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하부교차증후군이 있는 요통 환자에 대한 전반적인 자세 재교육의 효과

2023년 6월 12일 업데이트: Al Shaymaa Shaaban Abd El Azeim, Cairo University

하부교차증후군이 있는 요통 환자에 대한 전반적인 자세 재교육의 효과. 무작위 대조 시험

본 연구는 하부교차증후군(Lower Cross Syndrome)이 있는 요통 환자를 대상으로 글로벌 자세 재교육(Global Postural Re-education)이 미치는 영향을 알아보기 위해 시행될 예정이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

하부교차증후군은 흔한 질환으로 요통의 85%가 장기간의 자세결함(하교차증후군)으로 인해 발생하며 우리 사회에 부정적인 영향을 미치고 있습니다. GPR(Global Postural Re-education)은 통증과 기능을 개선하기 위해 만성 저통증에 자주 사용되는 개입입니다. 하부교차증후군(lower cross syndrome) 요통 환자 50명을 무작위로 2개 그룹으로 배정하고, A그룹은 글로벌 자세 재교육 접근법(Global Postural Re-education approach)을 받으며, 다음을 포함하여 주 2회, 1시간 동안 글로벌 자세 재교육 접근법(Global Postural Re-education approach)의 15가지 치료 세션으로 구성됩니다. 환자 교육. 각 치료는 모든 환자와 환자의 통증 관련 한계에 따라 개별화됩니다. 각 세션에는 치료의 표준화를 높이기 위해 2-3가지 자세만 포함됩니다. B군은 만성요통 환자의 통증 및 기능 개선을 위해 (복부 및 골반저 강화) 및 (허리 및 고관절 굴곡근 스트레칭 운동)의 운동 프로그램 형태로 기존 치료를 받게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 이집트
      • Damanhūr, 이집트
        • Damanhour Teaching Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

23년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 50명의 환자.
  • 남녀 모두 포함됩니다.
  • 환자의 연령대는 25~40세입니다(Esakowitz., 2014).
  • 참가자는 허리 통증이 있는 약한 둔부 및 복부와 함께 단단한 고관절 굴근 및 척추 기립근을 나타내는 하부 교차 증후군 기준을 충족해야 하며 VAS에서 통증 강도가 3 이상이어야 합니다.

제외 기준:

  • 다른 물리 치료 또는 요통에 특정한 약물을 포함하여 연구를 방해할 수 있는 다른 형태의 치료에 대해.
  • 다른 중재 임상 연구 시험에 등록
  • 임신
  • 신경 포착, 장 또는 방광 기능 장애 및 신장 질환.
  • 등, 골반 또는 천골에 대한 수술이 지시되었거나 이전에 발생한 적이 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 글로벌 자세 재교육 접근법
환자는 환자 교육을 포함하여 주 2회 1시간 동안 15회기의 글로벌 자세 재교육 접근법을 받게 됩니다. 각 치료는 모든 환자와 환자의 통증 관련 한계에 따라 개별화됩니다. 각 세션에는 치료의 표준화를 높이기 위해 2-3가지 자세만 포함됩니다.
절차: 글로벌 자세 재교육

GPR은 관절을 재정렬하고, 짧아진 근육을 스트레칭하고, 길항근의 수축을 강화하여 자세 비대칭을 방지하기 위한 일련의 능동적이고 부드러운 움직임과 자세를 포함합니다.

GPR 방법에는 각각 15/20분 동안 눕거나 앉거나 서 있는 8가지 치료 자세가 포함됩니다. 세션 중에 자세를 다양하게 조합할 수 있습니다. 자세는 통증의 양, 환자의 부하 용량 및 연령, 스트레칭할 근육 사슬과 같은 일부 매개 변수를 기반으로 선택됩니다. 치료의 표준화를 높이기 위해 2~3가지 자세만 제안할 예정이다.
활성 비교기: 기존의 치료
환자는 만성 요통 환자의 통증과 기능을 개선하기 위해 (복부 및 골반저 강화) 및 (허리 및 고관절 굴곡근 스트레칭 운동)의 운동 프로그램 형태로 기존 치료를 받게 됩니다.
절차: 글로벌 자세 재교육

GPR은 관절을 재정렬하고, 짧아진 근육을 스트레칭하고, 길항근의 수축을 강화하여 자세 비대칭을 방지하기 위한 일련의 능동적이고 부드러운 움직임과 자세를 포함합니다.

GPR 방법에는 각각 15/20분 동안 눕거나 앉거나 서 있는 8가지 치료 자세가 포함됩니다. 세션 중에 자세를 다양하게 조합할 수 있습니다. 자세는 통증의 양, 환자의 부하 용량 및 연령, 스트레칭할 근육 사슬과 같은 일부 매개 변수를 기반으로 선택됩니다. 치료의 표준화를 높이기 위해 2~3가지 자세만 제안할 예정이다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전방 골반 기울기
기간: 최대 12주
전방 골반 기울기는 소프트웨어 애플리케이션(iHandy Soft, Inc., New York, USA)으로 측정됩니다. 이 응용 프로그램은 내장된 민감한 시스템을 사용하여 전화를 경사계로 변환할 수 있는 기능이 있습니다. 장치와 카메라의 모든 측면을 사용하여 경사(또는 기울기) 각도를 평가하는 도구입니다. iHandy 앱이 설치된 스마트폰은 임상 실습 및 연구에서 경사계의 쉽고 편리한 대안으로 사용할 수 있습니다.
최대 12주
요추 전만증
기간: 최대 12주
요추 전만은 유연한 눈금자로 측정됩니다. 시상면에서 요추 전만증의 척추 만곡 정도를 측정하는 데 일반적으로 사용됩니다. 요추 측면 X-선 촬영은 요추 전만 측정의 황금 표준 방법으로 간주됩니다. 그러나 이 방법은 시간과 비용이 많이 소요되는 등의 문제점이 많다. 유연한 눈금자는 안전하고 사용하기 쉽고 저렴한 도구입니다. 요추 전만 측정과 X-ray 사이의 타당도는 0.91이므로 요추 전만 측정에 유연 룰러를 효과적으로 사용할 수 있으며 높은 신뢰성과 타당성을 지닌 타당하고 확실한 휴대형 비침습적 도구입니다.
최대 12주
고관절 굴곡근의 유연성
기간: 최대 12주
고관절 굴곡근의 유연성은 수정된 토마스 테스트로 측정됩니다. 이 검사는 환자를 바로 눕히고 넓적다리가 검사 테이블 가장자리 위에 있는 상태에서 수행됩니다. 환자는 테스트되지 않은 사지의 허벅지를 잡고 가슴 쪽으로 당기도록 합니다. 요추는 받침대에서 평평하고 골반은 후방 회전합니다. 장요근의 길이는 고관절 굴곡 각도를 측정하여 결정됩니다. 측정은 치료 전후에 수행됩니다.
최대 12주
통증 정도
기간: 최대 12주
통증 중증도 수준은 VAS(Visual Analogue Scale)를 통해 측정됩니다. VAS는 통증 평가 척도이며, 점수는 척도의 두 끝 사이의 연속체를 나타내는 10cm 선의 길이를 따라 한 지점에 단일 손으로 쓴 표시로 기록된 증상의 자가 보고 측정을 기반으로 합니다. 척도의 왼쪽 끝(0cm)에 "통증 없음" 및 척도의 오른쪽 끝(10cm)에 "가장 심한 통증"을 나타냅니다. 이 척도에서 0은 통증 없음, 1-3은 경미한 통증, 4-6은 중등도 통증, 7-10은 ​​심한 통증을 나타냅니다.
최대 12주
기능 장애
기간: 최대 12주
요통으로 인한 장애는 아랍어 버전의 Oswestry 요통 장애 설문지를 통해 측정됩니다. 환자는 약 5분 안에 설문지를 작성하고 의사는 약 1분 안에 점수를 매깁니다. 환자는 가능한 한 정확하게 각 질문에 대해 가장 관련성이 높은 답변을 표시합니다. 채점은 '0'인 순서의 첫 번째 가능한 대답부터 시작하여 0-5의 척도로 이루어지며 마지막 대답은 '5'입니다. 각 섹션의 최대 가능한 점수는 5입니다. 총점을 계산하기 위해 모든 점수를 함께 더하고 가능한 총점 수로 나눕니다.
최대 12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cairo University

수사관

  • 수석 연구원: Enas En Kandil, Damanhour Teaching Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 6월 10일

연구 완료 (실제)

2023년 6월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 12월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 12월 21일

처음 게시됨 (실제)

2022년 12월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 6월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 12일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • p.t.REC/012/003923

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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