Влияние глобального постурального переобучения на пациентов с болью в пояснице и нижнепоперечным синдромом
12 июня 2023 г. обновлено: Al Shaymaa Shaaban Abd El Azeim, Cairo University
Влияние глобального постурального переобучения на пациентов с болью в пояснице и нижним поперечным синдромом. Рандомизированное контролируемое исследование
Это исследование будет проведено для изучения влияния Глобального постурального переобучения на пациентов с болью в пояснице и синдромом нижнего перекреста.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Нижний перекрестный синдром является распространенным явлением, до 85% случаев болей в пояснице связаны с длительными нарушениями осанки (нижний перекрестный синдром), и это имеет негативные последствия для нашего общества.
Глобальное постуральное переобучение (GPR) — это вмешательство, которое часто используется при хронической слабой боли для улучшения боли и улучшения функции.
50 пациентов с болями в нижней части спины с нижним перекрестным синдромом будут случайным образом разделены на 2 группы. Группа А получит подход глобального постурального переобучения и состоит из 15 лечебных сеансов подхода глобального постурального переобучения, проводимых 2 раза в неделю по 1 часу, включая обучение пациентов.
Каждая процедура индивидуальна для каждого пациента и его ограничения, связанного с болью.
Каждый сеанс включает всего 2-3 позы для повышения стандартизации лечения.
Группа B будет получать обычное лечение в виде программы упражнений (укрепление мышц живота и тазового дна) и (упражнения на растяжку мышц спины и сгибателей бедра) для улучшения боли и улучшения функции у пациентов с хронической болью в пояснице.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Damanhūr, Египет
- Damanhour Teaching Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 36 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- 50 пациентов.
- Оба пола будут включены.
- Возрастной диапазон пациентов будет от 25 до 40 лет (Esakowitz., 2014).
- Участники должны будут соответствовать критериям нижнего перекрестного синдрома, указывающим на тугоподвижность мышц-сгибателей бедра и мышц, выпрямляющих позвоночник, вместе со слабыми ягодичными и брюшными мышцами с болью в пояснице, которая будет проявляться в течение трех месяцев или дольше, а уровень интенсивности боли более 3 баллов по ВАШ.
Критерий исключения:
- О других формах лечения, которые могут помешать исследованию, включая другую физиотерапию или лекарства, специфичные для боли в спине.
- Участие в другом интервенционном клиническом исследовании
- Беременность
- Защемление нерва, дисфункция кишечника или мочевого пузыря и заболевание почек.
- Операция на спине, тазу или крестце показана или была проведена ранее.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Глобальный подход к постуральному перевоспитанию
Пациент получит 15 сеансов глобального постурального переобучения, проводимых 2 раза в неделю по 1 часу, включая обучение пациента.
Каждое лечение будет индивидуализировано для каждого пациента и его/ее ограничений, связанных с болью.
Каждый сеанс включает всего 2-3 позы для повышения стандартизации лечения.
|
GPR включает в себя серию активных мягких движений и поз, направленных на перестройку суставов, растяжение укороченных мышц и усиление сокращения мышц-антагонистов, что позволяет избежать постуральной асимметрии. Метод GPR включает в себя восемь терапевтических поз лежа, сидя или стоя по 15/20 минут каждая. Позы можно по-разному комбинировать во время сеансов. Позы выбираются на основе некоторых параметров, таких как сила боли, грузоподъемность и возраст пациента, а также растяжка мышечных цепей. для повышения стандартизации лечения будет предложено только 2 или 3 позы. |
|
Активный компаратор: Традиционное лечение
Пациент получит обычное лечение в виде программы упражнений (укрепление брюшной полости и тазового дна) и (упражнения на растяжку мышц спины и сгибателей бедра) для улучшения боли и улучшения функции у пациентов с хронической болью в пояснице.
|
GPR включает в себя серию активных мягких движений и поз, направленных на перестройку суставов, растяжение укороченных мышц и усиление сокращения мышц-антагонистов, что позволяет избежать постуральной асимметрии. Метод GPR включает в себя восемь терапевтических поз лежа, сидя или стоя по 15/20 минут каждая. Позы можно по-разному комбинировать во время сеансов. Позы выбираются на основе некоторых параметров, таких как сила боли, грузоподъемность и возраст пациента, а также растяжка мышечных цепей. для повышения стандартизации лечения будет предложено только 2 или 3 позы. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
передний наклон таза
Временное ограничение: до двенадцати недель
|
Передний наклон таза будет измеряться с помощью программного приложения (iHandy Soft, Inc., Нью-Йорк, США).
Это приложение может превратить телефон в уклономер с помощью встроенной чувствительной системы. Это инструмент для оценки углов наклона (или наклона) с использованием всех сторон устройства и камеры.
Смартфон с приложением iHandy можно использовать в клинической практике и исследованиях в качестве простой и удобной альтернативы инклинометру.
|
до двенадцати недель
|
|
поясничный лордоз
Временное ограничение: до двенадцати недель
|
Поясничный лордоз измеряют гибкой линейкой.
Он обычно используется для измерения степени искривления поясничного лордоза в сагиттальной плоскости.
Поясничная боковая рентгенография считается золотым стандартом в измерении поясничного лордоза.
Однако этот метод имеет ряд недостатков, таких как трудоемкость и дороговизна.
Гибкая линейка — безопасный, простой в использовании и недорогой инструмент.
Достоверность между измерением поясничного лордоза с помощью гибкой линейки и рентгеновским снимком составляет 0,91, поэтому гибкую линейку можно эффективно использовать для измерения поясничного лордоза, и она является надежным, надежным, портативным и неинвазивным инструментом с высокой надежностью и достоверностью.
|
до двенадцати недель
|
|
гибкость мышц-сгибателей бедра
Временное ограничение: до двенадцати недель
|
Гибкость мышц-сгибателей бедра будет измеряться модифицированным тестом Томаса.
Этот тест выполняется, когда пациент лежит на спине, а бедро находится над краем стола для осмотра.
Пациенту предлагается схватиться за бедро непроверенной конечности и подтянуть ее к груди.
Поясничный отдел позвоночника ровно стоит на постаменте, таз ротирован кзади.
Длину подвздошно-поясничной мышцы определяют путем измерения угла сгибания бедра.
Измерения будут проводиться до и после лечения
|
до двенадцати недель
|
|
тяжесть боли
Временное ограничение: до двенадцати недель
|
Уровень тяжести боли будет измеряться с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).
ВАШ — это шкала оценки боли, в которой баллы основаны на самооценке симптомов, которые записываются с помощью одной рукописной отметки, расположенной в одной точке вдоль линии длиной 10 см, которая представляет собой континуум между двумя концами шкалы. «нет боли» на левом конце (0 см) шкалы и «самая сильная боль» на правом конце шкалы (10 см).
В этой шкале ноль соответствует отсутствию боли, 1-3 — слабой боли, 4-6 — умеренной боли, 7-10 — сильной боли.
|
до двенадцати недель
|
|
функциональная инвалидность
Временное ограничение: до двенадцати недель
|
Инвалидность, вызванная болью в пояснице, будет измеряться с помощью арабской версии Опросника Освестри по боли в пояснице.
Пациент заполняет анкету примерно за 5 минут, а затем врач оценивает ее примерно за 1 минуту.
Пациент максимально точно отмечает наиболее релевантный ответ на каждый вопрос.
Оценка производится по шкале от 0 до 5, начиная с первого возможного ответа в последовательности, равного «0», и последнего ответа «5».
Максимально возможное количество баллов по каждому разделу – 5.
Все баллы суммируются и делятся на общее количество возможных баллов для расчета общего балла.
|
до двенадцати недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Enas En Kandil, Damanhour Teaching Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 июня 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 декабря 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 декабря 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 декабря 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 июня 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- p.t.REC/012/003923
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .