Effect van wereldwijde houdingshervorming op patiënten met lage rugpijn met het Lower Cross-syndroom
12 juni 2023 bijgewerkt door: Al Shaymaa Shaaban Abd El Azeim, Cairo University
Effect van wereldwijde houdingshervorming op patiënten met lage rugpijn met het Lower Cross-syndroom. Gerandomiseerde gecontroleerde studie
Deze studie zal worden uitgevoerd om het effect van Global Postural Re-education op patiënten met lage-rugpijn met het Lower Cross-syndroom te onderzoeken
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het Lower Cross-syndroom komt veel voor, waarbij tot 85% van de gevallen van lage-rugpijn te wijten is aan langdurige houdingsfouten (Lower Cross-syndroom) en het heeft een negatief effect op onze samenleving.
Global Postural Re-education (GPR) is een interventie die vaak wordt gebruikt voor chronische lage pijn om pijn en functie te verbeteren.
50 patiënten met lage-rugpijn met het Lower Cross-syndroom worden willekeurig in 2 groepen ingedeeld. Groep A krijgt een Global Postural Re-education-benadering en bestaat uit 15 behandelsessies van de Global Postural Re-education-benadering, 2 keer per week gedurende 1 uur uitgevoerd, inclusief patiëntenvoorlichting.
Elke behandeling is geïndividualiseerd voor elke patiënt en voor zijn/haar pijngerelateerde beperking.
Elke sessie bevat slechts 2-3 houdingen om de standaardisatie van de behandeling te vergroten.
Groep B krijgt de conventionele behandeling in de vorm van een oefenprogramma van (buik- en bekkenbodemversterking) en (strekoefening van rug- en heupbuigspieren) om de pijn en het functioneren bij patiënten met chronische lage-rugpijn te verbeteren
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Damanhūr, Egypte
- Damanhour Teaching Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 36 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 50 patiënten.
- Beide geslachten zullen worden opgenomen.
- De leeftijdscategorie van de patiënten zal 25 tot 40 jaar oud zijn (Esakowitz., 2014).
- Deelnemers moeten voldoen aan de criteria voor het lagere gekruiste syndroom, wat wijst op strakke heupflexoren en erector spinae samen met zwakke bilspieren en buikspieren met lage rugpijn die drie maanden of langer zal worden gepresenteerd en een pijnintensiteit van meer dan 3 op VAS.
Uitsluitingscriteria:
- Over andere vormen van behandeling die het onderzoek kunnen verstoren, waaronder andere fysiotherapie of medicatie die specifiek is voor rugpijn.
- Ingeschreven in een ander interventioneel klinisch onderzoeksonderzoek
- Zwangerschap
- Zenuwbeknelling, darm- of blaasdisfunctie en nierziekte.
- Een operatie aan de rug, het bekken of het heiligbeen is geïndiceerd of heeft eerder plaatsgevonden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Wereldwijde houdingshervormingsbenadering
De patiënt krijgt 15 sessies van de Global Postural Re-education-benadering, 2 keer per week gedurende 1 uur, inclusief patiëntenvoorlichting.
Elke behandeling wordt voor elke patiënt en voor zijn/haar pijngerelateerde beperking geïndividualiseerd.
Elke sessie bevat slechts 2-3 houdingen om de standaardisatie van de behandeling te vergroten.
|
De GPR omvat een reeks actieve zachte bewegingen en houdingen die gericht zijn op het opnieuw uitlijnen van gewrichten, het strekken van verkorte spieren en het versterken van de samentrekking van de spieren van de antagonist, waardoor posturale asymmetrie wordt vermeden. De GPR-methode omvat acht therapeutische houdingen, liggend, zittend of staand, die elk 15/20 minuten worden aangehouden. Houdingen kunnen tijdens sessies op verschillende manieren worden gecombineerd. Houdingen worden gekozen op basis van enkele parameters, zoals de hoeveelheid pijn, het draagvermogen en de leeftijd van de patiënt, en de te rekken spierketens. om de standaardisatie van de behandeling te vergroten, worden slechts 2 of 3 houdingen voorgesteld. |
|
Actieve vergelijker: Conventionele behandeling
De patiënt krijgt de conventionele behandeling in de vorm van een oefenprogramma van (versterking van de buik en bekkenbodem) en (strekoefening van rug- en heupbuigspieren) om de pijn en het functioneren bij patiënten met chronische lage-rugpijn te verbeteren.
|
De GPR omvat een reeks actieve zachte bewegingen en houdingen die gericht zijn op het opnieuw uitlijnen van gewrichten, het strekken van verkorte spieren en het versterken van de samentrekking van de spieren van de antagonist, waardoor posturale asymmetrie wordt vermeden. De GPR-methode omvat acht therapeutische houdingen, liggend, zittend of staand, die elk 15/20 minuten worden aangehouden. Houdingen kunnen tijdens sessies op verschillende manieren worden gecombineerd. Houdingen worden gekozen op basis van enkele parameters, zoals de hoeveelheid pijn, het draagvermogen en de leeftijd van de patiënt, en de te rekken spierketens. om de standaardisatie van de behandeling te vergroten, worden slechts 2 of 3 houdingen voorgesteld. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
anterieure bekkenkanteling
Tijdsspanne: tot twaalf weken
|
De anterieure bekkenkanteling wordt gemeten door een softwaretoepassing (iHandy Soft, Inc., New York, VS).
Deze applicatie heeft de capaciteit om de telefoon om te zetten in een hellingsmeter met behulp van een ingebouwd gevoelig systeem. Het is een hulpmiddel voor het beoordelen van hellingshoeken (of kanteling) met behulp van alle kanten van het apparaat plus de camera.
Een smartphone met de iHandy-app kan in de klinische praktijk en bij onderzoek worden gebruikt als een eenvoudig en handig alternatief voor een inclinometer.
|
tot twaalf weken
|
|
lumbale lordose
Tijdsspanne: tot twaalf weken
|
De lumbale lordose wordt gemeten met een flexibele liniaal.
Het wordt vaak gebruikt om de mate van spinale kromming van de lumbale lordose in het sagittale vlak te meten.
Lumbale laterale röntgenradiografie wordt beschouwd als een gouden standaardmethode bij het meten van lumbale lordose.
Deze methode heeft echter een aantal problemen, zoals tijdrovend en duur zijn.
Een flexibele liniaal is een veilig, gebruiksvriendelijk en goedkoop hulpmiddel.
Geldigheid tussen lumbale lordosemeting met de flexibele liniaal en de röntgenfoto is 0,91, dus de flexibele liniaal kan effectief worden gebruikt voor lumbale lordosemetingen en is een geldig, verzekerd, draagbaar en niet-invasief instrument met hoge betrouwbaarheid en validiteit.
|
tot twaalf weken
|
|
flexibiliteit van de heupbuigers
Tijdsspanne: tot twaalf weken
|
Flexibiliteit van de spieren van de heupbuigers wordt gemeten met de gewijzigde Thomas-test.
Deze test wordt uitgevoerd met de patiënt in rugligging en de dij is over de rand van de onderzoekstafel.
De patiënt wordt verteld om de dij van het niet-geteste ledemaat vast te pakken en naar de borst te trekken.
De lumbale wervelkolom ligt plat op de sokkel en het bekken is in posterieure rotatie.
De lengte van de iliopsoas wordt bepaald door de heupflexiehoek te meten.
Voor en na de behandeling worden er metingen gedaan
|
tot twaalf weken
|
|
pijn ernst
Tijdsspanne: tot twaalf weken
|
De ernst van de pijn wordt gemeten via de Visual Analogue Scale (VAS).
VAS is een pijnbeoordelingsschaal, waarbij scores zijn gebaseerd op zelfgerapporteerde metingen van symptomen die zijn vastgelegd met een enkele handgeschreven markering op een punt langs de lengte van een lijn van 10 cm die een continuüm vertegenwoordigt tussen de twee uiteinden van de schaal "geen pijn" aan de linkerkant (0 cm) van de schaal en de "ergste pijn" aan de rechterkant van de schaal (10 cm).
Op deze schaal staat nul voor de afwezigheid van pijn, 1-3 voor lichte pijn, 4-6 voor matige pijn en 7-10 voor ernstige pijn
|
tot twaalf weken
|
|
functiebeperking
Tijdsspanne: tot twaalf weken
|
De handicap veroorzaakt door lage rugpijn wordt gemeten via de The Arabic version of Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire.
De patiënt vult de vragenlijst in ongeveer 5 minuten in en vervolgens scoort de arts deze in ongeveer 1 minuut.
De patiënt markeert het meest relevante antwoord voor elke vraag zo nauwkeurig mogelijk.
Scoren gebeurt op een schaal van 0-5, beginnend met het eerste mogelijke antwoord in de reeks dat '0' is en het laatste antwoord '5'.
De maximaal mogelijke score voor elke sectie is 5.
Alle scores worden bij elkaar opgeteld en gedeeld door het totale aantal mogelijke punten om de totale score te berekenen
|
tot twaalf weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Enas En Kandil, Damanhour Teaching Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 juni 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 december 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 december 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 december 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 juni 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 juni 2023
Laatst geverifieerd
1 juni 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- p.t.REC/012/003923
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .