Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av mobil helseopplæring på tilpasning til stomi, selveffektivitet og peristomale lesjoner

22. desember 2022 oppdatert av: Eylem Togluk Yigitoglu, Istanbul University

Effekten av mobil helseopplæring på tilpasning til stomi, selveffektivitet og peristomale hudlesjoner: En kvasi-eksperimentell studie

Å utforske effekten av den Stoma Mobile-applikasjonsbaserte treningsmetoden på psykososial tilpasning, selveffektivitet og utvikling av peristomale hudkomplikasjoner hos personer med stomi.

Kvasi-eksperimentell studie med en post-test kontrollgruppe. Pasienter som oppfylte inklusjonskriteriene ble tilfeldig valgt. Mens forsøksgruppen (n=30) fikk opplæring med Stoma Mobile-applikasjonen, fikk kontrollgruppen (n=30) opplæring med heftet. Stomikompatibilitet, selveffektivitetsnivå og tilstedeværelse av komplikasjoner ble sammenlignet i begge grupper i den første og tredje måneden etter utskrivning.

H11: Personer som får stomipleieopplæring via STOMA-M vil ha høyere tilpasning til stomi enn personer som får stomipleieopplæring via hefte.

H12: SE-nivåene til individer som får stomipleieopplæring via STOMA-M vil være høyere enn de som mottar stomipleieopplæring via et hefte.

H13: Peristomale hudkomplikasjoner hos personer som får stomipleieopplæring via STOMA-M vil være lavere enn de som får stomipleieopplæring via et hefte.

Populasjonen i studien inkluderte pasienter som hadde stomi for første gang, var på et universitetssykehus i Istanbul mellom desember 2020 og desember 2021, og som var 18 år og eldre, lesekyndige, uten fysiske og psykiske funksjonshemninger, i stand til å bruke smarttelefoner, og villig til å delta i studien. Pasienter som var i samme rom eller gjennomgikk urostomi ble ikke inkludert i studien.

Eksperimentgruppen som brukte Stoma Health Mobile-applikasjonen hadde høyere score for psykososial tilpasning og selveffektivitet enn kontrollgruppen, og komplikasjonsraten for peristomale hudlesjoner var lavere enn kontrollgruppen. Sosial self-efficacy påvirker positivt stomikompatibilitet, og Stoma Mobile-applikasjonen påvirker positivt nivået av sosial self-efficacy og tilpasning av stomiene til stomien

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Stomiater trenger å lære å takle nye egenomsorgsrutiner og emosjonelle problemer knyttet til endringer i kroppsbilde og selvoppfatning. Denne læringsprosessen er definert som psykososial tilpasning. Tilpasning av pasienten til stomien etter operasjonen er en del av prosessen der pasienten re-koordinerer kroppen, selvet og den ytre verden. I tillegg til oppfølgingsprosessen etter kirurgiske behandlinger, er psykososial tilpasning en av de viktigste faktorene som definerer SE og livskvalitet.

Bandura (1994) definerer SE som troen på at mennesker effektivt kan sette i gang de nødvendige aktivitetene og oppnå resultater i hendelser knyttet til deres liv. SE er med andre ord en dynamisk kognitiv prosess som uttrykker tilliten til individer med stomi i sin egen evne til å lykkes i stomipleie. SE spiller en viktig rolle i tilpasningen til stomien. Ikke bare tilpasser individer som kan egenpleie seg bedre til en stomi.

Strukturert utdanning har en viktig plass i stomiernes evne til å takle disse problemene. Denne treningen er uunnværlig, siden den hjelper stomiater med å takle fysiske, psykologiske og sosiale vanskeligheter. Ansikt til ansikt opplæring gitt under sykehusinnleggelse er en tradisjonell og effektiv metode designet for å formidle ny informasjon og egenomsorgsadferd. Det har imidlertid sine begrensninger. Denne typen trening er tidkrevende, og å beholde den gitte informasjonen er ofte vanskelig for pasientene, da de opplever postoperativ angst og smerte. I tillegg er antallet stomi- og sårpleiere i Tyrkia ikke tilstrekkelig. Når stomien opplever problemer med stomien, kan det hende de ikke kan kontakte stomisykepleieren. Tatt i betraktning at stomi vanligvis brukes på kreftpasienter, forverres deres allmenntilstand på grunn av kjemoterapi og strålebehandling. Av denne grunn er det viktig at stomiater får informasjon om å leve med stomi i sitt mobile miljø, og dermed ha slik informasjon tilgjengelig til enhver tid via smarttelefonen.

Litteraturen inneholder begrensede studier som sammenligner effekten av ansikt-til-ansikt/hefte og mobil trening på tilpasning, selveffektivitet og peristomale hudkomplikasjoner av stomi. Følgelig evaluerte denne studien effekten av mobilapplikasjonen og heftetrening i opplæringen av stomiater på tilpasning og hudkomplikasjoner til stomiater. Dermed undersøkte studien effekten av å bruke innovative, teknologibaserte utdanningstilnærminger i opplæringen av stomiater, og gir et betydelig bidrag til litteraturen og individsentrert omsorg.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia
        • Eylem Toğluk Yiğitoğlu

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 83 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år og eldre
  • lesekyndige,
  • Uten fysiske og psykiske funksjonshemninger,
  • Kan bruke smarttelefoner
  • Villig til å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som var i samme rom eller gjennomgikk urostomi ble ikke inkludert i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Hefte
Kontroll-Klassisk pasientopplæring før operasjonen, pasienten utdannes med den klassiske metodebrosjyren.
Eksperimentell: STOMA-M
Pasienter utdannes med mobil aplikasyon-metoden.
Opplæringen, som inkluderer informasjon om stomipleie, vedlikehold av dagliglivets aktiviteter og komplikasjonshåndtering, ble gitt til pasientene i forsøksgruppen via STOMA-M.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i justeringsskala for personer med stomi
Tidsramme: Evaluering av forskjellene mellom skalaer score - Skalaen fylles ut 2 ganger; Etter utskrivning fra sykehuset de første månedene(1) og tredje månedene (2)
Det er en egenvurderingsskala som består av 23 elementer utviklet av for å bestemme overholdelse av individer med stomi. Skalaen, som er gradert i en fempunkts Likert-type, har fire underdimensjoner. Disse fire dimensjonene er sinne, sosial tilpasning, angst/bekymring og aksept. Mens den laveste poengsummen på skalaen er '0', er den høyeste poengsummen '92'
Evaluering av forskjellene mellom skalaer score - Skalaen fylles ut 2 ganger; Etter utskrivning fra sykehuset de første månedene(1) og tredje månedene (2)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Stoma Self-Efficacy Scale
Tidsramme: Evaluering av forskjellene mellom skalaer score - Skalaen fylles ut 2 ganger; Etter utskrivning fra sykehuset de første månedene(1) og tredje månedene (2)
Skalaen består av 22 elementer. Skalaen, som er gradert i en fempunkts Likert-type, består av to underdimensjoner. Underdimensjoner; Stomipleie er Self-Efficacy og Social Self-Efficac. Den mulige poengsummen på skalaen varierer fra 22 til 110. Jo høyere poengsum, desto bedre nivå av selveffektivitet
Evaluering av forskjellene mellom skalaer score - Skalaen fylles ut 2 ganger; Etter utskrivning fra sykehuset de første månedene(1) og tredje månedene (2)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evalueringsverktøy for peristomale hudlesjoner; SACS
Tidsramme: Evaluering av forskjellene mellom skalaer score - Skalaen fylles ut 2 ganger; Etter utskrivning fra sykehuset de første månedene(1) og tredje månedene (2)

SACS; De fem vanligste lesjonene i SACS (L) er: hyperemisk (L1: peristomal rødhet med intakt hud), abrasive (L2: åpen lesjon som ikke strekker seg til subkutant vev; hudtap i delvis tykkelse), ulcerøs (L3: åpen lesjon som strekker seg til subkutant vev og under huden; hudtap i full tykkelse), ulcerøs (L4: hudtap i full tykkelse med dødt vev) og proliferative (L5: unormal vekst tilstede, dvs. hyperplasi, granulomer, neoplasmer) lesjoner.

Fem topografiske (T) kvadranter arrangert med klokken rundt stomien brukes til å registrere plasseringen av den peristomale lesjonen: TI: Venstre øvre peristomale kvadrant (mellom klokken 12-3), TII: Venstre nedre peristomale kvadrant (mellom 3-6 o 'klokke), TIII: Høyre nedre peristomale kvadrant (mellom klokken 6-9), TIV: Høyre øvre peristomale kvadrant (mellom klokken 9-12), og TV: Refererer til alle peristomale kvadranter.

Evaluering av forskjellene mellom skalaer score - Skalaen fylles ut 2 ganger; Etter utskrivning fra sykehuset de første månedene(1) og tredje månedene (2)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. november 2020

Primær fullføring (Faktiske)

10. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

20. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2022

Først lagt ut (Faktiske)

23. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IstanbulU 2022-07/12

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Følelse av mestringsevne

Kliniske studier på Tildelte intervensjoner STOMA-M

3
Abonnere