Wpływ globalnej reedukacji posturalnej na pacjentów z bólem krzyża dolnego
12 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Al Shaymaa Shaaban Abd El Azeim, Cairo University
Wpływ globalnej reedukacji posturalnej na pacjentów z bólem krzyża dolnego. Randomizowana kontrolowana próba
To badanie zostanie przeprowadzone w celu zbadania wpływu Globalnej Reedukacji Posturalnej na pacjentów z bólem krzyża dolnego
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zespół krzyża dolnego jest powszechny, aż do 85% przypadków bólu krzyża wynika z długotrwałych wad postawy (zespół skrzyżowania dolnego) i ma negatywny wpływ na nasze społeczeństwo.
Globalna reedukacja posturalna (GPR) to interwencja często stosowana w przypadku przewlekłego niskiego bólu w celu poprawy bólu i funkcji.
50 pacjentów z bólem krzyża dolnego zostanie losowo przydzielonych do 2 grup, Grupa A otrzyma podejście Globalnej Reedukacji Posturalnej i składa się z 15 sesji terapeutycznych Globalnej Reedukacji Posturalnej, wykonywanych 2 razy w tygodniu przez 1 godzinę, w tym edukacja pacjenta.
Każde leczenie dobierane jest indywidualnie dla każdego pacjenta i jego ograniczeń związanych z bólem.
Każda sesja obejmuje tylko 2-3 pozycje, aby zwiększyć standaryzację leczenia.
Grupa B otrzyma konwencjonalne leczenie w postaci programu ćwiczeń (wzmocnienie mięśni dna miednicy i brzucha) oraz (ćwiczenia rozciągające mięśnie zginaczy pleców i bioder) w celu poprawy bólu i funkcji u pacjentów z przewlekłym bólem krzyża
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Damanhūr, Egipt
- Damanhour Teaching Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 36 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 50 pacjentów.
- Obie płcie zostaną uwzględnione.
- Przedział wiekowy pacjentów będzie wynosił od 25 do 40 lat (Esakowitz., 2014).
- Uczestnicy będą musieli spełniać kryteria zespołu skrzyżowania dolnego wskazującego na napięte zginacze bioder i prostowników kręgosłupa wraz ze słabymi mięśniami pośladkowymi i brzucha z bólem dolnego odcinka kręgosłupa, który zostanie przedstawiony na trzy miesiące lub dłużej i poziom natężenia bólu powyżej 3 w skali VAS.
Kryteria wyłączenia:
- O innych formach leczenia, które mogą zakłócać badanie, w tym innej fizjoterapii lub lekach specyficznych dla bólu pleców.
- Zarejestrowany do innego interwencyjnego badania klinicznego
- Ciąża
- Uwięzienie nerwów, dysfunkcja jelit lub pęcherza i choroba nerek.
- Operacja pleców, miednicy lub kości krzyżowej jest wskazana lub miała miejsce wcześniej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Globalne podejście do reedukacji posturalnej
Pacjent otrzyma 15 sesji Globalnej Reedukacji Posturalnej wykonywanych 2 razy w tygodniu przez 1 godzinę, w tym edukację pacjenta.
Każde leczenie będzie dobierane indywidualnie dla każdego pacjenta i jego ograniczeń związanych z bólem.
Każda sesja obejmuje tylko 2-3 pozycje, aby zwiększyć standaryzację leczenia.
|
GPR obejmuje serię aktywnych, delikatnych ruchów i pozycji mających na celu wyrównanie stawów, rozciągnięcie skróconych mięśni i wzmocnienie skurczu mięśni antagonisty, unikając w ten sposób asymetrii postawy. Metoda georadarowa obejmuje osiem pozycji terapeutycznych, leżącej, siedzącej lub stojącej, które należy utrzymywać przez 15/20 minut każda. Podczas sesji pozycje można łączyć na różne sposoby. Pozycje dobierane są na podstawie pewnych parametrów, takich jak wielkość bólu, nośność i wiek pacjenta oraz łańcuchy mięśniowe, które mają być rozciągane. dla zwiększenia standaryzacji leczenia proponowane będą tylko 2 lub 3 pozycje. |
|
Aktywny komparator: Leczenie konwencjonalne
Pacjent otrzyma konwencjonalne leczenie w postaci programu ćwiczeń (wzmacniających mięśnie dna miednicy i brzucha) oraz (ćwiczeń rozciągających mięśnie zginaczy pleców i bioder) w celu poprawy bólu i funkcji u pacjentów z przewlekłym bólem krzyża.
|
GPR obejmuje serię aktywnych, delikatnych ruchów i pozycji mających na celu wyrównanie stawów, rozciągnięcie skróconych mięśni i wzmocnienie skurczu mięśni antagonisty, unikając w ten sposób asymetrii postawy. Metoda georadarowa obejmuje osiem pozycji terapeutycznych, leżącej, siedzącej lub stojącej, które należy utrzymywać przez 15/20 minut każda. Podczas sesji pozycje można łączyć na różne sposoby. Pozycje dobierane są na podstawie pewnych parametrów, takich jak wielkość bólu, nośność i wiek pacjenta oraz łańcuchy mięśniowe, które mają być rozciągane. dla zwiększenia standaryzacji leczenia proponowane będą tylko 2 lub 3 pozycje. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
przodopochylenie miednicy
Ramy czasowe: do dwunastu tygodni
|
Pochylenie miednicy do przodu będzie mierzone za pomocą oprogramowania (iHandy Soft, Inc., Nowy Jork, USA).
Ta aplikacja ma możliwość przekształcenia telefonu w inklinometr za pomocą wbudowanego czułego systemu. Jest to narzędzie do oceny kątów nachylenia (lub pochylenia) przy użyciu wszystkich stron urządzenia oraz kamery.
Smartfon z aplikacją iHandy może być wykorzystywany w praktyce klinicznej i badaniach jako łatwa i wygodna alternatywa dla inklinometru.
|
do dwunastu tygodni
|
|
lordoza lędźwiowa
Ramy czasowe: do dwunastu tygodni
|
Lordoza lędźwiowa będzie mierzona elastyczną linijką.
Powszechnie stosuje się go do pomiaru stopnia skrzywienia kręgosłupa w lordozie lędźwiowej w płaszczyźnie strzałkowej.
Radiografia boczna odcinka lędźwiowego jest uważana za złoty standard w pomiarze lordozy lędźwiowej.
Jednak ta metoda ma wiele problemów, takich jak czasochłonność i koszt.
Elastyczna linijka to bezpieczne, łatwe w użyciu i niedrogie narzędzie.
Trafność między pomiarem lordozy lędźwiowej za pomocą elastycznej linijki a zdjęciem rentgenowskim wynosi 0,91, więc elastyczna linijka może być skutecznie używana do pomiarów lordozy lędźwiowej i jest ważnym, pewnym, przenośnym i nieinwazyjnym narzędziem o wysokiej niezawodności i trafności.
|
do dwunastu tygodni
|
|
elastyczność mięśni zginaczy stawu biodrowego
Ramy czasowe: do dwunastu tygodni
|
Giętkość mięśni zginaczy stawu biodrowego będzie mierzona zmodyfikowanym testem Thomasa.
Badanie to wykonuje się, gdy pacjent leży na plecach, a udo znajduje się nad krawędzią stołu do badań.
Pacjentowi mówi się, aby chwycił udo niebadanej kończyny i pociągnął je w kierunku klatki piersiowej.
Kręgosłup lędźwiowy leży płasko na cokole, a miednica jest w rotacji tylnej.
Długość mięśnia biodrowo-lędźwiowego określa się mierząc kąt zgięcia stawu biodrowego.
Pomiary zostaną wykonane przed i po leczeniu
|
do dwunastu tygodni
|
|
nasilenie bólu
Ramy czasowe: do dwunastu tygodni
|
Poziom nasilenia bólu będzie mierzony za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).
VAS to skala oceny bólu, w której wyniki są oparte na zgłaszanych przez siebie pomiarach objawów, które są rejestrowane za pomocą pojedynczego odręcznego znaku umieszczonego w jednym punkcie wzdłuż linii o długości 10 cm, która reprezentuje kontinuum między dwoma końcami skali „brak bólu” na lewym końcu skali (0 cm) i „najgorszy ból” na prawym końcu skali (10 cm).
W tej skali zero oznacza brak bólu, 1-3 oznacza łagodny ból, 4-6 oznacza umiarkowany ból, a 7-10 oznacza silny ból
|
do dwunastu tygodni
|
|
niesprawność funkcji
Ramy czasowe: do dwunastu tygodni
|
Niepełnosprawność spowodowana bólem krzyża zostanie zmierzona za pomocą arabskiej wersji kwestionariusza Oswestry dotyczącego bólu krzyża.
Pacjent wypełnia kwestionariusz w około 5 minut, a następnie lekarz ocenia go w około 1 minutę.
Pacjent zaznacza najtrafniejszą odpowiedź na każde pytanie tak dokładnie, jak tylko potrafi.
Punktacja dokonywana jest w skali od 0 do 5, zaczynając od pierwszej możliwej odpowiedzi w sekwencji „0” i ostatniej odpowiedzi „5”.
Maksymalna możliwa ocena za każdą sekcję to 5.
Wszystkie wyniki są sumowane i dzielone przez całkowitą liczbę możliwych punktów w celu obliczenia całkowitego wyniku
|
do dwunastu tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Enas En Kandil, Damanhour Teaching Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 grudnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 grudnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 grudnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 czerwca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 czerwca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- p.t.REC/012/003923
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .