Effekt av global postural reedukasjon på pasienter med korsryggsmerter med nedre kors-syndrom
12. juni 2023 oppdatert av: Al Shaymaa Shaaban Abd El Azeim, Cairo University
Effekt av global postural reedukasjon på pasienter med korsryggsmerter med nedre kors-syndrom. Tilfeldig kontrollert test
Denne studien vil bli utført for å undersøke effekten av Global Postural Re-education på pasienter med korsryggsmerter med nedre kors-syndrom
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Lower Cross syndrome er vanlig, med opptil 85 % av tilfeller av korsryggsmerter på grunn av langvarige posturale feil (Lower Crossed syndrom) og det har et negativt resultat på samfunnet vårt.
Global Postural Re-education (GPR) er en intervensjon som brukes ofte ved kroniske lavsmerter for å forbedre smerte og funksjon.
50 korsryggspasienter med nedre kors-syndrom vil bli fordelt tilfeldig i 2 grupper, gruppe A vil motta en Global Postural Re-education-tilnærming og består av 15 behandlingssesjoner med Global Postural Re-education-tilnærming, utført 2 ganger i uken i 1 time inkl. pasientopplæring.
Hver behandling er individualisert for hver pasient og for hans/hennes smerterelaterte begrensning.
Hver økt inkluderer kun 2-3 stillinger for å øke standardiseringen av behandlingen.
Gruppe B vil motta den konvensjonelle behandlingen i form av treningsprogram for (mage- og bekkenbunnsforsterkning) og (strekkøvelse av rygg- og hoftebøyer) for å forbedre smerte og funksjon hos pasienter med kroniske korsryggsmerter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Damanhūr, Egypt
- Damanhour Teaching Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 36 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 50 pasienter.
- Begge kjønn vil bli inkludert.
- Pasientenes aldersspenn vil være 25 til 40 år (Esakowitz., 2014).
- Deltakerne må oppfylle kriteriene for nedre krysset syndrom som indikerer stramme hoftebøyere og erector spinae sammen med svake glutei og mage med korsryggsmerter vil bli presentert tre måneder eller lenger og nivå av smerteintensitet mer enn 3 på VAS.
Ekskluderingskriterier:
- På andre former for behandling som kan forstyrre studien, inkludert annen fysioterapi eller medisiner som er spesifikke for ryggsmerter.
- Registrert i en annen intervensjonell klinisk forskningsstudie
- Svangerskap
- Nerveklemming, dysfunksjon av tarm eller blære og nyresykdom.
- Kirurgi på rygg, bekken eller korsbenet er indisert eller har tidligere forekommet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Global postural omskoleringstilnærming
Pasienten vil motta 15 økter med Global Postural Re-education-tilnærmingen utført 2 ganger i uken i 1 time inkludert pasientopplæring.
Hver behandling vil bli individualisert for hver pasient og for hans/hennes smerterelaterte begrensning.
Hver økt inkluderer kun 2-3 stillinger for å øke standardiseringen av behandlingen.
|
GPR involverer en serie aktive, milde bevegelser og stillinger rettet mot å justere leddene, strekke forkortede muskler og forsterke sammentrekningen av antagonistens muskler, og dermed unngå postural asymmetri. GPR-metoden inkluderer åtte terapeutiske stillinger, liggende, sittende eller stående, som holdes i 15/20 minutter hver. Stillinger kan kombineres på forskjellige måter under økter. Stillinger velges på grunnlag av noen parametere, slik som mengden smerte, belastningskapasitet og alder på pasienten, og muskelkjeder som skal strekkes. for å øke standardiseringen av behandlingen, vil det bli foreslått bare 2 eller 3 stillinger. |
|
Aktiv komparator: Konvensjonell behandling
Pasienten vil få den konvensjonelle behandlingen i form av treningsprogram for (mage- og bekkenbunnsforsterkning) og (strekktrening av rygg- og hoftebøyer) for å forbedre smerte og funksjon hos pasienter med kroniske korsryggsmerter.
|
GPR involverer en serie aktive, milde bevegelser og stillinger rettet mot å justere leddene, strekke forkortede muskler og forsterke sammentrekningen av antagonistens muskler, og dermed unngå postural asymmetri. GPR-metoden inkluderer åtte terapeutiske stillinger, liggende, sittende eller stående, som holdes i 15/20 minutter hver. Stillinger kan kombineres på forskjellige måter under økter. Stillinger velges på grunnlag av noen parametere, slik som mengden smerte, belastningskapasitet og alder på pasienten, og muskelkjeder som skal strekkes. for å øke standardiseringen av behandlingen, vil det bli foreslått bare 2 eller 3 stillinger. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fremre bekkenvipping
Tidsramme: opptil tolv uker
|
Fremre bekkentilt vil bli målt med programvare (iHandy Soft, Inc., New York, USA).
Denne applikasjonen har kapasitet til å konvertere telefonen til en helningsmåler ved hjelp av et innebygd følsomt system. Det er et verktøy for å vurdere hellingsvinkler (eller tilt) ved hjelp av alle sider av enheten pluss kameraet.
En smarttelefon med iHandy-appen kan brukes i klinisk praksis og forskning som et enkelt og praktisk alternativ til et inklinometer.
|
opptil tolv uker
|
|
lumbal lordose
Tidsramme: opptil tolv uker
|
Den lumbale lordose vil bli målt med fleksibel linjal.
Det brukes ofte til å måle graden av spinal krumning av lumbal lordosis i sagittalplanet.
Lumbal lateral røntgenradiografi anses som en gylden standardmetode for måling av lumbal lordose.
Denne metoden har imidlertid en rekke problemer som å være tidkrevende og kostbar.
En fleksibel linjal er et trygt, enkelt å bruke og rimelig verktøy.
Validiteten mellom lumbal lordosemåling med den fleksible linjalen og røntgenbildet er 0,91 slik at den fleksible linjalen kan brukes effektivt for lumbal lordosemålinger og er et gyldig, sikret, bærbart og ikke-invasivt verktøy med høy pålitelighet og validitet.
|
opptil tolv uker
|
|
fleksibiliteten til hoftebøyermuskelen
Tidsramme: opptil tolv uker
|
Fleksibiliteten til hoftebøyermusklene vil bli målt med modifisert Thomas-test.
Denne testen utføres med pasienten liggende og låret er over kanten av undersøkelsesbordet.
Pasienten får beskjed om å ta tak i låret på det utestede lemmet og trekke det mot brystet.
Korsryggen er flat på sokkelen og bekkenet er i bakre rotasjon.
Lengden på iliopsoas bestemmes ved å måle hoftefleksjonsvinkelen.
Målinger vil bli tatt før og etter behandling
|
opptil tolv uker
|
|
smertens alvorlighetsgrad
Tidsramme: opptil tolv uker
|
Smertealvorlighetsnivået vil bli målt via Visual Analogue Scale (VAS).
VAS er en smertevurderingsskala, der skårene er basert på selvrapporterte mål på symptomer som er registrert med et enkelt håndskrevet merke plassert på ett punkt langs lengden av en 10 cm linje som representerer et kontinuum mellom de to endene av skalaen. "ingen smerte" på venstre ende (0 cm) av skalaen og den "verste smerten" på høyre ende av skalaen (10 cm).
I denne skalaen representerer null fravær av smerte, 1-3 indikerer mild smerte, 4-6 indikerer moderat smerte, og 7-10 indikerer alvorlig smerte
|
opptil tolv uker
|
|
funksjonshemming
Tidsramme: opptil tolv uker
|
Funksjonshemmingen forårsaket av korsryggsmerter vil bli målt via den arabiske versjonen av Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire.
Pasienten fyller ut spørreskjemaet på ca. 5 minutter og legen scorer det på ca. 1 minutt.
Pasienten markerer det mest relevante svaret for hvert spørsmål så nøyaktig de kan.
Poengsummen gjøres på en skala fra 0-5, og starter med at det første mulige svaret i rekkefølgen er '0' og det siste svaret '5'.
Maksimalt mulig poengsum for hver seksjon er 5.
Alle poengsummene legges sammen og divideres med det totale antallet mulige poeng for å beregne den totale poengsummen
|
opptil tolv uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Enas En Kandil, Damanhour Teaching Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
10. juni 2023
Studiet fullført (Faktiske)
10. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. desember 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. desember 2022
Først lagt ut (Faktiske)
23. desember 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. juni 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. juni 2023
Sist bekreftet
1. juni 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- p.t.REC/012/003923
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .