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整体姿势再教育对下交叉综合征腰痛患者的影响

2023年6月12日 更新者:Al Shaymaa Shaaban Abd El Azeim、Cairo University

整体姿势再教育对下交叉综合征腰痛患者的影响。随机对照试验

将进行这项研究以调查全球姿势再教育对下交叉综合征腰痛患者的影响

研究概览

地位

完全的

详细说明

下交叉综合症很常见,高达 85% 的腰痛病例是由长期姿势错误(下交叉综合症)引起的,它对我们的社会造成了负面影响。 全球姿势再教育 (GPR) 是一种经常用于慢性下痛以改善疼痛和功能的干预措施。 50 名患有下交叉综合征的腰痛患者将被随机分配到 2 组,A 组将接受全球姿势再教育方法,包括 15 次全球姿势再教育方法治疗,每周进行 2 次,每次 1 小时,包括患者教育。 每种治疗都针对每位患者和他/她与疼痛相关的限制进行个性化。 每节课只包括2-3个姿势,以增加治疗的标准化。 B组将接受(腹部和骨盆底强化)和(背部和臀部屈肌的伸展运动)形式的常规治疗,以改善慢性腰痛患者的疼痛和功能

研究类型

介入性

注册 (实际的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Damanhūr、埃及
        • Damanhour Teaching Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 至 36年 (成人)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 50 名患者。
  • 两性都将包括在内。
  • 患者的年龄范围为 25 至 40 岁(Esakowitz., 2014)。
  • 参与者必须满足下交叉综合症的标准,表明臀部屈肌和竖脊肌紧绷,臀肌无力,腹肌伴腰痛将出现三个月或更长时间,VAS 疼痛强度水平超过 3 级。

排除标准:

  • 关于可能干扰研究的其他形式的治疗,包括其他针对背痛的物理治疗或药物治疗。
  • 参加另一项介入性临床研究试验
  • 怀孕
  • 神经压迫、肠或膀胱功能障碍和肾脏疾病。
  • 背部、骨盆或骶骨的手术是有适应症的或之前已经进行过。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:整体姿势再教育方法
患者将接受 15 节全球姿势再教育方法,每周 2 次,每次 1 小时,包括患者教育。 每种治疗都将针对每位患者及其与疼痛相关的局限性进行个体化。 每节课只包括2-3个姿势,以增加治疗的标准化。

GPR 涉及一系列主动温和的运动和姿势,旨在重新调整关节、拉伸缩短的肌肉并增强拮抗剂肌肉的收缩,从而避免姿势不对称。

GPR 方法包括八个治疗姿势,躺着、坐着或站着,每个姿势保持 15/20 分钟。 姿势可以在会议期间进行各种组合。 根据一些参数选择姿势,例如患者的疼痛程度、负荷能力和年龄,以及要拉伸的肌肉链。 为了增加治疗的标准化,建议仅使用 2 或 3 个姿势。

有源比较器:常规治疗
患者将接受(腹部和骨盆底强化)和(背部和臀部屈肌的伸展运动)形式的常规治疗,以改善慢性腰痛患者的疼痛和功能。

GPR 涉及一系列主动温和的运动和姿势,旨在重新调整关节、拉伸缩短的肌肉并增强拮抗剂肌肉的收缩,从而避免姿势不对称。

GPR 方法包括八个治疗姿势,躺着、坐着或站着,每个姿势保持 15/20 分钟。 姿势可以在会议期间进行各种组合。 根据一些参数选择姿势,例如患者的疼痛程度、负荷能力和年龄,以及要拉伸的肌肉链。 为了增加治疗的标准化,建议仅使用 2 或 3 个姿势。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
骨盆前倾
大体时间:长达十二周
骨盆前倾将通过软件应用程序(iHandy Soft, Inc., New York, USA)测量。 此应用程序能够使用内置的敏感系统将手机转换为测斜仪。它是一种使用设备的所有侧面和摄像头来评估倾斜(或倾斜)角度的工具。 带有 iHandy 应用程序的智能手机可用于临床实践和研究,作为测斜仪的简单方便的替代品。
长达十二周
腰椎前凸
大体时间:长达十二周
腰椎前凸度将通过灵活的尺子测量。 常用于测量腰椎前凸在矢状面的脊柱弯曲程度。 腰椎侧位X线摄影被认为是腰椎前凸测量的金标准方法。 然而,这种方法存在许多问题,例如费时和昂贵。 灵活的尺子是一种安全、易于使用且价格低廉的工具。 软尺腰椎前凸测量与X线的效度为0.91,可以有效地利用软尺测量腰椎前凸,是一种有效、放心、便携、无创的工具,具有较高的信度和效度。
长达十二周
髋屈肌的柔韧性
大体时间:长达十二周
髋屈肌的柔韧性将通过改良的 Thomas 测试来测量。 该测试在患者仰卧且大腿超过检查台边缘的情况下进行。 告知患者抓住未测试肢体的大腿并将其拉向胸部。 腰椎平放在基座上,骨盆后旋。 髂腰肌的长度是通过测量髋关节屈曲的角度来确定的。 将在治疗前后进行测量
长达十二周
疼痛程度
大体时间:长达十二周
疼痛严重程度将通过视觉模拟量表 (VAS) 测量。 VAS 是一种疼痛评定量表,其中分数基于自我报告的症状测量值,这些症状是用一个手写标记记录的,该标记位于沿着 10 厘米线长度的一个点,代表量表两端之间的连续体标尺左端(0 厘米)为“无痛”,标尺右端(10 厘米)为“最痛”。 在此量表中,零表示没有疼痛,1-3 表示轻微疼痛,4-6 表示中度疼痛,7-10 表示剧烈疼痛
长达十二周
功能障碍
大体时间:长达十二周
腰痛引起的残疾将通过 Oswestry 腰痛残疾问卷的阿拉伯语版本进行测量。 患者在大约 5 分钟内填写问卷,然后医生在大约 1 分钟内对其进行评分。 患者尽可能准确地为每个问题标记最相关的答案。 评分按 0-5 的等级进行,序列中第一个可能的答案为“0”,最后一个答案为“5”。 每个部分的最高可能得分为 5。 将所有分数相加并除以可能得分的总数,以计算总分
长达十二周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Enas En Kandil、Damanhour Teaching Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年1月1日

初级完成 (实际的)

2023年6月10日

研究完成 (实际的)

2023年6月10日

研究注册日期

首次提交

2022年12月12日

首先提交符合 QC 标准的

2022年12月21日

首次发布 (实际的)

2022年12月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年6月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年6月12日

最后验证

2023年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • p.t.REC/012/003923

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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