- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05664022
Effet de la rééducation posturale globale sur les patients lombalgiques atteints du syndrome croisé inférieur
Effet de la rééducation posturale globale sur les patients lombalgiques atteints du syndrome croisé inférieur. Essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Damanhūr, Egypte
- Damanhour Teaching Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 50 malades.
- Les deux sexes seront inclus.
- La tranche d'âge des patients sera de 25 à 40 ans (Esakowitz., 2014).
- Les participants devront répondre aux critères du syndrome croisé inférieur indiquant que des fléchisseurs de la hanche et des érecteurs de la colonne vertébrale serrés ainsi que des fessiers et des abdominaux faibles avec des douleurs lombaires seront présentés pendant trois mois ou plus et un niveau d'intensité de la douleur supérieur à 3 sur l'EVA.
Critère d'exclusion:
- Sur d'autres formes de traitement qui peuvent interférer avec l'étude, y compris d'autres thérapies physiques ou des médicaments spécifiques aux maux de dos.
- Inscrit à un autre essai de recherche clinique interventionnelle
- Grossesse
- Compression nerveuse, dysfonctionnement intestinal ou vésical et maladie rénale.
- Une chirurgie du dos, du bassin ou du sacrum est indiquée ou a déjà eu lieu.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Approche de rééducation posturale globale
Le patient recevra 15 séances de l'approche de Rééducation Posturale Globale effectuées 2 fois/semaine pendant 1 heure incluant l'éducation du patient.
Chaque traitement sera individualisé pour chaque patient et pour sa limitation liée à la douleur.
Chaque séance ne comprend que 2 à 3 postures pour augmenter la standardisation du traitement.
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Le GPR implique une série de mouvements et de postures actifs et doux visant à réaligner les articulations, à étirer les muscles raccourcis et à améliorer la contraction des muscles de l'antagoniste, évitant ainsi l'asymétrie posturale. La méthode GPR comprend huit postures thérapeutiques, allongé, assis ou debout, à tenir pendant 15/20 minutes chacune. Les postures peuvent être diversement combinées au cours des séances. Les postures sont choisies en fonction de certains paramètres, tels que l'intensité de la douleur, la capacité de charge et l'âge du patient, ainsi que les chaînes musculaires à étirer. pour augmenter la standardisation du traitement, il ne sera proposé que 2 ou 3 postures. |
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Comparateur actif: Traitement conventionnel
Le patient recevra le traitement conventionnel sous forme de programme d'exercices (renforcement du plancher abdominal et pelvien) et (exercice d'étirement des muscles fléchisseurs du dos et de la hanche) pour améliorer la douleur et la fonction chez les patients souffrant de lombalgie chronique.
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Le GPR implique une série de mouvements et de postures actifs et doux visant à réaligner les articulations, à étirer les muscles raccourcis et à améliorer la contraction des muscles de l'antagoniste, évitant ainsi l'asymétrie posturale. La méthode GPR comprend huit postures thérapeutiques, allongé, assis ou debout, à tenir pendant 15/20 minutes chacune. Les postures peuvent être diversement combinées au cours des séances. Les postures sont choisies en fonction de certains paramètres, tels que l'intensité de la douleur, la capacité de charge et l'âge du patient, ainsi que les chaînes musculaires à étirer. pour augmenter la standardisation du traitement, il ne sera proposé que 2 ou 3 postures. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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basculement pelvien antérieur
Délai: jusqu'à douze semaines
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L'inclinaison pelvienne antérieure sera mesurée par une application logicielle (iHandy Soft, Inc., New York, États-Unis).
Cette application a la capacité de convertir le téléphone en inclinomètre à l'aide d'un système sensible intégré. C'est un outil pour évaluer les angles de pente (ou d'inclinaison) en utilisant tous les côtés de l'appareil plus la caméra.
Un smartphone avec l'application iHandy peut être utilisé dans la pratique clinique et la recherche comme une alternative simple et pratique à un inclinomètre.
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jusqu'à douze semaines
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lordose lombaire
Délai: jusqu'à douze semaines
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La lordose lombaire sera mesurée à la règle souple.
Il est couramment utilisé pour mesurer le degré de courbure rachidienne de la lordose lombaire dans le plan sagittal.
La radiographie latérale lombaire est considérée comme une méthode de référence dans la mesure de la lordose lombaire.
Cependant, ce procédé présente un certain nombre de problèmes tels qu'être long et coûteux.
Une règle flexible est un outil sûr, facile à utiliser et peu coûteux.
La validité entre la mesure de la lordose lombaire avec la règle flexible et la radiographie est de 0,91, de sorte que la règle flexible peut être utilisée efficacement pour les mesures de la lordose lombaire et est un outil valide, assuré, portable et non invasif avec une fiabilité et une validité élevées.
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jusqu'à douze semaines
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souplesse des muscles fléchisseurs de la hanche
Délai: jusqu'à douze semaines
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La flexibilité des muscles fléchisseurs de la hanche sera mesurée par le test de Thomas modifié.
Ce test est effectué avec le patient en décubitus dorsal et la cuisse est au-dessus du bord de la table d'examen.
On dit au patient de saisir la cuisse du membre non testé et de le tirer vers la poitrine.
Le rachis lombaire est à plat sur la plinthe et le bassin est en rotation postérieure.
La longueur de l'iliopsoas est déterminée en mesurant l'angle de flexion de la hanche.
Les mesures seront prises avant et après le traitement
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jusqu'à douze semaines
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sévérité de la douleur
Délai: jusqu'à douze semaines
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Le niveau d'intensité de la douleur sera mesuré via l'échelle visuelle analogique (EVA).
L'EVA est une échelle d'évaluation de la douleur, dans laquelle les scores sont basés sur des mesures autodéclarées des symptômes qui sont enregistrés avec une seule marque manuscrite placée à un point le long d'une ligne de 10 cm qui représente un continuum entre les deux extrémités de l'échelle "aucune douleur" à l'extrémité gauche (0 cm) de l'échelle et la "pire douleur" à l'extrémité droite de l'échelle (10 cm).
Dans cette échelle, zéro représente l'absence de douleur, 1-3 indique une douleur légère, 4-6 indique une douleur modérée et 7-10 indique une douleur intense.
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jusqu'à douze semaines
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incapacité fonctionnelle
Délai: jusqu'à douze semaines
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L'invalidité causée par la lombalgie sera mesurée à l'aide de la version arabe du questionnaire sur l'invalidité de la lombalgie d'Oswestry.
Le patient remplit le questionnaire en 5 minutes environ puis le médecin le note en 1 minute environ.
Le patient marque la réponse la plus pertinente pour chaque question aussi précisément que possible.
La notation est effectuée sur une échelle de 0 à 5, en commençant par la première réponse possible dans la séquence étant « 0 » et la dernière réponse « 5 ».
La note maximale possible pour chaque section est de 5.
Tous les scores sont additionnés et divisés par le nombre total de points possibles afin de calculer le score total
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jusqu'à douze semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Enas En Kandil, Damanhour Teaching Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- p.t.REC/012/003923
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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