Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv globální posturální reedukace na pacienty s bolestí dolní části zad se syndromem dolního kříže

12. června 2023 aktualizováno: Al Shaymaa Shaaban Abd El Azeim, Cairo University

Vliv globální posturální reedukace na pacienty s bolestí dolní části zad se syndromem dolního kříže. Randomizovaná kontrolovaná zkouška

Tato studie bude provedena s cílem prozkoumat účinek globální posturální reedukace na pacienty s bolestí dolní části zad se syndromem dolního kříže

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dolní zkřížený syndrom je běžný, až 85 % případů bolesti v kříži je způsobeno dlouhodobými vadami držení těla (Lower cross syndrom) a má negativní dopad na naši společnost. Globální posturální reedukace (GPR) je intervence, která se často používá u chronické nízké bolesti ke zlepšení bolesti a funkce. 50 pacientů s bolestí dolní části zad s dolním zkříženým syndromem bude náhodně rozděleno do 2 skupin, skupina A obdrží přístup globální posturální reedukace a sestává z 15 léčebných sezení přístupu globální posturální reedukace, prováděných 2x týdně po dobu 1 hodiny včetně edukace pacienta. Každá léčba je individuální pro každého pacienta a pro jeho/její omezení související s bolestí. Každé sezení zahrnuje pouze 2-3 polohy pro zvýšení standardizace léčby. Skupina B dostane konvenční léčbu ve formě cvičebního programu (posilování břicha a pánevního dna) a (protahovací cvičení ohýbačů zad a kyčelních svalů) ke zlepšení bolesti a funkce u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Damanhūr, Egypt
        • Damanhour Teaching Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 36 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 50 pacientů.
  • Zahrnuta budou obě pohlaví.
  • Věkové rozmezí pacientů bude 25 až 40 let (Esakowitz., 2014).
  • Účastníci budou muset splnit kritéria dolního zkříženého syndromu indikující pevné flexory kyčle a erector spinae spolu se slabým gluteem a břichem s bolestí dolní části zad budou prezentovány tři měsíce nebo déle a úroveň intenzity bolesti vyšší než 3 na VAS.

Kritéria vyloučení:

  • Na jiných formách léčby, které mohou zasahovat do studie, včetně jiné fyzikální terapie nebo léků specifických pro bolesti zad.
  • Zařazen do jiné intervenční klinické výzkumné studie
  • Těhotenství
  • Zablokování nervů, dysfunkce střev nebo močového měchýře a onemocnění ledvin.
  • Operace zad, pánve nebo křížové kosti je indikována nebo k ní již dříve došlo.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Globální posturální reedukační přístup
Pacient absolvuje 15 sezení přístupu globální posturální reedukace prováděných 2x týdně po 1 hodině včetně edukace pacienta. Každá léčba bude individuální pro každého pacienta a pro jeho/její omezení související s bolestí. Každé sezení zahrnuje pouze 2-3 polohy pro zvýšení standardizace léčby.
Postup: Globální posturální reedukace

GPR zahrnuje řadu aktivních jemných pohybů a pozic zaměřených na vyrovnání kloubů, protažení zkrácených svalů a posílení kontrakcí svalů antagonisty, čímž se zabrání posturální asymetrii.

Metoda GPR zahrnuje osm terapeutických poloh, vleže, vsedě nebo ve stoje, z nichž každá musí být držena po dobu 15/20 minut. Pozice lze během sezení různě kombinovat. Pozice se volí na základě některých parametrů, jako je míra bolesti, nosnost a věk pacienta a protahované svalové řetězce. pro zvýšení standardizace léčby budou navrženy pouze 2 nebo 3 polohy.
Aktivní komparátor: Konvenční léčba
Pacient dostane klasickou léčbu ve formě cvičebního programu (posilování břicha a pánevního dna) a (protahovací cvičení flexorů zad a kyčlí) ke zlepšení bolesti a funkce u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad.
Postup: Globální posturální reedukace

GPR zahrnuje řadu aktivních jemných pohybů a pozic zaměřených na vyrovnání kloubů, protažení zkrácených svalů a posílení kontrakcí svalů antagonisty, čímž se zabrání posturální asymetrii.

Metoda GPR zahrnuje osm terapeutických poloh, vleže, vsedě nebo ve stoje, z nichž každá musí být držena po dobu 15/20 minut. Pozice lze během sezení různě kombinovat. Pozice se volí na základě některých parametrů, jako je míra bolesti, nosnost a věk pacienta a protahované svalové řetězce. pro zvýšení standardizace léčby budou navrženy pouze 2 nebo 3 polohy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
přední naklonění pánve
Časové okno: až dvanáct týdnů
Přední náklon pánve bude měřen softwarovou aplikací (iHandy Soft, Inc., New York, USA). Tato aplikace má schopnost převést telefon na sklonoměr pomocí vestavěného citlivého systému. Jedná se o nástroj pro hodnocení úhlů sklonu (nebo náklonu) pomocí všech stran zařízení plus kamery. Smartphone s aplikací iHandy lze použít v klinické praxi a výzkumu jako snadnou a pohodlnou alternativu sklonoměru.
až dvanáct týdnů
bederní lordóza
Časové okno: až dvanáct týdnů
Bederní lordóza bude měřena pružným pravítkem. Běžně se používá k měření stupně zakřivení páteře bederní lordózy v sagitální rovině. Lumbální laterální rentgenový snímek je považován za zlatý standard při měření bederní lordózy. Tato metoda má však řadu problémů, například je časově náročná a drahá. Flexibilní pravítko je bezpečný, snadno použitelný a levný nástroj. Platnost mezi měřením bederní lordózy pomocí flexibilního pravítka a rentgenem je 0,91, takže flexibilní pravítko lze efektivně použít pro měření bederní lordózy a je validním, zaručeným, přenosným a neinvazivním nástrojem s vysokou spolehlivostí a validitou.
až dvanáct týdnů
pružnost kyčelních flexorů
Časové okno: až dvanáct týdnů
Flexibilita svalů flexorů kyčle bude měřena modifikovaným Thomasovým testem. Tento test se provádí s pacientem vleže na zádech a stehno je přes okraj vyšetřovacího stolu. Pacientovi je řečeno, aby uchopil stehno netestované končetiny a přitáhl ji k hrudníku. Bederní páteř je plochá na soklu a pánev je v zadní rotaci. Délka iliopsoas se určuje měřením úhlu flexe kyčle. Měření budou provedena před a po ošetření
až dvanáct týdnů
závažnost bolesti
Časové okno: až dvanáct týdnů
Úroveň závažnosti bolesti bude měřena pomocí vizuální analogové škály (VAS). VAS je stupnice hodnocení bolesti, ve které jsou skóre založena na měření symptomů, které si sami uvedli, které jsou zaznamenány jedinou ručně psanou značkou umístěnou v jednom bodě po délce 10 cm čáry, která představuje kontinuum mezi dvěma konci škály. „žádná bolest“ na levém konci (0 cm) škály a „nejhorší bolest“ na pravém konci škály (10 cm). V této škále nula představuje nepřítomnost bolesti, 1-3 označuje mírnou bolest, 4-6 označuje střední bolest a 7-10 označuje silnou bolest
až dvanáct týdnů
funkční postižení
Časové okno: až dvanáct týdnů
Postižení způsobené bolestí dolní části zad bude měřeno pomocí arabské verze Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire. Pacient vyplní dotazník asi za 5 minut a poté jej lékař za asi 1 minutu oboduje. Pacient označí nejrelevantnější odpověď u každé otázky co nejpřesněji. Bodování se provádí na stupnici 0-5, počínaje první možnou odpovědí v pořadí „0“ a poslední odpovědí „5“. Maximální možné skóre pro každou sekci je 5. Všechna skóre se sečtou a vydělí celkovým počtem možných bodů, aby bylo možné vypočítat celkové skóre
až dvanáct týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Enas En Kandil, Damanhour Teaching Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

10. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

10. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

23. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • p.t.REC/012/003923

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest dolní části zad, posturální

Klinické studie na Globální posturální reedukace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit