- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05664022
Effekt af global postural reeducation på patienter med lænderygsmerter med nedre kors-syndrom
Effekt af global postural reeducation på patienter med lænderygsmerter med nedre kors-syndrom. Randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Damanhūr, Egypten
- Damanhour Teaching Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 50 patienter.
- Begge køn vil blive inkluderet.
- Patienternes aldersgruppe vil være mellem 25 og 40 år (Esakowitz., 2014).
- Deltagerne skal opfylde kriterierne for lavere krydset syndrom, hvilket indikerer stramme hoftebøjere og erector spinae sammen med svage glutei og abdominale med lænderygsmerter vil blive præsenteret tre måneder eller længere og niveau af smerteintensitet mere end 3 på VAS.
Ekskluderingskriterier:
- På andre former for behandling, der kan forstyrre undersøgelsen, herunder anden fysioterapi eller medicin, der er specifik for rygsmerter.
- Tilmeldt et andet interventionelt klinisk forskningsforsøg
- Graviditet
- Nerveindfangning, dysfunktion af tarm eller blære og nyresygdom.
- Operation på ryggen, bækkenet eller korsbenet er indiceret eller har tidligere fundet sted.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Global postural reeducation tilgang
Patienten vil modtage 15 sessioner med Global Postural Re-education tilgang udført 2 gange om ugen i 1 time inklusive patientuddannelse.
Hver behandling vil være individuel til hver patient og for hans/hendes smerterelaterede begrænsning.
Hver session inkluderer kun 2-3 stillinger for at øge standardiseringen af behandlingen.
|
GPR involverer en række aktive blide bevægelser og stillinger, der er rettet mod at justere leddene, strække forkortede muskler og øge sammentrækningen af antagonistens muskler og dermed undgå postural asymmetri. GPR-metoden omfatter otte terapeutiske stillinger, liggende, siddende eller stående, som skal holdes i 15/20 minutter hver. Stillinger kan kombineres forskelligt under sessioner. Stillingerne vælges ud fra nogle parametre, såsom mængden af smerte, patientens belastningskapacitet og alder samt muskelkæder, der skal strækkes. for at øge standardiseringen af behandlingen, vil det kun blive foreslået 2 eller 3 stillinger. |
|
Aktiv komparator: Konventionel behandling
Patienten vil modtage den konventionelle behandling i form af træningsprogram (mave- og bækkenbundsstyrkelse) og (strækøvelse af ryg- og hoftebøjer) for at forbedre smerter og funktion hos patienter med kroniske lændesmerter.
|
GPR involverer en række aktive blide bevægelser og stillinger, der er rettet mod at justere leddene, strække forkortede muskler og øge sammentrækningen af antagonistens muskler og dermed undgå postural asymmetri. GPR-metoden omfatter otte terapeutiske stillinger, liggende, siddende eller stående, som skal holdes i 15/20 minutter hver. Stillinger kan kombineres forskelligt under sessioner. Stillingerne vælges ud fra nogle parametre, såsom mængden af smerte, patientens belastningskapacitet og alder samt muskelkæder, der skal strækkes. for at øge standardiseringen af behandlingen, vil det kun blive foreslået 2 eller 3 stillinger. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forreste bækkenvipning
Tidsramme: op til tolv uger
|
Forreste bækkenhældning vil blive målt med softwareapplikation (iHandy Soft, Inc., New York, USA).
Denne applikation har kapacitet til at konvertere telefonen til et hældningsmåler ved hjælp af et indbygget følsomt system. Det er et værktøj til at vurdere hældningsvinkler (eller hældningsvinkler) ved hjælp af alle sider af enheden plus kameraet.
En smartphone med iHandy-appen kan bruges i klinisk praksis og forskning som et nemt og bekvemt alternativ til et inklinometer.
|
op til tolv uger
|
|
lumbal lordose
Tidsramme: op til tolv uger
|
Den lumbale lordose vil blive målt med en fleksibel lineal.
Det bruges almindeligvis til at måle graden af spinal krumning af lumbal lordosis i det sagittale plan.
Lumbal lateral røntgenstråler betragtes som en gylden standardmetode til måling af lumbal lordose.
Denne metode har dog en række problemer, såsom at den er tidskrævende og dyr.
En fleksibel lineal er et sikkert, nemt at bruge og billigt værktøj.
Validiteten mellem måling af lumbal lordose med den fleksible lineal og røntgenbilledet er 0,91, så den fleksible lineal kan bruges effektivt til lumbal lordose-målinger og er et validt, sikkert, bærbart og ikke-invasivt værktøj med høj pålidelighed og validitet.
|
op til tolv uger
|
|
fleksibilitet af hoftebøjningsmusklen
Tidsramme: op til tolv uger
|
Fleksibiliteten af hoftebøjningsmusklerne vil blive målt ved modificeret Thomas-test.
Denne test udføres med patienten liggende, og låret er over kanten af undersøgelsesbordet.
Patienten får besked på at tage fat i låret på det utestede lem og trække det mod brystet.
Lændehvirvelsøjlen er flad på soklen, og bækkenet er i posterior rotation.
Længden af iliopsoas bestemmes ved at måle vinklen for hoftefleksion.
Der vil blive taget mål før og efter behandling
|
op til tolv uger
|
|
smertens sværhedsgrad
Tidsramme: op til tolv uger
|
Smertens sværhedsgrad vil blive målt via Visual Analogue Scale (VAS).
VAS er en smertevurderingsskala, hvor score er baseret på selvrapporterede mål for symptomer, der er registreret med et enkelt håndskrevet mærke placeret på et punkt langs længden af en 10 cm linje, der repræsenterer et kontinuum mellem de to ender af skalaen "ingen smerte" i venstre ende (0 cm) af skalaen og den "værste smerte" i højre ende af skalaen (10 cm).
I denne skala repræsenterer nul fravær af smerte, 1-3 angiver mild smerte, 4-6 angiver moderat smerte, og 7-10 angiver svær smerte
|
op til tolv uger
|
|
funktionsnedsættelse
Tidsramme: op til tolv uger
|
Invaliditeten forårsaget af lændesmerter vil blive målt via den arabiske version af Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire.
Patienten udfylder spørgeskemaet på cirka 5 minutter, og derefter scorer lægen det på cirka 1 minut.
Patienten markerer det mest relevante svar for hvert spørgsmål så præcist som muligt.
Bedømmelse sker på en skala fra 0-5, startende med, at det første mulige svar i rækkefølgen er '0' og det sidste svar '5'.
Den maksimalt mulige score for hvert afsnit er 5.
Alle scores lægges sammen og divideres med det samlede antal mulige point for at beregne den samlede score
|
op til tolv uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Enas En Kandil, Damanhour Teaching Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- p.t.REC/012/003923
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Global postural genopdragelse
-
Irmandade da Santa Casa de Misericordia de Sao...AfsluttetScapular dyskinesis | CervikalgiBrasilien
-
Hopital Charles NicolleAfsluttetKronisk lænderygsmerter (CLBP)Tunesien
-
Universidad Francisco de VitoriaIkke rekrutterer endnu
-
Riphah International UniversityAfsluttetScapular dyskinesisPakistan
-
Federal University of BahiaRekruttering
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheAfsluttetPostural; DefektSpanien
-
Riphah International UniversityIkke rekrutterer endnuLændesmerter | Stress | SøvnkvalitetPakistan
-
University of Sao PauloAfsluttetFleksibilitet | Styrke, Muskel | Udholdenhed, fysiskBrasilien
-
Universidad San JorgeRekrutteringEffekter af GPR med K-Stretch hængekøje på kropsholdning og muskuloskeletale ubehag (GPR-KS_PI24/47)Cervikal og lændehals muskuloskeletalt ubehagSpanien
-
University of Sao Paulo General HospitalAfsluttet