- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05664022
Efeito da Reeducação Postural Global em Pacientes com Lombalgia com Síndrome da Cruz Inferior
Efeito da Reeducação Postural Global em Pacientes com Lombalgia com Síndrome da Cruz Inferior. Teste controlado e aleatório
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Damanhūr, Egito
- Damanhour Teaching Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 50 pacientes.
- Ambos os sexos serão incluídos.
- A faixa etária dos pacientes será de 25 a 40 anos (Esakowitz., 2014).
- Os participantes terão que atender aos critérios para síndrome cruzada inferior, indicando rigidez dos flexores do quadril e eretores da espinha, juntamente com glúteos e abdominais fracos, com dor lombar, serão apresentados três meses ou mais e nível de intensidade da dor superior a 3 na VAS.
Critério de exclusão:
- Em outras formas de tratamento que possam interferir no estudo, incluindo outra fisioterapia ou medicação específica para dor nas costas.
- Inscrito em outro estudo de pesquisa clínica intervencionista
- Gravidez
- Aprisionamento do nervo, disfunção intestinal ou da bexiga e doença renal.
- A cirurgia nas costas, pelve ou sacro é indicada ou já ocorreu anteriormente.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Abordagem global da reeducação postural
O paciente receberá 15 sessões da abordagem de Reeducação Postural Global realizada 2 vezes/semana por 1 hora, incluindo educação do paciente.
Cada tratamento será individualizado para cada paciente e para sua limitação relacionada à dor.
Cada sessão inclui apenas 2-3 posturas para aumentar a padronização do tratamento.
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O RPG envolve uma série de movimentos ativos suaves e posturas que visam realinhar as articulações, alongar os músculos encurtados e aumentar a contração dos músculos do antagonista, evitando assim a assimetria postural. O método RPG inclui oito posturas terapêuticas, deitado, sentado ou em pé, a serem mantidas por 15/20 minutos cada. As posturas podem ser combinadas de várias maneiras durante as sessões. As posturas são escolhidas com base em alguns parâmetros, como quantidade de dor, capacidade de carga e idade do paciente e cadeias musculares a serem alongadas. para aumentar a padronização do tratamento, serão propostas apenas 2 ou 3 posturas. |
Comparador Ativo: Tratamento convencional
O paciente receberá o tratamento convencional na forma de programa de exercícios de (fortalecimento abdominal e do assoalho pélvico) e (exercício de alongamento dos músculos flexores das costas e do quadril) para melhorar a dor e a função em pacientes com dor lombar crônica.
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O RPG envolve uma série de movimentos ativos suaves e posturas que visam realinhar as articulações, alongar os músculos encurtados e aumentar a contração dos músculos do antagonista, evitando assim a assimetria postural. O método RPG inclui oito posturas terapêuticas, deitado, sentado ou em pé, a serem mantidas por 15/20 minutos cada. As posturas podem ser combinadas de várias maneiras durante as sessões. As posturas são escolhidas com base em alguns parâmetros, como quantidade de dor, capacidade de carga e idade do paciente e cadeias musculares a serem alongadas. para aumentar a padronização do tratamento, serão propostas apenas 2 ou 3 posturas. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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inclinação pélvica anterior
Prazo: até doze semanas
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A inclinação pélvica anterior será medida por aplicativo de software (iHandy Soft, Inc., Nova York, EUA).
Este aplicativo tem a capacidade de converter o telefone em um inclinômetro usando um sistema sensível embutido. É uma ferramenta para avaliar os ângulos de inclinação (ou inclinação) usando todos os lados do dispositivo mais a câmera.
Um smartphone com o aplicativo iHandy pode ser usado na prática clínica e na pesquisa como uma alternativa fácil e conveniente a um inclinômetro.
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até doze semanas
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lordose lombar
Prazo: até doze semanas
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A lordose lombar será medida por régua flexível.
É comumente usado para medir o grau de curvatura da coluna vertebral da lordose lombar no plano sagital.
A radiografia lombar em perfil é considerada o método padrão ouro na mensuração da lordose lombar.
No entanto, este método tem uma série de problemas, como ser demorado e caro.
Uma régua flexível é uma ferramenta segura, fácil de usar e barata.
A validade entre a medição da lordose lombar com a régua flexível e o raio-x é de 0,91, portanto a régua flexível pode ser usada efetivamente para medições da lordose lombar e é uma ferramenta válida, segura, portátil e não invasiva com alta confiabilidade e validade.
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até doze semanas
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flexibilidade dos músculos flexores do quadril
Prazo: até doze semanas
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A flexibilidade dos músculos flexores do quadril será medida pelo teste de Thomas modificado.
Este teste é realizado com o paciente em decúbito dorsal e a coxa está sobre a borda da mesa de exame.
O paciente é instruído a segurar a coxa do membro não testado e puxá-lo em direção ao tórax.
A coluna lombar é plana no pedestal e a pelve está em rotação posterior.
O comprimento do iliopsoas é determinado pela medição do ângulo de flexão do quadril.
As medições serão feitas antes e depois do tratamento
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até doze semanas
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gravidade da dor
Prazo: até doze semanas
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O nível de gravidade da dor será medido através da Escala Visual Analógica (VAS).
A VAS é uma escala de classificação da dor, na qual as pontuações são baseadas em medidas auto-relatadas de sintomas que são registradas com uma única marca manuscrita colocada em um ponto ao longo de uma linha de 10 cm que representa um continuum entre as duas extremidades da escala "sem dor" na extremidade esquerda (0 cm) da escala e a "pior dor" na extremidade direita da escala (10 cm).
Nesta escala, zero representa a ausência de dor, 1-3 indica dor leve, 4-6 denota dor moderada e 7-10 indica dor intensa
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até doze semanas
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deficiência funcional
Prazo: até doze semanas
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A incapacidade causada pela dor lombar será medida através da versão árabe do Questionário de Incapacidade da Dor Lombar de Oswestry.
O paciente preenche o questionário em cerca de 5 minutos e, em seguida, o médico pontua em cerca de 1 minuto.
O paciente marca a resposta mais relevante para cada pergunta com a maior precisão possível.
A pontuação é feita em uma escala de 0-5, começando com a primeira resposta possível na sequência sendo '0' e a última resposta '5'.
A pontuação máxima possível para cada seção é 5.
Todas as pontuações são somadas e divididas pelo número total de pontos possíveis para calcular a pontuação total
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até doze semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Enas En Kandil, Damanhour Teaching Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- p.t.REC/012/003923
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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