- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05664022
Globaalin asennon uudelleenkoulutuksen vaikutus alaselkäkipupotilaille, joilla on alaristioireyhtymä
Globaalin asennon uudelleenkoulutuksen vaikutus alaselkäkipupotilaille, joilla on alaristioireyhtymä. Satunnainen kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Abeer Ab Yamany, Professor
- Puhelinnumero: 01006899872
- Sähköposti: abeer.yamany@pt.cu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Damanhūr, Egypti
- Damanhour Teaching Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 50 potilasta.
- Molemmat sukupuolet otetaan mukaan.
- Potilaiden ikähaarukka on 25–40 vuotta (Esakowitz., 2014).
- Osallistujien tulee täyttää alemman ristin oireyhtymän kriteerit, jotka osoittavat kireitä lonkkakoukuttajia ja selkäranka sekä heikkoja pakaralihaksia ja vatsalihaksia, joilla on alaselkäkipuja, esitellään vähintään kolme kuukautta ja kivun intensiteetti yli 3 VAS:ssa.
Poissulkemiskriteerit:
- Muissa hoitomuodoissa, jotka voivat häiritä tutkimusta, mukaan lukien muu fysioterapia tai selkäkipuun spesifinen lääkitys.
- Osallistui toiseen interventiotutkimukseen
- Raskaus
- Hermojen loukkuun jääminen, suolen tai virtsarakon toimintahäiriö ja munuaissairaus.
- Selän, lantion tai ristiluun leikkaus on indikoitu tai se on tehty aiemmin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Globaali asennon uudelleenkasvatusmenetelmä
Potilas saa 15 Global Postural Re-education -istuntoa 2 kertaa viikossa 1 tunnin ajan, mukaan lukien potilaskoulutus.
Jokainen hoito räätälöidään jokaiselle potilaalle ja hänen kipuun liittyvälle rajoitukselleen.
Jokainen istunto sisältää vain 2-3 asentoa hoidon standardoinnin lisäämiseksi.
|
GPR sisältää sarjan aktiivisia lempeitä liikkeitä ja asentoja, joiden tarkoituksena on kohdistaa niveliä uudelleen, venyttää lyhennettyjä lihaksia ja tehostaa antagonistilihasten supistumista, mikä välttää asennon epäsymmetriaa. GPR-menetelmä sisältää kahdeksan terapeuttista asentoa, makuu-, istuma- tai seisoma-asentoa, joita pidetään 15/20 minuuttia. Asentoja voidaan yhdistää eri tavoin istuntojen aikana. Asennot valitaan joidenkin parametrien perusteella, kuten kivun määrä, kantavuus ja potilaan ikä sekä venytettävät lihasketjut. hoidon standardoinnin lisäämiseksi ehdotetaan vain 2 tai 3 asentoa. |
Active Comparator: Perinteinen hoito
Potilas saa tavanomaista hoitoa harjoitusohjelmana (vatsan ja lantionpohjan vahvistaminen) ja (selän ja lonkan koukistuslihasten venytysharjoitus) kivun ja toiminnan parantamiseksi kroonista alaselkäkipua sairastavilla potilailla.
|
GPR sisältää sarjan aktiivisia lempeitä liikkeitä ja asentoja, joiden tarkoituksena on kohdistaa niveliä uudelleen, venyttää lyhennettyjä lihaksia ja tehostaa antagonistilihasten supistumista, mikä välttää asennon epäsymmetriaa. GPR-menetelmä sisältää kahdeksan terapeuttista asentoa, makuu-, istuma- tai seisoma-asentoa, joita pidetään 15/20 minuuttia. Asentoja voidaan yhdistää eri tavoin istuntojen aikana. Asennot valitaan joidenkin parametrien perusteella, kuten kivun määrä, kantavuus ja potilaan ikä sekä venytettävät lihasketjut. hoidon standardoinnin lisäämiseksi ehdotetaan vain 2 tai 3 asentoa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
lantion etuosan kallistus
Aikaikkuna: jopa kaksitoista viikkoa
|
Lantion etuosan kallistus mitataan ohjelmistosovelluksella (iHandy Soft, Inc., New York, USA).
Tämä sovellus pystyy muuttamaan puhelimen kaltevuusmittariksi sisäänrakennetun herkän järjestelmän avulla. Se on työkalu kaltevuuden (tai kallistuksen) kulmien arvioimiseen käyttämällä laitteen kaikkia puolia ja kameraa.
iHandy-sovelluksella varustettua älypuhelinta voidaan käyttää kliinisessä käytännössä ja tutkimuksessa helppona ja kätevänä vaihtoehtona kaltevuusmittarille.
|
jopa kaksitoista viikkoa
|
lannerangan lordoosi
Aikaikkuna: jopa kaksitoista viikkoa
|
Lanne lordoosi mitataan joustavalla viivaimella.
Sitä käytetään yleisesti mittaamaan lannerangan lordoosin selkärangan kaarevuusastetta sagittaalistasossa.
Lannerangan lateraalista röntgenradiografiaa pidetään kultaisena standardimenetelmänä lannerangan lordoosin mittauksessa.
Tällä menetelmällä on kuitenkin useita ongelmia, kuten aikaa vievä ja kallis.
Joustava viivain on turvallinen, helppokäyttöinen ja edullinen työkalu.
Joustavalla viivaimella suoritetun lannerangan lordoosimittauksen ja röntgenkuvan välinen validiteetti on 0,91, joten joustavaa viivainta voidaan käyttää tehokkaasti lannerangan lordoosimittauksiin, ja se on pätevä, varma, kannettava ja ei-invasiivinen työkalu, jolla on korkea luotettavuus ja validiteetti.
|
jopa kaksitoista viikkoa
|
lonkkakoukistajalihasten joustavuus
Aikaikkuna: jopa kaksitoista viikkoa
|
Lonkkakoukistajalihasten joustavuutta mitataan muunnetulla Thomas-testillä.
Tämä testi suoritetaan potilaan ollessa selällään ja reisi on tutkimuspöydän reunan yli.
Potilasta käsketään tarttumaan testaamattoman raajan reidestä ja vetämään sitä rintaa kohti.
Lanneselkä on tasainen sokkelissa ja lantio on takapyörässä.
Nivellihasten pituus määritetään mittaamalla lonkan taivutuskulma.
Mittaukset tehdään ennen hoitoa ja sen jälkeen
|
jopa kaksitoista viikkoa
|
kivun vakavuus
Aikaikkuna: jopa kaksitoista viikkoa
|
Kivun vaikeusaste mitataan Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla.
VAS on kivun arviointiasteikko, jossa pisteet perustuvat itse ilmoittamiin oireiden mittauksiin, jotka on kirjattu yhteen pisteeseen 10 cm:n viivalla, joka edustaa jatkumoa asteikon kahden pään välillä. "ei kipua" vaa'an vasemmassa päässä (0 cm) ja "pahin kipu" vaa'an oikeassa päässä (10 cm).
Tällä asteikolla nolla tarkoittaa kivun puuttumista, 1-3 tarkoittaa lievää kipua, 4-6 tarkoittaa kohtalaista kipua ja 7-10 tarkoittaa voimakasta kipua.
|
jopa kaksitoista viikkoa
|
toimintahäiriö
Aikaikkuna: jopa kaksitoista viikkoa
|
Alaselkäkipujen aiheuttamaa vammaisuutta mitataan Oswestry Low Back Pain Disability Questionnairen arabiankielisellä versiolla.
Potilas täyttää kyselylomakkeen noin 5 minuutissa ja sitten lääkäri pisteyttää sen noin 1 minuutissa.
Potilas merkitsee kuhunkin kysymykseen sopivimman vastauksen mahdollisimman tarkasti.
Pisteytys tehdään asteikolla 0-5, jolloin ensimmäinen mahdollinen vastaus sarjassa on '0' ja viimeinen vastaus '5'.
Maksimipistemäärä kustakin osiosta on 5.
Kaikki pisteet lasketaan yhteen ja jaetaan mahdollisten pisteiden kokonaismäärällä kokonaispistemäärän laskemiseksi
|
jopa kaksitoista viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Enas En Kandil, Damanhour Teaching Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- p.t.REC/012/003923
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Globaali asennon uudelleenkasvatus
-
Universidad Francisco de VitoriaValmisStressi, psykologinenEspanja
-
Riphah International UniversityRekrytointiKrooninen keuhkoahtaumatautiPakistan
-
Mayo ClinicLopetettuSyvä laskimotromboosiYhdysvallat
-
FondationbHopaleEi vielä rekrytointiaAivohalvauksen kuntoutus | Asennon tasapainoRanska
-
Global DRekrytointiTrauma Vahinko | Kasvoleuan trauma | Maxillan murtumaRanska
-
Federal University of São PauloValmisSelkäkipu | Mekaaninen alaselän kipuBrasilia
-
Global DAktiivinen, ei rekrytointiMaxillofacial poikkeavuudet | Ortognaattinen kirurgia | Maxillan murtumaRanska
-
Premier Specialists, AustraliaRekrytointiPemfigusAustralia, Bulgaria, Kreikka, Iran, islamilainen tasavalta, Israel, Singapore, Turkki
-
West Chester University of PennsylvaniaValmisOpettajien äänihäiriöiden ehkäisyYhdysvallat