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Wirkung der globalen posturalen Umerziehung auf Patienten mit Rückenschmerzen und Lower-Cross-Syndrom

12. Juni 2023 aktualisiert von: Al Shaymaa Shaaban Abd El Azeim, Cairo University

Wirkung der globalen posturalen Umerziehung auf Patienten mit Rückenschmerzen und Lower-Cross-Syndrom. Randomisierte, kontrollierte Studie

Diese Studie wird durchgeführt, um die Wirkung von Global Postural Reeducation auf Patienten mit Rückenschmerzen und Lower-Cross-Syndrom zu untersuchen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Lower-Cross-Syndrom ist weit verbreitet, wobei bis zu 85 % der Fälle von Rückenschmerzen auf langfristige Haltungsfehler zurückzuführen sind (Lower-Cross-Syndrom), und es hat negative Auswirkungen auf unsere Gesellschaft. Global Postural Reeducation (GPR) ist eine Intervention, die häufig bei chronischen geringen Schmerzen eingesetzt wird, um Schmerzen und Funktion zu verbessern. 50 Rückenschmerzpatienten mit Kreuzsyndrom werden nach dem Zufallsprinzip in 2 Gruppen eingeteilt, Gruppe A erhält einen globalen posturalen Umerziehungsansatz und besteht aus 15 Behandlungssitzungen des globalen posturalen Umerziehungsansatzes, die zweimal pro Woche für 1 Stunde durchgeführt werden Patientenaufklärung. Jede Behandlung wird individuell auf jeden Patienten und seine schmerzbedingte Einschränkung abgestimmt. Jede Sitzung umfasst nur 2-3 Haltungen, um die Standardisierung der Behandlung zu erhöhen. Gruppe B erhält die konventionelle Behandlung in Form eines Übungsprogramms (Stärkung des Bauch- und Beckenbodens) und (Dehnungsübung der Rücken- und Hüftbeugermuskulatur) zur Verbesserung von Schmerzen und Funktion bei Patienten mit chronischen Rückenschmerzen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Ägypten
      • Damanhūr, Ägypten
        • Damanhour Teaching Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

23 Jahre bis 38 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 50 Patienten.
  • Beide Geschlechter werden einbezogen.
  • Die Altersspanne der Patienten liegt zwischen 25 und 40 Jahren (Esakowitz., 2014).
  • Die Teilnehmer müssen die Kriterien für das untere gekreuzte Syndrom erfüllen, was auf enge Hüftbeuger und Rückenstrecker zusammen mit schwachen Gesäßmuskeln und Bauchmuskeln mit Schmerzen im unteren Rückenbereich hinweist, die drei Monate oder länger und eine Schmerzintensität von mehr als 3 auf VAS aufweisen.

Ausschlusskriterien:

  • Auf andere Behandlungsformen, die die Studie beeinträchtigen können, einschließlich anderer Physiotherapie oder Medikamente gegen Rückenschmerzen.
  • Eingeschrieben in eine andere interventionelle klinische Forschungsstudie
  • Schwangerschaft
  • Nerveneinklemmung, Darm- oder Blasenfunktionsstörung und Nierenerkrankung.
  • Eine Operation am Rücken, Becken oder Kreuzbein ist indiziert oder hat bereits stattgefunden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Globaler posturaler Umerziehungsansatz
Der Patient erhält 15 Sitzungen des Global Postural Re-education-Ansatzes, die zweimal pro Woche für 1 Stunde durchgeführt werden, einschließlich Patientenaufklärung. Jede Behandlung wird für jeden Patienten und seine schmerzbedingte Einschränkung individuell angepasst. Jede Sitzung umfasst nur 2-3 Haltungen, um die Standardisierung der Behandlung zu erhöhen.
Verfahren: Globale posturale Umerziehung

Die GPR umfasst eine Reihe aktiver sanfter Bewegungen und Körperhaltungen, die darauf abzielen, Gelenke neu auszurichten, verkürzte Muskeln zu dehnen und die Kontraktion der Muskeln des Antagonisten zu verstärken, wodurch eine Haltungsasymmetrie vermieden wird.

Die GPR-Methode umfasst acht therapeutische Haltungen, Liegen, Sitzen oder Stehen, die jeweils 15/20 Minuten gehalten werden. Körperhaltungen können während der Sitzungen unterschiedlich kombiniert werden. Die Körperhaltungen werden anhand einiger Parameter ausgewählt, wie z. B. Schmerzstärke, Belastbarkeit und Alter des Patienten sowie zu dehnende Muskelketten. Um die Standardisierung der Behandlung zu erhöhen, werden nur 2 oder 3 Körperhaltungen vorgeschlagen.
Aktiver Komparator: Konventionelle Behandlung
Der Patient erhält die konventionelle Behandlung in Form eines Übungsprogramms (Stärkung des Bauch- und Beckenbodens) und (Dehnungsübung der Rücken- und Hüftbeugermuskulatur), um Schmerzen und Funktion bei Patienten mit chronischen Rückenschmerzen zu verbessern.
Verfahren: Globale posturale Umerziehung

Die GPR umfasst eine Reihe aktiver sanfter Bewegungen und Körperhaltungen, die darauf abzielen, Gelenke neu auszurichten, verkürzte Muskeln zu dehnen und die Kontraktion der Muskeln des Antagonisten zu verstärken, wodurch eine Haltungsasymmetrie vermieden wird.

Die GPR-Methode umfasst acht therapeutische Haltungen, Liegen, Sitzen oder Stehen, die jeweils 15/20 Minuten gehalten werden. Körperhaltungen können während der Sitzungen unterschiedlich kombiniert werden. Die Körperhaltungen werden anhand einiger Parameter ausgewählt, wie z. B. Schmerzstärke, Belastbarkeit und Alter des Patienten sowie zu dehnende Muskelketten. Um die Standardisierung der Behandlung zu erhöhen, werden nur 2 oder 3 Körperhaltungen vorgeschlagen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
vordere Beckenkippung
Zeitfenster: bis zwölf Wochen
Die vordere Beckenneigung wird durch eine Softwareanwendung (iHandy Soft, Inc., New York, USA) gemessen. Diese Anwendung hat die Fähigkeit, das Telefon mit einem eingebauten empfindlichen System in einen Neigungsmesser umzuwandeln. Es ist ein Werkzeug zur Beurteilung von Neigungswinkeln (oder Neigungen) unter Verwendung aller Seiten des Geräts und der Kamera. Ein Smartphone mit der iHandy-App kann in Klinik und Forschung als einfache und komfortable Alternative zum Neigungsmesser eingesetzt werden.
bis zwölf Wochen
Lendenlordose
Zeitfenster: bis zwölf Wochen
Die Lendenlordose wird mit einem flexiblen Lineal gemessen. Es wird üblicherweise verwendet, um den Grad der Wirbelsäulenkrümmung der Lendenlordose in der Sagittalebene zu messen. Die lumbale laterale Röntgenaufnahme gilt als goldene Standardmethode zur Messung der Lendenlordose. Dieses Verfahren weist jedoch eine Reihe von Problemen auf, wie z. B. dass es zeitaufwändig und teuer ist. Ein flexibles Lineal ist ein sicheres, benutzerfreundliches und kostengünstiges Werkzeug. Die Gültigkeit zwischen der Lendenlordosemessung mit dem flexiblen Lineal und dem Röntgenbild beträgt 0,91, sodass das flexible Lineal effektiv für Lendenlordosemessungen verwendet werden kann und ein gültiges, sicheres, tragbares und nicht-invasives Werkzeug mit hoher Zuverlässigkeit und Gültigkeit ist.
bis zwölf Wochen
Flexibilität des Hüftbeugermuskels
Zeitfenster: bis zwölf Wochen
Die Flexibilität der Hüftbeugermuskulatur wird mit dem modifizierten Thomas-Test gemessen. Dieser Test wird in Rückenlage des Patienten durchgeführt und der Oberschenkel befindet sich über der Kante des Untersuchungstisches. Der Patient wird aufgefordert, den Oberschenkel des ungetesteten Gliedes zu fassen und zur Brust zu ziehen. Die Lendenwirbelsäule liegt flach auf dem Sockel und das Becken befindet sich in posteriorer Rotation. Die Länge des Iliopsoas wird durch Messung des Hüftbeugungswinkels bestimmt. Messungen werden vor und nach der Behandlung durchgeführt
bis zwölf Wochen
Schmerzstärke
Zeitfenster: bis zwölf Wochen
Die Schmerzstärke wird über die Visuelle Analogskala (VAS) gemessen. VAS ist eine Schmerzeinstufungsskala, bei der die Bewertungen auf selbstberichteten Messungen von Symptomen basieren, die mit einer einzelnen handschriftlichen Markierung aufgezeichnet werden, die an einem Punkt entlang einer 10 cm langen Linie angebracht ist, die ein Kontinuum zwischen den beiden Enden der Skala darstellt „kein Schmerz“ am linken Ende (0 cm) der Skala und „stärkster Schmerz“ am rechten Ende der Skala (10 cm). In dieser Skala steht Null für das Fehlen von Schmerzen, 1-3 für leichte Schmerzen, 4-6 für mäßige Schmerzen und 7-10 für starke Schmerzen
bis zwölf Wochen
Funktionsbehinderung
Zeitfenster: bis zwölf Wochen
Die durch Rückenschmerzen verursachte Behinderung wird anhand der arabischen Version des Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire gemessen. Der Patient füllt den Fragebogen in ca. 5 Minuten aus und der Arzt wertet ihn in ca. 1 Minute aus. Der Patient markiert die relevanteste Antwort für jede Frage so genau wie möglich. Die Bewertung erfolgt auf einer Skala von 0-5, beginnend mit der ersten möglichen Antwort in der Reihenfolge „0“ und der letzten Antwort „5“. Die maximal mögliche Punktzahl für jeden Abschnitt beträgt 5. Alle Punkte werden addiert und durch die Gesamtzahl der möglichen Punkte geteilt, um die Gesamtpunktzahl zu berechnen
bis zwölf Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Hauptermittler: Enas En Kandil, Damanhour Teaching Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • p.t.REC/012/003923

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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