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ストーマ、自己効力感、およびストーマ周囲病変への適応に対するモバイル健康教育の効果

2022年12月22日 更新者:Eylem Togluk Yigitoglu、Istanbul University

ストーマ、自己効力感、およびストーマ周囲の皮膚病変への適応に対するモバイル健康教育の効果: 準実験的研究

ストマ モバイル アプリケーション ベースのトレーニング方法が、ストーマを持つ個人の心理社会的適応、自己効力感、およびストーマ周囲の皮膚合併症の発症に及ぼす影響を調査すること。

試験後の対照群による準実験的研究。 選択基準を満たす患者は無作為に選択されました。 実験グループ (n=30) はストーマ モバイル アプリのトレーニングを受け、対照グループ (n=30) は小冊子のトレーニングを受けました。 退院後 1 か月目と 3 か月目の両群で、ストーマ コンプライアンス、自己効力感、合併症の有無を比較しました。

H11: STOMA-M を介してストーマ ケアのトレーニングを受けた個人は、小冊子を介してストーマ ケアのトレーニングを受けた個人よりも、ストーマへの適応度が高くなります。

H12: STOMA-M でストーマケアのトレーニングを受けた人の SE レベルは、小冊子でストーマケアのトレーニングを受けた人よりも高くなります。

H13: STOMA-M によるストーマ ケア トレーニングを受けた個人のストーマ周囲の皮膚合併症は、小冊子によるストーマ ケア トレーニングを受けた個人よりも少なくなります。

この研究の母集団には、2020 年 12 月から 2021 年 12 月までの間、イスタンブールの大学病院に初めてストーマがあり、18 歳以上で読み書きができ、身体的および精神的障害がなく、スマートフォンを使用し、研究に参加する意思がある。 同じ部屋にいた、またはウロストミーを受けた患者は研究に含まれていませんでした。

Stoma Health Mobile アプリを使用した実験群は、対照群よりも心理社会的適応と自己効力感のスコアが高く、ストーマ周囲の皮膚病変の合併症率は対照群よりも低かった。 社会的自己効力感はストーマ コンプライアンスにプラスの影響を与え、ストーマ モバイル アプリケーションは社会的自己効力感のレベルとストーマへのオストメイトの適応にプラスの影響を与えます

調査の概要

詳細な説明

オストメイトは、新しいセルフケア ルーチンや、ボディ イメージや自己認識の変化に関連する感情的な問題に対処する方法を学ぶ必要があります。 この学習プロセスは、心理社会的適応と定義されています。 手術後のストーマへの患者の適応は、患者が身体、自己、および外界を再調整するプロセスの一部です。 外科的治療後のフォローアップ プロセスに加えて、心理社会的調整は、SE と生活の質を定義する最も重要な要素の 1 つです。

Bandura (1994) は、SE を、人々が必要な活動を効果的に開始し、自分の生活に関連するイベントで結果に到達できるという信念と定義しています。 言い換えれば、SE は、ストーマ ケアを成功させる能力に対するストーマを持つ個人の自信を表す動的な認知プロセスです。 SEは、ストーマへの適応において重要な役割を果たします。 セルフケアができる人は、ストーマによりよく適応するだけではありません。

構造化された教育は、オストメイトがこれらの問題に対処する能力において重要な位置を占めています。 このトレーニングは、オストメイトが身体的、心理的、社会的困難に対処するのに役立つため、不可欠です。 入院中に行われる対面トレーニングは、新しい情報とセルフケア行動を伝えるために設計された伝統的で効果的な方法です。 ただし、これには制限があります。 この種の訓練は時間がかかり、与えられた情報を保持することは、患者が術後の不安や痛みを経験するため、多くの場合困難です。 さらに、トルコのオストミーと創傷ケアの看護師の数は十分ではありません。 オストメイトがストーマに問題を抱えている場合、オストミー ナースと連絡が取れないことがあります。 ストーマは通常がん患者に適用されることを考えると、化学療法や放射線療法によって全身状態が悪化します。 このため、オストメイトがモバイル環境でストーマとの生活に関する情報を受け取り、スマートフォンでいつでもそのような情報にアクセスできるようにすることが重要です。

文献には、オストメイトの適応、自己効力感、およびストーマ周囲の皮膚合併症に対する対面/小冊子トレーニングと移動トレーニングの効果を比較した限られた研究が含まれています。 したがって、この研究では、オストメイトの適応と皮膚合併症に対するオストメイトの教育におけるモバイルアプリケーションと小冊子トレーニングの効果を評価しました。 したがって、この研究では、オストメイトの教育に革新的な技術ベースの教育アプローチを使用することの効果を調べ、文献と個人中心のケアに大きく貢献しています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Istanbul、七面鳥
        • Eylem Toğluk Yiğitoğlu

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~81年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 読み書きができる,
  • 身体的および精神的な障害がなく、
  • スマートフォンが使える
  • -研究に参加する意思がある。

除外基準:

  • 同じ部屋にいた、またはウロストミーを受けた患者は研究に含まれていませんでした。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:冊子
コントロール - 手術前の古典的な患者教育、患者は古典的な方法のパンフレットで教育されます。
実験的:ストーマM
患者はモービルアプリカシオン法で教育を受けます。
ストーマケア、日常生活動作の維持、および合併症管理に関する情報を含むトレーニングは、STOMA-M を介して実験群の患者に行われました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
オストミー患者の調整尺度の変更
時間枠:スケールスコア間の違いの評価 - スケールは 2 回記入されます。退院後1ヶ月目(1)と3ヶ月目(2)
これは、ストーマを持つ個人のコンプライアンスを判断するために開発された 23 項目からなる自己評価尺度です。 5 段階のリッカート タイプで評価されるスケールには、4 つのサブディメンションがあります。 これらの 4 つの次元は、怒り、社会的適応、不安/心配、受容です。 スケールの最低点は「0」、最高点は「92」
スケールスコア間の違いの評価 - スケールは 2 回記入されます。退院後1ヶ月目(1)と3ヶ月目(2)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ストーマ自己効力感尺度
時間枠:スケールスコア間の違いの評価 - スケールは 2 回記入されます。退院後1ヶ月目(1)と3ヶ月目(2)
スケールは22項目で構成されています。 5 段階のリッカート タイプで評価されるスケールは、2 つのサブディメンションで構成されます。 サブディメンション;ストーマケアは自己効力感と社会的自己効力感です。 スケールの可能なスコアは 22 から 110 の範囲です。 スコアが高いほど自己効力感が高い
スケールスコア間の違いの評価 - スケールは 2 回記入されます。退院後1ヶ月目(1)と3ヶ月目(2)

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ストーマ周囲皮膚病変の評価ツール。 SACS
時間枠:スケールスコア間の違いの評価 - スケールは 2 回記入されます。退院後1ヶ月目(1)と3ヶ月目(2)

SACS; SACS (L) の 5 つの最も一般的な病変は次のとおりです。皮下組織および皮膚の下へ; 全層の皮膚喪失)、潰瘍性 (L4: 死んだ組織を伴う全層の皮膚喪失)、および増殖性 (L5: 異常増殖の存在; すなわち、過形成、肉芽腫、新生物) 病変。

ストーマの周りに時計回りに配置された 5 つの地形 (T) 象限を使用して、ストーマ周囲病変の位置を記録します。 '時計)、TIII: ストーマ周囲の右下象限 (6-9 時の間)、TIV: ストーマ周囲の右上象限 (9-12 時の間)、および TV: すべてのストーマ周囲象限を指します。

スケールスコア間の違いの評価 - スケールは 2 回記入されます。退院後1ヶ月目(1)と3ヶ月目(2)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年11月18日

一次修了 (実際)

2020年12月10日

研究の完了 (実際)

2021年12月20日

試験登録日

最初に提出

2022年12月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年12月22日

最初の投稿 (実際)

2022年12月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年12月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年12月22日

最終確認日

2022年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IstanbulU 2022-07/12

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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