10 cm che rappresenta un continuum tra le due estremità della scala "nessun dolore" all'estremità sinistra (0 cm) della scala e il "peggior dolore" all'estremità destra della scala (10 cm).
In questa scala, zero rappresenta l'assenza di dolore, 1-3 indica dolore lieve, 4-6 indica dolore moderato e 7-10 indica dolore intenso
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fino a dodici settimane
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disabilità funzionale
Lasso di tempo: fino a dodici settimane
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La disabilità causata dalla lombalgia sarà misurata tramite la versione araba del questionario sulla disabilità della lombalgia di Oswestry.
Il paziente compila il questionario in circa 5 minuti e poi il medico lo valuta in circa 1 minuto.
Il paziente contrassegna la risposta più pertinente per ogni domanda nel modo più accurato possibile.
Il punteggio viene assegnato su una scala da 0 a 5, iniziando con la prima risposta possibile nella sequenza "0" e l'ultima risposta "5".
Il punteggio massimo possibile per ciascuna sezione è 5.
Tutti i punteggi vengono sommati e divisi per il numero totale di punti possibili per calcolare il punteggio totale
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fino a dodici settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Enas En Kandil, Damanhour Teaching Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- p.t.REC/012/003923
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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