Effekt av global postural reeducation på patienter med ländryggssmärta med Lower Cross Syndrome
12 juni 2023 uppdaterad av: Al Shaymaa Shaaban Abd El Azeim, Cairo University
Effekt av global postural reeducation på patienter med ländryggssmärta med Lower Cross Syndrome. Randomiserat kontrollerat försök
Denna studie kommer att genomföras för att undersöka effekten av Global Postural Re-education på patienter med ländryggssmärta med Lower Cross syndrome
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Lower Cross syndrome är vanligt, med upp till 85 % av fallen av ländryggssmärtor på grund av långvariga posturala fel (Lower Crossed syndrome) och det har ett negativt resultat på vårt samhälle.
Global Postural Re-education (GPR) är en intervention som används ofta för kronisk låg smärta för att förbättra smärta och funktion.
50 patienter med ländryggssmärta med nedre korssyndrom kommer att delas in slumpmässigt i 2 grupper, Grupp A kommer att få en Global Postural Re-education approach och består av 15 behandlingstillfällen med Global Postural Re-education approach, utförd 2 gånger/vecka under 1 timme inkl. patientutbildning.
Varje behandling är individuell för varje patient och för hans/hennes smärtrelaterade begränsning.
Varje session innehåller endast 2-3 ställningar för att öka standardiseringen av behandlingen.
Grupp B kommer att få den konventionella behandlingen i form av träningsprogram för (förstärkning av mag- och bäckenbotten) och (stretchövning av rygg- och höftböjarmuskler) för att förbättra smärta och funktion hos patienter med kronisk ländryggssmärta
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Damanhūr, Egypten
- Damanhour Teaching Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år till 36 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 50 patienter.
- Båda könen kommer att ingå.
- Patienternas åldersintervall kommer att vara 25 till 40 år (Esakowitz., 2014).
- Deltagarna måste uppfylla kriterierna för nedre korsad syndrom som indikerar strama höftböjare och erector spinae tillsammans med svaga glutei och buksmärtor med ländryggssmärta kommer att presenteras tre månader eller längre och nivå av smärtintensitet mer än 3 på VAS.
Exklusions kriterier:
- På andra behandlingsformer som kan störa studien inklusive annan sjukgymnastik eller medicinering som är specifik för ryggsmärta.
- Inskriven i en annan interventionell klinisk forskningsprövning
- Graviditet
- Nervknäppning, dysfunktion av tarm eller urinblåsa och njursjukdom.
- Operation på rygg, bäcken eller korsbenet är indicerat eller har tidigare inträffat.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Global postural omskolning
Patienten kommer att få 15 sessioner med Global Postural Re-education-metoden utförda 2 gånger i veckan under 1 timme inklusive patientutbildning.
Varje behandling kommer att vara individuell för varje patient och för hans/hennes smärtrelaterade begränsning.
Varje session innehåller endast 2-3 ställningar för att öka standardiseringen av behandlingen.
|
GPR involverar en serie aktiva mjuka rörelser och ställningar som syftar till att justera lederna, sträcka ut förkortade muskler och förstärka sammandragningen av antagonistens muskler, och på så sätt undvika postural asymmetri. GPR-metoden inkluderar åtta terapeutiska ställningar, liggande, sittande eller stående, som ska hållas i 15/20 minuter vardera. Positioner kan kombineras på olika sätt under sessioner. Positioner väljs utifrån vissa parametrar, såsom mängden smärta, belastningskapacitet och ålder hos patienten samt muskelkedjor som ska sträckas ut. för att öka standardiseringen av behandlingen kommer det att föreslås endast 2 eller 3 ställningar. |
|
Aktiv komparator: Konventionell behandling
Patienten kommer att få den konventionella behandlingen i form av träningsprogram för (förstärkning av mag- och bäckenbotten) och (stretchövning av rygg- och höftböjarmuskler) för att förbättra smärta och funktion hos patienter med kronisk ländryggssmärta.
|
GPR involverar en serie aktiva mjuka rörelser och ställningar som syftar till att justera lederna, sträcka ut förkortade muskler och förstärka sammandragningen av antagonistens muskler, och på så sätt undvika postural asymmetri. GPR-metoden inkluderar åtta terapeutiska ställningar, liggande, sittande eller stående, som ska hållas i 15/20 minuter vardera. Positioner kan kombineras på olika sätt under sessioner. Positioner väljs utifrån vissa parametrar, såsom mängden smärta, belastningskapacitet och ålder hos patienten samt muskelkedjor som ska sträckas ut. för att öka standardiseringen av behandlingen kommer det att föreslås endast 2 eller 3 ställningar. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
lutning av främre bäckenet
Tidsram: upp till tolv veckor
|
Den främre bäckenlutningen kommer att mätas med programvara (iHandy Soft, Inc., New York, USA).
Denna applikation har kapacitet att omvandla telefonen till en lutningsmätare med hjälp av ett inbyggt känsligt system. Det är ett verktyg för att bedöma lutningsvinklar (eller lutning) med hjälp av alla sidor av enheten plus kameran.
En smartphone med iHandy-appen kan användas i klinisk praktik och forskning som ett enkelt och bekvämt alternativ till en inklinometer.
|
upp till tolv veckor
|
|
ländryggslordos
Tidsram: upp till tolv veckor
|
Lumbal lordos kommer att mätas med en flexibel linjal.
Det används vanligtvis för att mäta graden av ryggradskrökning av ländryggen lordos i sagittalplanet.
Lumbal lateral röntgenröntgen anses vara en gyllene standardmetod vid mätning av lumbal lordos.
Denna metod har dock ett antal problem som att den är tidskrävande och dyr.
En flexibel linjal är ett säkert, lättanvänt och billigt verktyg.
Validiteten mellan mätning av ländryggslordos med den flexibla linjalen och röntgen är 0,91 så den flexibla linjalen kan användas effektivt för mätningar av ländryggslordos och är ett giltigt, säkert, bärbart och icke-invasivt verktyg med hög tillförlitlighet och validitet.
|
upp till tolv veckor
|
|
flexibilitet hos höftböjarmuskeln
Tidsram: upp till tolv veckor
|
Flexibiliteten hos höftböjarmusklerna kommer att mätas med ett modifierat Thomas-test.
Detta test utförs med patienten liggande och låret är över kanten på undersökningsbordet.
Patienten uppmanas att ta tag i låret på den oprövade extremiteten och dra den mot bröstet.
Ländryggen är platt på sockeln och bäckenet är i posterior rotation.
Längden på iliopsoas bestäms genom att mäta höftflexionsvinkeln.
Mätningar kommer att göras före och efter behandling
|
upp till tolv veckor
|
|
smärtans svårighetsgrad
Tidsram: upp till tolv veckor
|
Smärtans svårighetsgrad kommer att mätas via Visual Analogue Scale (VAS).
VAS är en smärtskala, där poängen är baserade på självrapporterade mått på symtom som registreras med ett enda handskrivet märke placerat på en punkt längs längden av en 10 cm linje som representerar ett kontinuum mellan de två ändarna av skalan "ingen smärta" på den vänstra änden (0 cm) av skalan och den "värsta smärtan" på den högra änden av skalan (10 cm).
I denna skala representerar noll frånvaron av smärta, 1-3 visar mild smärta, 4-6 anger måttlig smärta och 7-10 indikerar svår smärta
|
upp till tolv veckor
|
|
funktionshinder
Tidsram: upp till tolv veckor
|
Funktionsnedsättningen orsakad av ländryggssmärta kommer att mätas via den arabiska versionen av Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire.
Patienten fyller i frågeformuläret på cirka 5 minuter och sedan bedömer läkaren det på cirka 1 minut.
Patienten markerar det mest relevanta svaret för varje fråga så noggrant som möjligt.
Poängsättning görs på en skala från 0-5, med början med att det första möjliga svaret i sekvensen är '0' och det sista svaret '5'.
Högsta möjliga poäng för varje avsnitt är 5.
Alla poäng läggs ihop och divideras med det totala antalet möjliga poäng för att beräkna den totala poängen
|
upp till tolv veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Enas En Kandil, Damanhour Teaching Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
10 juni 2023
Avslutad studie (Faktisk)
10 juni 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 december 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 december 2022
Första postat (Faktisk)
23 december 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 juni 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 juni 2023
Senast verifierad
1 juni 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- p.t.REC/012/003923
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .